- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366437
Utvärdering av implementering och effekt av en förbättrad SNAP-Ed-levererad läroplan i låginkomstförskolor
Utvärdering av genomförandet och effekten av en förbättrad SNAP-Ed-levererad läroplan i låginkomstförskolor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta utvärderingsprojekt syftar till att bedöma effekten av Child Health Research Centers sista år av SNAP-Ed-finansierade näringsutbildningsprogrammet i låginkomstförskoleklassrum över hela Pennsylvania. Detta är det sista året för SNAP-Ed-finansiering i Pennsylvania (möjliggjort av statliga överföringsmedel) på grund av avskaffandet av denna finansiering som ett resultat av 2025 års Big Beautiful Bill.
Interventionsprogrammet, känt som Rainbow Veggie Club, är utformat för att förbättra barns kunskap om grönsaker, acceptans och intag genom en omfattande metod som kombinerar strukturerade näringsutbildningslektioner, upprepad exponering för en mängd grönsaker och associativa betingningstekniker såsom erbjudande av fettreducerade dippar för att göra grönsaker mer tilltalande. Programmet kommer att implementeras i en delmängd av klassrum där lärare och personal kommer att få utbildning och följa en lektionskalender för skolåret 2025-2026.
Samtyckesprocessen för barn inkluderar fyra kommunikationer som skickas hem till föräldrar/vårdnadshavare inom en tvåveckorsperiod, med både elektroniskt och pappersformat, ett nyhetsbrev, ett samtyckesdokument och en flyer med en QR-kod som länkar till en REDCap-undersökning. Lärare kan också delta i insamling av undersökningsdata, där en underförstådd samtyckesprocess kommer att användas.
Det första datainsamlingsbesöket inkluderar en försmaksaktivitet och Veggie Meter-mätningar för att bedöma hudkarotenoidnivåer som en objektiv indikator på grönsaksintag. Utbildad personal kommer att genomföra Veggie Meter-protokollet, vilket förväntas ta ungefär en timme per klassrum med 18 barn, och resultaten kommer att registreras på ett standardiserat förteckning organiserat efter barn-ID. Dessa procedurer säkerställer konsekvent datainsamling och låter forskare utvärdera om kombinationen av utbildning, exponering och betingningsstrategier leder till mätbara förbättringar i barns kostvanor.
Data från försmaksdatainsamlingen kommer att informera om vilken grönsak som kommer att väljas för en intagsbedömning i besök 2. Under detta besök kommer utbildad personal att genomföra individuella hungerbedömningar och mäta barns intag av den valda grönsaken genom att väga varje livsmedelsprov före och efter. Barnen kommer att ha en 8-minuters fri tillgångsperiod för att äta den serverade grönsaken.
Efter att baslinjedata har samlats in kommer klassrummen att få en serie utbildningslektioner från våra SNAP-Ed-utbildare från Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood-läroplanen. Dessa lektioner kommer att förbättras med upprepad exponering för en mängd grönsaker serverade tillsammans med en dipp, "Taster's Awards" och andra icke-matbelöningar, samt andra relaterade material och förnödenheter för att öka lärande och engagemang.
Utfallsmätning (smakning, Veggie Meter och intagsbedömning) upprepas efter utbildningsprogrammet för att utvärdera förändring. Förutom barnnivåutfall kommer genomförbarhets- och implementeringsdata att samlas in under hela programmet för att bedöma hur praktiskt och hållbart denna intervention är i verkliga förskolemiljöer. Dessa data inkluderar personalens följsamhet till protokoll, tid som krävs för varje aktivitet, behov av förnödenheter och lärarnas engagemang. Insamling av genomförbarhets- och implementeringsmått är kritisk eftersom det informerar om Rainbow Veggie Club-modellen kan skalas och replikeras bortom studieklassrummen, vilket säkerställer att framtida SNAP-Ed eller liknande program kan anta evidensbaserade strategier som är både effektiva och operativt realistiska.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16601
- The Learning Express
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inskrivet i ett deltagande förskoleklassrum för låginkomsttagare
- Lärare anställd i ett deltagande förskoleklassrum för låginkomsttagare
Exklusionskriterier:
- Matallergier som skulle begränsa deltagandet i datainsamlingsprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Regnbågens Grönsaksklubb
Rainbow Veggie Club-armen är namnet på det pedagogiska programmet som tillhandahålls av Penn State's Child Health Research Center.
|
CATCH EC-kurrikulan är ett evidensbaserat program utformat för att främja hälsosam kost, fysisk aktivitet och övergripande välbefinnande i förskole- och skolmiljöer.
En delmängd av lektioner från denna kurrikula som fokuserar på grönsaker implementeras som en del av Rainbow Veggie Club, och ytterligare förbättringar lades till de standardmässiga CATCH-lektionerna för att specifikt rikta in sig på exponering för och acceptans av grönsaker.
Dessa förbättringar inkluderar upprepad exponering av grönsaker, associativ betingning genom att servera grönsaker tillsammans med en välbekant dipp, beteendeförstärkning med icke-matbelöningar och integrering av utvärderingsaktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vegetable Knowledge (frågor utvecklade för studien)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen (ungefär 5 månader)
|
Barnen kommer att tillfrågas om de vet namnet på varje grönsak som serveras före intervention och efter intervention.
|
Från inskrivning till slutet av interventionen (ungefär 5 månader)
|
|
Vegetable Acceptance (Tasting Assessment)
Tidsram: Från rekrytering till slutet av interventionen (cirka 5 månader)
|
Accepterandet av serverade grönsaker kommer att mätas under en smakbedömning.
Forskningspersonal kommer att registrera om barnet vägrar eller provsmakar varje mat som serveras och sedan låta barnet rangordna preferensen för varje mat som provsmakats.
|
Från rekrytering till slutet av interventionen (cirka 5 månader)
|
|
Bedömning av grönsaksintag
Tidsram: Från rekrytering till slutet av intervention (ungefär 5 månader)
|
Barnen kommer att serveras 60 g av en grönsak som har förvägats vägas.
Vi kommer att efterväga för att beräkna den exakta intaget. |
Från rekrytering till slutet av intervention (ungefär 5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten att leverera detta utbildningsprogram
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen (ungefär 5 månader)
|
Vi kommer att mäta genomförbarheten av att implementera detta program i en verklig miljö via en lärarfrågeformulär.
Detta frågeformulär kommer att utvecklas internt för att inkludera data specifika för detta utbildningsprogram.
|
Från inkludering till slutet av interventionen (ungefär 5 månader)
|
|
Implementeringsdata
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen (cirka 5 månader)
|
Vi kommer att samla in data via enkät efter varje utbildningslektion som rör engagemang, gjorda ändringar, närvaro, etc.
Dessa frågor kommer att vara specifika för utbildningslektionerna i programmet.
|
Från inkludering till slutet av interventionen (cirka 5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB STUDY00027835
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .