- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07366437
Evaluering af implementering og effekt af en forbedret SNAP-Ed leveret læreplan i lavindkomstførskoler
Evaluering af implementering og effekt af en forbedret SNAP-Ed-leveret læseplan i lavindkomst-forskoler
Dette projekt bruger en kombination af ernæringsoplysning, gentagen eksponering for en række forskellige grøntsager og associativ betingning (ved at bruge dips til at gøre grøntsager mere attraktive) til at forbedre børns viden, accept og indtag af grøntsager.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette evalueringsprojekt har til formål at vurdere effekten af Child Health Research Centers sidste år af SNAP-Ed finansieret ernæringsundervisningsprogram i lavindkomstbørnehaveklasser over hele Pennsylvania. Dette er det sidste år med SNAP-Ed finansiering i Pennsylvania (muliggjort af statens overførte midler) på grund af afskaffelsen af denne finansiering som følge af 2025 Big Beautiful Bill.
Interventionsprogrammet, kendt som Rainbow Veggie Club, er designet til at forbedre børns viden om grøntsager, accept og indtag gennem en omfattende tilgang, der kombinerer struktureret ernæringsundervisningslektioner, gentagen eksponering for en række grøntsager og associerende betingningsteknikker såsom tilbud af fedtfattige dips for at gøre grøntsager mere tiltrækkende. Programmet vil blive implementeret i en delmængde af klasseværelser, hvor lærere og personale vil modtage træning og følge en lektionskalender for skoleåret 2025-2026.
Samtykkeprocessen for børn inkluderer fire kommunikationer sendt hjem til forældre/værger inden for en to-ugers periode, ved brug af både elektroniske og papirformater, et nyhedsbrev, et samtykkedokument og en flyer med en QR-kode, der linker til en REDCap-undersøgelse. Lærere kan også deltage i undersøgelsesdataindsamling, hvor en underforstået samtykkeproces vil blive brugt.
Det første dataindsamlingsbesøg inkluderer en forsmagsaktivitet og Veggie Meter-målinger for at vurdere hudkarotenoidniveauer som en objektiv indikator for grøntsagsindtag. Uddannet personale vil udføre Veggie Meter-protokollen, som forventes at tage cirka en time per klasseværelse med 18 børn, og resultaterne vil blive registreret på en standardiseret liste organiseret efter barnets ID. Disse procedurer sikrer ensartet dataindsamling og gør det muligt for forskere at evaluere, om kombinationen af uddannelse, eksponering og betingningsstrategier fører til målbare forbedringer i børns kostvaner.
Data fra forsmagsdataindsamlingen vil afgøre, hvilken grøntsag der vil blive valgt til en indtagsvurdering i besøg 2. Under dette besøg vil uddannet personale udføre individuelle sultvurderinger og måle barnets indtag af den valgte grøntsag ved at veje hvert fødevareprøve før og efter. Børn vil have en 8-minutters fri adgangsperiode til at spise den serverede grøntsag.
Efter baseline-data er indsamlet, vil klasseværelserne modtage en række undervisningslektioner fra vores SNAP-Ed undervisere fra Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood læreplan. Disse lektioner vil blive forbedret med gentagen eksponering for en række grøntsager serveret sammen med en dip, "Taster's Awards" og andre ikke-madbelønninger, samt andre relaterede materialer og forsyninger for at øge læring og engagement.
Resultatmåling (smagning, Veggie Meter og indtagsvurdering) gentages efter uddannelsesprogrammet for at evaluere ændring. Ud over resultater på barneniveau vil gennemførlighed og implementeringsdata blive indsamlet gennem hele programmet for at vurdere, hvor praktisk og bæredygtig denne intervention er i virkelige børnehavemiljøer. Disse data inkluderer personales overholdelse af protokoller, tid krævet for hver aktivitet, behov for forsyninger og lærerengagement. Indsamling af gennemførligheds- og implementeringsmål er afgørende, fordi det informerer om, hvorvidt Rainbow Veggie Club-modellen kan skalere og replikeres ud over undersøgelsesklasseværelserne, hvilket sikrer, at fremtidige SNAP-Ed eller lignende programmer kan indføre evidensbaserede strategier, der både er effektive og operationelt realistiske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
- The Learning Express
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn tilmeldt i et deltagende førskoleklasse i lavindkomstområde
- Lærer ansat i et deltagende førskoleklasse i lavindkomstområde
Eksklusionskriterier:
- Fødevareallergier, der ville begrænse deltagelsen i dataindsamlingsprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regnbue Grøntsagsklub
Rainbow Veggie Club-armen er navnet på det uddannelsesprogram, der tilbydes af Penn States Child Health Research Center.
|
CATCH EC-pensummet er et evidensbaseret program designet til at fremme sund kost, fysisk aktivitet og generel trivsel i tidlig barndom og i skolemiljøer.
En delmængde af lektioner fra dette pensum, der fokuserer på grøntsager, implementeres som en del af Rainbow Veggie Club, og yderligere forbedringer blev tilføjet til de standard CATCH-lektioner for specifikt at målrette grøntsagseksponering og accept.
Disse forbedringer omfatter gentagen eksponering for grøntsager, associativ betingning ved at servere grøntsager sammen med en velkendt dip, adfærdsforstærkning med ikke-madbelønninger og integration af evalueringsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vegetabilsk Viden (spørgsmål udviklet til undersøgelsen)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af interventionen (cirka 5 måneder)
|
Børnene vil blive spurgt, om de kender navnet på hver enkelt grøntsag, der serveres, før intervention og efter intervention.
|
Fra indskrivning til afslutning af interventionen (cirka 5 måneder)
|
|
Vegetabilsk Accept (Smagsvurdering)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen (ca. 5 måneder)
|
Accept af grøntsager, der serveres, vil blive målt under en smagsvurdering.
Forskningspersonale vil registrere, om barnet afviser eller smager på hver serveret mad, og vil derefter lade barnet rangere præferencen for hver smagt mad.
|
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen (ca. 5 måneder)
|
|
Vurdering af grøntsagsindtag
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention (cirka 5 måneder)
|
Børnene vil blive serveret 60g af en grøntsag, der er blevet vejet på forhånd.
Vi vil efterveje for at beregne det nøjagtige indtag. |
Fra tilmelding til afslutning af intervention (cirka 5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af at levere dette uddannelsesprogram
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention (cirka 5 måneder)
|
Vi vil måle gennemførligheden af at implementere dette program i en virkelig verden via lærer-spørgeskema.
Dette spørgeskema vil blive udviklet internt for at inkludere data specifikke for dette uddannelsesprogram.
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention (cirka 5 måneder)
|
|
Implementeringsdata
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen (cirka 5 måneder)
|
Vi vil indsamle data via spørgeskema efter hver undervisningslektion relateret til engagement, foretagne ændringer, fremmøde osv.
Disse spørgsmål vil være specifikke for undervisningslektionerne i programmet. |
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen (cirka 5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB STUDY00027835
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regnbuegrøntsagsklub
-
Milton S. Hershey Medical CenterFirst Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Toronto Metropolitan UniversityUniversity of Nottingham; University of Southern California; University of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykosocial funktion | Taleforståelighed | Høretab, aldersrelateretCanada, Forenede Stater, Australien, Tyskland, Holland
-
California State University, San MarcosUS Department of Health and Human ServicesAfsluttet
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetTeenager | Holdninger | Uddannelse | Selveffektivitet | Opførsel | Sikkerhed | Viden | Øve sig | CyklingForenede Stater
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringEnsomhed | Apati | ReminiscensterapiForenede Stater