- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366437
Valutazione dell'Implementazione e dell'Impatto di un Curriculum Potenziato di SNAP-Ed nelle Scuole Materne a Basso Reddito
Valutazione dell'Implementazione e dell'Impatto di un Curriculum SNAP-Ed Potenziato erogato in Scuole dell'Infanzia a Basso Reddito
Questo progetto utilizza una combinazione di educazione nutrizionale, esposizione ripetuta a una varietà di verdure e condizionamento associativo (utilizzando salse per rendere le verdure più attraenti) per migliorare la conoscenza, l'accettazione e il consumo di verdure nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di valutazione mira a valutare l'impatto dell'ultimo anno del programma di educazione nutrizionale finanziato da SNAP-Ed del Child Health Research Center nelle classi prescolari a basso reddito in Pennsylvania. Questo è l'ultimo anno di finanziamento SNAP-Ed in Pennsylvania (reso possibile dai fondi statali riportati in avanti) a causa dell'eliminazione di questo finanziamento come risultato del Big Beautiful Bill del 2025.
Il programma di intervento, noto come Rainbow Veggie Club, è progettato per migliorare la conoscenza, l'accettazione e il consumo di verdure dei bambini attraverso un approccio completo che combina lezioni strutturate di educazione nutrizionale, esposizione ripetuta a una varietà di verdure e tecniche di condizionamento associativo come l'offerta di salse a basso contenuto di grassi per rendere le verdure più attraenti. Il programma sarà implementato in un sottoinsieme di classi in cui insegnanti e personale riceveranno formazione e seguiranno un calendario di lezioni per l'anno scolastico 2025-2026.
Il processo di consenso per i bambini include quattro comunicazioni inviate a casa ai genitori/tutori entro un periodo di due settimane, utilizzando sia formati elettronici che cartacei, una newsletter, un documento di consenso e un volantino con un codice QR che collega a un sondaggio REDCap. Gli insegnanti possono anche partecipare alla raccolta di dati tramite sondaggio, per la quale verrà utilizzato un processo di consenso implicito.
La prima visita di raccolta dati include un'attività di pre-assaggio e misurazioni con il Veggie Meter per valutare i livelli di carotenoidi cutanei come indicatore oggettivo del consumo di verdure. Membri del personale formati condurranno il protocollo Veggie Meter, che dovrebbe richiedere circa un'ora per classe di 18 bambini, e i risultati saranno registrati su una lista standardizzata organizzata per ID bambino. Queste procedure garantiscono una raccolta dati coerente e consentono ai ricercatori di valutare se la combinazione di strategie di educazione, esposizione e condizionamento porta a miglioramenti misurabili nei comportamenti alimentari dei bambini.
I dati della raccolta dati pre-assaggio determineranno quale verdura sarà selezionata per una valutazione del consumo nella visita 2. Durante questa visita, membri del personale formati condurranno valutazioni individuali della fame e misureranno il consumo di verdura del bambino pesando ogni campione di cibo prima e dopo. I bambini avranno un periodo di accesso libero di 8 minuti per mangiare la verdura servita.
Dopo la raccolta dei dati basali, le classi riceveranno una serie di lezioni educative dai nostri educatori SNAP-Ed dal curriculum Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood. Queste lezioni saranno arricchite con esposizione ripetuta a una varietà di verdure servite insieme a una salsa, "Taster's Awards" e altri premi non alimentari, e altri materiali e forniture correlati per aumentare l'apprendimento e il coinvolgimento.
La misurazione dei risultati (assaggio, Veggie Meter e valutazione del consumo) viene ripetuta dopo il programma educativo per valutare il cambiamento. Oltre ai risultati a livello di bambino, i dati di fattibilità e implementazione saranno raccolti durante tutto il programma per valutare quanto pratico e sostenibile sia questo intervento in contesti prescolari reali. Questi dati includono l'aderenza del personale ai protocolli, il tempo richiesto per ogni attività, le esigenze di fornitura e il coinvolgimento degli insegnanti. La raccolta di metriche di fattibilità e implementazione è fondamentale perché indica se il modello Rainbow Veggie Club può essere ampliato e replicato oltre le classi dello studio, assicurando che futuri programmi SNAP-Ed o simili possano adottare strategie basate su evidenze che siano sia efficaci che operativamente realistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
- The Learning Express
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambino iscritto a una classe prescolare partecipante a basso reddito
- Insegnante impiegato in una classe prescolare partecipante a basso reddito
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari che limiterebbero la partecipazione alle procedure di raccolta dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rainbow Veggie Club
Il braccio Rainbow Veggie Club è il nome del programma educativo fornito dal Child Health Research Center della Penn State.
|
Il curriculum CATCH EC è un programma basato su prove scientifiche progettato per promuovere un'alimentazione sana, l'attività fisica e il benessere generale nella prima infanzia e negli ambienti scolastici.
Un sottoinsieme di lezioni di questo curriculum che si concentrano sulle verdure viene implementato come parte del Rainbow Veggie Club, e sono stati aggiunti miglioramenti aggiuntivi alle lezioni CATCH standard per puntare specificamente all'esposizione e all'accettazione delle verdure.
Questi miglioramenti includono l'esposizione ripetuta alle verdure, il condizionamento associativo servendo le verdure insieme a una salsa familiare, il rinforzo comportamentale con ricompense non alimentari e l'integrazione di attività di valutazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza delle Verdure (domande sviluppate per lo studio)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
Ai bambini verrà chiesto se conoscono il nome di ogni verdura servita prima dell'intervento e dopo l'intervento.
|
Dal reclutamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
|
Accettazione di Verdure (Valutazione di Degustazione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
L'accettazione delle verdure servite sarà misurata durante una valutazione di degustazione.
Il personale di ricerca registrerà se il bambino rifiuta o assaggia ogni alimento fornito e poi farà classificare al bambino la preferenza di ogni alimento assaggiato.
|
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
|
Valutazione dell'Assunzione di Verdura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
Ai bambini verranno serviti 60 g di una verdura pre-pesata.
Effettueremo una pesatura successiva per calcolare l'assunzione esatta.
|
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità di erogare questo programma educativo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
Misureremo la fattibilità dell'implementazione di questo programma in un contesto reale tramite un questionario per insegnanti.
Questo questionario sarà sviluppato internamente per includere dati specifici di questo programma educativo.
|
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
|
Dati di implementazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
Raccoglieremo i dati tramite questionario dopo ogni lezione educativa relativa all'impegno, alle modifiche apportate, alla frequenza, ecc.
Queste domande saranno specifiche per le lezioni educative del programma. |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento (circa 5 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB STUDY00027835
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Conoscenza
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityReclutamentoSoffocando nei neonati | Rianimazione cardiopolmonare (CPR) | Formazione di pronto soccorso | Knowledg dei genitoriPolonia
Prove cliniche su Club delle Verdure Arcobaleno
-
Masimo CorporationCompletato
-
Masimo CorporationCompletato
-
Masimo CorporationCompletato
-
Milton S. Hershey Medical CenterFirst Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine UniversityCompletato
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothSconosciutoDisturbo dello sviluppo della coordinazione motoriaRegno Unito
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipSconosciuto
-
University of Nevada, Las VegasUniversity Of Nigeria Teaching Hospital; Catholic Caritas Foundation, NigeriaSconosciutoInfezioni da HIV | Allattamento al seno, esclusivoNigeria
-
Pennington Biomedical Research CenterCompletatoObesità e inattività fisica negli adolescentiStati Uniti
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriReclutamentoLesione cerebrale cronicaStati Uniti
-
Masimo CorporationCompletato