- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07366437
Évaluation de la mise en œuvre et de l'impact d'un programme SNAP-Ed amélioré dans les écoles maternelles à faible revenu
Évaluation de la mise en œuvre et de l'impact d'un programme SNAP-Ed amélioré dans les établissements préscolaires à faibles revenus
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet d'évaluation vise à évaluer l'impact de la dernière année du programme d'éducation nutritionnelle financé par SNAP-Ed du Centre de recherche sur la santé de l'enfant dans les classes préscolaires à faible revenu à travers la Pennsylvanie. Il s'agit de la dernière année de financement SNAP-Ed en Pennsylvanie (rendue possible par des fonds reportés de l'État) en raison de l'élimination de ce financement suite à la loi Big Beautiful de 2025.
Le programme d'intervention, connu sous le nom de Rainbow Veggie Club, est conçu pour améliorer les connaissances, l'acceptation et la consommation de légumes des enfants grâce à une approche complète qui combine des leçons structurées d'éducation nutritionnelle, une exposition répétée à une variété de légumes, et des techniques de conditionnement associatif telles que l'offre de trempettes allégées pour rendre les légumes plus attrayants. Le programme sera mis en œuvre dans un sous-ensemble de classes où les enseignants et le personnel recevront une formation et suivront un calendrier de leçons pour l'année scolaire 2025-2026.
Le processus de consentement pour les enfants comprend quatre communications envoyées à la maison aux parents/tuteurs sur une période de deux semaines, utilisant à la fois des formats électroniques et papier, une newsletter, un document de consentement et un dépliant avec un code QR liant à une enquête REDCap. Les enseignants peuvent également participer à la collecte de données d'enquête, pour laquelle un processus de consentement implicite sera utilisé.
La première visite de collecte de données comprend une activité de pré-dégustation et des mesures Veggie Meter pour évaluer les niveaux de caroténoïdes cutanés comme indicateur objectif de la consommation de légumes. Des membres du personnel formés réaliseront le protocole Veggie Meter, qui devrait prendre environ une heure par classe de 18 enfants, et les résultats seront enregistrés sur une liste standardisée organisée par identifiant enfant. Ces procédures garantissent une collecte de données cohérente et permettent aux chercheurs d'évaluer si la combinaison des stratégies d'éducation, d'exposition et de conditionnement conduit à des améliorations mesurables des comportements alimentaires des enfants.
Les données de la collecte de pré-dégustation détermineront quel légume sera sélectionné pour une évaluation de la consommation lors de la visite 2. Pendant cette visite, des membres du personnel formés réaliseront des évaluations individuelles de la faim et mesureront la consommation de légumes sélectionnés par les enfants en pesant chaque échantillon alimentaire avant et après. Les enfants auront une période d'accès libre de 8 minutes pour manger le légume servi.
Après la collecte des données de base, les classes recevront une série de leçons éducatives de nos éducateurs SNAP-Ed du programme Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood. Ces leçons seront enrichies par une exposition répétée à une variété de légumes servis avec une trempette, des "Taster's Awards" et d'autres récompenses non alimentaires, ainsi que d'autres matériels et fournitures connexes pour accroître l'apprentissage et l'engagement.
La mesure des résultats (dégustation, Veggie Meter et évaluation de la consommation) est répétée après le programme éducatif pour évaluer le changement. En plus des résultats au niveau des enfants, des données de faisabilité et de mise en œuvre seront collectées tout au long du programme pour évaluer la praticabilité et la durabilité de cette intervention dans des environnements préscolaires réels. Ces données incluent l'adhésion du personnel aux protocoles, le temps requis pour chaque activité, les besoins en fournitures et l'engagement des enseignants. La collecte de mesures de faisabilité et de mise en œuvre est cruciale car elle informe si le modèle Rainbow Veggie Club peut être étendu et reproduit au-delà des classes de l'étude, garantissant que les futurs programmes SNAP-Ed ou similaires puissent adopter des stratégies fondées sur des preuves qui sont à la fois efficaces et réalistes sur le plan opérationnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
- The Learning Express
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfant inscrit dans une classe préscolaire à faible revenu participante
- Enseignant employé dans une classe préscolaire à faible revenu participante
Critères d'exclusion :
- Allergies alimentaires qui restreindraient la participation aux procédures de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Club des Légumes Arc-en-Ciel
Le bras Rainbow Veggie Club est le nom du programme éducatif fourni par le Child Health Research Center de Penn State.
|
Le programme CATCH EC est un programme fondé sur des preuves conçu pour promouvoir une alimentation saine, l'activité physique et le bien-être général dans les milieux de la petite enfance et scolaires.
Un sous-ensemble de leçons de ce programme axé sur les légumes est mis en œuvre dans le cadre du Club des Légumes Arc-en-Ciel, et des améliorations supplémentaires ont été ajoutées aux leçons CATCH standard pour cibler spécifiquement l'exposition et l'acceptation des légumes.
Ces améliorations comprennent l'exposition répétée aux légumes, le conditionnement associatif en servant les légumes avec une trempette familière, le renforcement comportemental avec des récompenses non alimentaires, et l'intégration d'activités d'évaluation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissances sur les légumes (questions développées pour l'étude)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
Les enfants seront interrogés pour savoir s'ils connaissent le nom de chaque légume servi avant l'intervention et après l'intervention.
|
De l'inclusion à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
|
Acceptation des Légumes (Évaluation de la Dégustation)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
L'acceptation des légumes servis sera mesurée lors d'une évaluation de dégustation.
Le personnel de recherche notera si l'enfant refuse ou goûte chaque aliment proposé, puis demandera à l'enfant de classer par ordre de préférence chaque aliment goûté.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
|
Évaluation de la consommation de légumes
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
Les enfants recevront 60g d'un légume qui a été pré-pesé.
Nous effectuerons un post-pesage pour calculer la consommation exacte.
|
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de délivrer ce programme éducatif
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
Nous mesurerons la faisabilité de la mise en œuvre de ce programme dans un cadre réel via un questionnaire destiné aux enseignants.
Ce questionnaire sera développé en interne pour inclure des données spécifiques à ce programme éducatif.
|
De l'inclusion à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
|
Données de mise en œuvre
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
Nous recueillerons des données via un questionnaire après chaque leçon éducative concernant l'engagement, les modifications apportées, la présence, etc.
Ces questions seront spécifiques aux leçons éducatives du programme.
|
De l'inclusion à la fin de l'intervention (environ 5 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB STUDY00027835
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .