- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366437
Parannetun SNAP-Ed -opetussuunnitelman toteutuksen ja vaikutusten arviointi pienituloisissa esikouluissa
Tehostetun SNAP-Ed -opetussuunnitelman toteutuksen ja vaikutusten arviointi pienituloisissa esikouluissa
Tämä projekti hyödyntää ravitsemuskasvatusta, toistuvaa altistamista monenlaisille vihanneksille ja assosiatiivista ehdollistamista (dippien käyttöä vihannesten houkuttelevuuden parantamiseksi) lasten tietämyksen, hyväksynnän ja vihannesten kulutuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän arviointihankkeen tavoitteena on arvioida Child Health Research Centerin SNAP-Ed-rahoitteisen ravitsemuskasvatusohjelman viimeisen vuoden vaikutusta pienituloisten esikoululuokkien keskuudessa Pennsylvaniassa. Tämä on SNAP-Ed-rahoituksen viimeinen vuosi Pennsylvaniassa (mahdollistettu osavaltion siirtorahoituksella) 2025 Big Beautiful Bill -lain seurauksena tapahtuneen rahoituksen lakkauttamisen vuoksi.
Interventio-ohjelma, nimeltään Rainbow Veggie Club, on suunniteltu parantamaan lasten vihannestietoutta, hyväksyntää ja nautintaa kattavan lähestymistavan kautta, joka yhdistää rakenteelliset ravitsemuskasvatusoppitunnit, toistuvan altistuksen erilaisille vihanneksille ja assosiatiivisia ehdollistamistekniikoita, kuten vähärasvaisten dip-kastikkeiden tarjoamisen tehdäkseen vihanneksista houkuttelevampia. Ohjelma toteutetaan osassa luokkia, joissa opettajat ja henkilökunta saavat koulutuksen ja noudattavat oppituntikalenteria vuosille 2025-2026.
Suostumusprosessi lapsille sisältää neljä viestiä, jotka lähetetään kotiin vanhemmille/huoltajille kahden viikon aikana, käyttäen sekä sähköisiä että paperisia muotoja, uutiskirjettä, suostumusasiakirjaa ja lentolehteä QR-koodilla, joka linkittää REDCap-kyselyyn. Opettajat voivat myös osallistua kyselyaineiston keräämiseen, jossa käytetään implisiittistä suostumusprosessia.
Ensimmäinen aineistonkeruukäynti sisältää ennakkomaistelutoiminnan ja Veggie Meter -mittaukset ihon karotenoiditasojen arvioimiseksi objektiivisena vihannesnautinnon indikaattorina. Koulutetut henkilökunnan jäsenet suorittavat Veggie Meter -protokollan, jonka odotetaan kestävän noin tunnin per 18 lapsen luokka, ja tulokset tallennetaan standardoituun luetteloon lapsen tunnisteen mukaan. Nämä menettelyt varmistavat yhtenäisen aineistonkeruun ja mahdollistavat tutkijoiden arvioida, johtaako kasvatuksen, altistuksen ja ehdollistamisen strategioiden yhdistelmä mitattaviin parannuksiin lasten ruokailutottumuksissa.
Ennakkomaisteluaineistonkeruun tiedot ohjaavat sitä, mikä vihannes valitaan nautinta-arviointiin käynnissä 2. Tämän käynnin aikana koulutetut henkilökunnan jäsenet suorittavat yksilölliset nälänarvioinnit ja mittaavat lapsen valitun vihanneksen nautintaa punnitsemalla jokainen ruokienäyte ennen ja jälkeen. Lapsilla on 8 minuutin vapaa pääsyjakso syödä tarjottu vihannes.
Perustason aineistonkeruun jälkeen luokat saavat sarjan opetustunteja SNAP-Ed-kasvattajiltamme Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood -opetussuunnitelmasta. Näitä oppitunteja parannetaan toistuvalla altistuksella erilaisille vihanneksille, joita tarjotaan dip-kastikkeen kanssa, "Maistajan palkinnoilla" ja muilla ei-ruokapalkinnoilla, sekä muilla liittyvillä materiaaleilla ja tarvikkeilla lisätäkseen oppimista ja osallistumista.
Lopputulosten mittaus (maistelu, Veggie Meter ja nautinta-arviointi) toistetaan opetusohjelman jälkeen muutoksen arvioimiseksi. Lastasoisten lopputulosten lisäksi toteutettavuus- ja toteutusaineistoa kerätään koko ohjelman ajan arvioidakseen, kuinka käytännöllinen ja kestävä tämä interventio on todellisissa esikouluympäristöissä. Nämä tiedot sisältävät henkilökunnan noudattamisen protokollia, kunkin toiminnan vaatiman ajan, tarvikkeiden tarpeet ja opettajien sitoutumisen. Toteutettavuus- ja toteutusmittareiden kerääminen on kriittistä, koska se kertoo, voidaanko Rainbow Veggie Club -mallia laajentaa ja toistaa tutkimusluokkien ulkopuolella, varmistaen, että tulevat SNAP-Ed- tai vastaavat ohjelmat voivat omaksua näyttöön perustuvia strategioita, jotka ovat sekä tehokkaita että toiminnallisesti realistisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
- The Learning Express
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapsi, joka on ilmoittautunut osallistuvaan pienituloisten esikoululuokkaan
- Opettaja, joka työskentelee osallistuvassa pienituloisten esikoululuokassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat, jotka rajoittaisivat osallistumista tietojenkeruumenetelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sateenkaari Kasvisklubi
Rainbow Veggie Club -haara on Penn Staten lapsiterveystutkimuskeskuksen tarjoaman koulutusohjelman nimi.
|
CATCH EC -opetussuunnitelma on näyttöön perustuva ohjelma, jonka tarkoituksena on edistää terveellistä syömistä, fyysistä aktiivisuutta ja kokonaisvaltaista hyvinvointia varhaislapsuuden ja kouluympäristöissä.
Tästä opetussuunnitelmasta valittu osa tunneista, jotka keskittyvät vihanneksiin, toteutetaan osana Rainbow Veggie Clubia, ja vakio-CATCH-tunneille lisättiin erityisiä parannuksia, jotka kohdistuvat erityisesti vihannesten altistamiseen ja hyväksymiseen.
Näihin parannuksiin kuuluvat vihannesten toistuva altistaminen, assosiatiivinen ehdollistaminen tarjoamalla vihanneksia tutun dippikastikkeen kanssa, käyttäytymisen vahvistaminen ei-ruokapalkinnoilla ja arviointitoimintojen integrointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihannestieto (tutkimusta varten kehitetyt kysymykset)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen (noin 5 kuukautta)
|
Lapsilta kysytään, tietävätkö he kunkin tarjotun vihannesen nimen ennen ja jälkeen interventiota.
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen (noin 5 kuukautta)
|
|
Vihannesvastaanotto (Makuarviointi)
Aikaikkuna: Enrolloinnista interventiojakson loppuun (noin 5 kuukautta)
|
Vihannesten tarjoilun hyväksymistä mitataan maistelutestin aikana.
Tutkimushenkilökunta tallentaa, kieltäytyykö lapsi maistamasta jokaisesta tarjotusta ruoasta vai maistaako sen, ja sitten lapsi arvioi maistamiensa ruokien mieltymyksen.
|
Enrolloinnista interventiojakson loppuun (noin 5 kuukautta)
|
|
Vihannesten saantiarviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätyyn (noin 5 kuukautta)
|
Lapsille tarjotaan 60 g ennalta punnittua vihannesta.
Punnitsemme jälkikäteen laskeaksemme tarkan saannin.
|
Rekrytoinnista interventiopäätyyn (noin 5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän koulutusohjelman toteuttamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventioprosessin päättymiseen (noin 5 kuukautta)
|
Mittaamme ohjelman toteuttamiskelpoisuutta käytännön olosuhteissa opettajakyselyn avulla.
Tämä kysely laaditaan sisäisesti sisältämään tähän koulutusohjelmaan liittyvät tiedot.
|
Osallistujien rekrytoinnista interventioprosessin päättymiseen (noin 5 kuukautta)
|
|
Toteutusdata
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventioon päättymiseen (noin 5 kuukautta)
|
Keräämme tiedot kyselylomakkeella jokaisen koulutustunnin jälkeen, jotka liittyvät osallistumiseen, tehtyihin muutoksiin, läsnäoloon jne.
Nämä kysymykset ovat ohjelman koulutustunteja varten erityisiä.
|
Rekrytoinnista interventioon päättymiseen (noin 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB STUDY00027835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .