- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366437
Ocena wdrożenia i wpływu rozszerzonego programu nauczania SNAP-Ed w przedszkolach dla dzieci z rodzin o niskich dochodach
Ocena wdrożenia i wpływu ulepszonego programu nauczania SNAP-Ed w przedszkolach dla dzieci z rodzin o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ewaluacyjny ma na celu ocenę wpływu ostatniego roku programu edukacji żywieniowej finansowanego przez SNAP-Ed w Centrum Badań nad Zdrowiem Dzieci w klasach przedszkolnych o niskich dochodach w całej Pensylwanii. To ostatni rok finansowania SNAP-Ed w Pensylwanii (umożliwiony przez państwowe fundusze przeniesione) z powodu wyeliminowania tego finansowania w wyniku Ustawy Big Beautiful Bill z 2025 roku.
Program interwencyjny, znany jako Klub Tęczowych Warzyw, ma na celu zwiększenie wiedzy dzieci na temat warzyw, ich akceptacji i spożycia poprzez kompleksowe podejście, które łączy strukturalne lekcje edukacji żywieniowej, wielokrotną ekspozycję na różnorodne warzywa oraz techniki warunkowania asocjacyjnego, takie jak oferowanie niskotłuszczowych dipów, aby warzywa były bardziej atrakcyjne. Program będzie wdrażany w podzbiorze klas, gdzie nauczyciele i personel otrzymają szkolenie i będą stosować kalendarz lekcji na rok szkolny 2025-2026.
Proces zgody dla dzieci obejmuje cztery komunikaty wysyłane do domu do rodziców/opiekunów w ciągu dwóch tygodni, w formacie elektronicznym i papierowym, biuletyn, dokument zgody oraz ulotkę z kodem QR prowadzącym do ankiety REDCap. Nauczyciele mogą również uczestniczyć w zbieraniu danych ankietowych, w którym zostanie zastosowany proces domniemanej zgody.
Pierwsza wizyta zbierania danych obejmuje aktywność przed degustacją i pomiary Veggie Meter w celu oceny poziomu karotenoidów w skórze jako obiektywnego wskaźnika spożycia warzyw. Wykwalifikowani członkowie personelu przeprowadzą protokół Veggie Meter, który ma zająć około godziny na klasę 18 dzieci, a wyniki zostaną zapisane na ustandaryzowanej liście uporządkowanej według identyfikatora dziecka. Procedury te zapewniają spójne zbieranie danych i pozwalają badaczom ocenić, czy połączenie strategii edukacji, ekspozycji i warunkowania prowadzi do mierzalnych popraw w zachowaniach żywieniowych dzieci.
Dane z zbierania przed degustacją poinformują, które warzywo zostanie wybrane do oceny spożycia podczas wizyty 2. Podczas tej wizyty wykwalifikowani członkowie personelu przeprowadzą indywidualne oceny głodu i zmierzą spożycie wybranego warzywa przez dzieci poprzez ważenie każdej próbki żywności przed i po. Dzieci będą miały 8-minutowy okres swobodnego dostępu do zjedzenia podanego warzywa.
Po zebraniu danych wyjściowych, klasy otrzymają serię lekcji edukacyjnych od naszych edukatorów SNAP-Ed z programu Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood. Lekcje te będą wzbogacone o wielokrotną ekspozycję na różnorodne warzywa podawane z dipem, "Nagrody Smakosza" i inne nagrody nieżywnościowe, oraz inne związane materiały i zaopatrzenie, aby zwiększyć naukę i zaangażowanie.
Pomiar wyników (degustacja, Veggie Meter i ocena spożycia) jest powtarzany po programie edukacyjnym w celu oceny zmian. Oprócz wyników na poziomie dziecka, dane dotyczące wykonalności i wdrożenia będą zbierane przez cały program, aby ocenić, jak praktyczna i trwała jest ta interwencja w rzeczywistych warunkach przedszkolnych. Dane te obejmują przestrzeganie protokołów przez personel, czas wymagany na każdą aktywność, potrzeby zaopatrzeniowe i zaangażowanie nauczycieli. Zbieranie metryk wykonalności i wdrożenia jest kluczowe, ponieważ informuje, czy model Klubu Tęczowych Warzyw może być skalowany i powielany poza klasami badawczymi, zapewniając, że przyszłe programy SNAP-Ed lub podobne mogą przyjąć strategie oparte na dowodach, które są zarówno skuteczne, jak i operacyjnie realistyczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
- The Learning Express
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko zapisane do uczestniczącej w programie klasy przedszkolnej dla rodzin o niskich dochodach
- Nauczyciel zatrudniony w uczestniczącej w programie klasie przedszkolnej dla rodzin o niskich dochodach
Kryteria wykluczenia:
- Alergie pokarmowe, które uniemożliwiłyby udział w procedurach zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klub Kolorowych Warzyw
Oddział Klubu Tęczowych Warzyw to nazwa programu edukacyjnego prowadzonego przez Centrum Badań nad Zdrowiem Dziecka Uniwersytetu Penn State.
|
Program CATCH EC to oparty na dowodach program zaprojektowany w celu promowania zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i ogólnego dobrostanu w środowiskach wczesnego dzieciństwa i szkolnych.
Podzbiór lekcji z tego programu, który koncentruje się na warzywach, jest wdrażany jako część Klubu Tęczowych Warzyw, a do standardowych lekcji CATCH dodano dodatkowe ulepszenia, aby szczególnie skupić się na ekspozycji na warzywa i ich akceptacji.
Ulepszenia te obejmują wielokrotną ekspozycję na warzywa, warunkowanie asocjacyjne poprzez podawanie warzyw wraz z dobrze znanym dipem, wzmocnienie behawioralne za pomocą nagród niezwiązanych z jedzeniem oraz integrację działań ewaluacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o Warzywach (pytania opracowane do badania)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
Dzieci zostaną zapytane, czy znają nazwę każdego z warzyw podanych przed interwencją i po interwencji.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
|
Akceptacja Warzyw (Ocena Smakowa)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
Akceptacja podawanych warzyw będzie mierzona podczas oceny smakowej.
Personel badawczy zarejestruje, czy dziecko odmawia lub próbuje każdego podanego pokarmu, a następnie poprosi dziecko o uszeregowanie preferencji dla każdego skosztowanego pokarmu.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
|
Ocena Spożycia Warzyw
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
Dzieci otrzymają 60 g precyzyjnie odważonego warzywa.
Następnie ponownie zważymy pozostałości, aby obliczyć dokładne spożycie. |
Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność wdrożenia tego programu edukacyjnego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
Będziemy mierzyć wykonalność wdrożenia tego programu w rzeczywistych warunkach za pomocą kwestionariusza dla nauczycieli.
Ten kwestionariusz zostanie opracowany wewnętrznie, aby zawierał dane specyficzne dla tego programu edukacyjnego.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
|
Dane implementacyjne
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
Będziemy zbierać dane za pomocą kwestionariusza po każdej lekcji edukacyjnej dotyczącej zaangażowania, wprowadzonych modyfikacji, frekwencji itp.
Pytania te będą specyficzne dla lekcji edukacyjnych programu. |
Od rekrutacji do zakończenia interwencji (około 5 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB STUDY00027835
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .