- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07366437
Оценка внедрения и влияния усовершенствованной учебной программы SNAP-Ed в дошкольных учреждениях с низким уровнем дохода
Оценка внедрения и влияния усовершенствованной учебной программы SNAP-Ed в дошкольных учреждениях для малоимущих
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот оценочный проект направлен на оценку влияния последнего года финансируемой программой SNAP-Ed образовательной программы по питанию Центра исследований здоровья детей в дошкольных классах для семей с низким доходом по всей Пенсильвании. Это последний год финансирования SNAP-Ed в Пенсильвании (ставший возможным благодаря перенесенным государственным средствам) из-за отмены этого финансирования в результате принятия закона «Большой Красивый Билль» 2025 года.
Программа вмешательства, известная как Клуб Радужных Овощей, разработана для улучшения знаний детей об овощах, их принятия и потребления с помощью комплексного подхода, который сочетает структурированные уроки по питанию, многократное воздействие разнообразных овощей и методы ассоциативного обусловливания, такие как предложение низкожирных соусов, чтобы сделать овощи более привлекательными. Программа будет реализована в подмножестве классов, где учителя и персонал пройдут обучение и будут следовать календарю уроков на 2025-2026 учебный год.
Процесс получения согласия для детей включает четыре сообщения, отправленных домой родителям/опекунам в течение двухнедельного периода, с использованием как электронных, так и бумажных форматов, информационный бюллетень, документ о согласии и листовку с QR-кодом, ведущим на опрос REDCap. Учителя также могут участвовать в сборе данных опроса, в котором будет использоваться процесс подразумеваемого согласия.
Первый визит по сбору данных включает предварительную дегустационную активность и измерения Veggie Meter для оценки уровня каротиноидов в коже как объективного показателя потребления овощей. Обученный персонал проведет протокол Veggie Meter, который, как ожидается, займет примерно один час на класс из 18 детей, и результаты будут записаны в стандартизированный список, организованный по идентификатору ребенка. Эти процедуры обеспечивают последовательный сбор данных и позволяют исследователям оценить, приводит ли сочетание стратегий образования, воздействия и обусловливания к измеримым улучшениям в пищевом поведении детей.
Данные предварительного сбора данных по дегустации определят, какой овощ будет выбран для оценки потребления во время визита 2. Во время этого визита обученный персонал проведет индивидуальные оценки голода и измерит потребление ребенком выбранного овоща путем взвешивания каждого образца пищи до и после. У детей будет 8-минутный период свободного доступа, чтобы съесть поданный овощ.
После сбора исходных данных классы получат серию образовательных уроков от наших преподавателей SNAP-Ed по учебной программе CATCH для раннего детства (Координированный подход к здоровью детей). Эти уроки будут дополнены многократным воздействием разнообразных овощей, подаваемых вместе с соусом, «Наградами дегустатора» и другими непищевыми вознаграждениями, а также другими связанными материалами и принадлежностями для повышения обучения и вовлеченности.
Измерение результатов (дегустация, Veggie Meter и оценка потребления) повторяется после образовательной программы для оценки изменений. В дополнение к результатам на уровне детей, данные о выполнимости и реализации будут собираться на протяжении всей программы, чтобы оценить, насколько практично и устойчиво это вмешательство в реальных условиях дошкольных учреждений. Эти данные включают соблюдение персоналом протоколов, время, необходимое для каждого мероприятия, потребности в материалах и вовлеченность учителей. Сбор метрик выполнимости и реализации критически важен, поскольку он информирует о том, можно ли масштабировать и воспроизвести модель Клуба Радужных Овощей за пределами исследуемых классов, обеспечивая, чтобы будущие программы SNAP-Ed или аналогичные программы могли применять основанные на доказательствах стратегии, которые одновременно эффективны и операционно реалистичны.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
- The Learning Express
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок, зачисленный в участвующий дошкольный класс для детей из семей с низким доходом
- Педагог, работающий в участвующем дошкольном классе для детей из семей с низким доходом
Критерии исключения:
- Пищевые аллергии, которые ограничивали бы участие в процедурах сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клуб "Радужные овощи"
«Клуб Радужных Овощей» — это название образовательной программы, предоставляемой Центром исследований детского здоровья Университета Пенсильвании.
|
Учебная программа CATCH EC — это научно обоснованная программа, разработанная для пропаганды здорового питания, физической активности и общего благополучия в дошкольных и школьных учреждениях.
Подборка уроков из этой учебной программы, посвящённых овощам, реализуется в рамках Клуба радужных овощей, а также в стандартные уроки CATCH были внесены дополнительные улучшения, направленные конкретно на знакомство с овощами и их принятие.
Эти улучшения включают многократное знакомство с овощами, ассоциативное обусловливание путём подачи овощей вместе с привычным соусом, поведенческое подкрепление с помощью непищевых вознаграждений и интеграцию оценочных мероприятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания об овощах (вопросы, разработанные для исследования)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца вмешательства (приблизительно 5 месяцев)
|
Детей спросят, знают ли они название каждого овоща, подаваемого до вмешательства и после вмешательства.
|
С момента включения в исследование до конца вмешательства (приблизительно 5 месяцев)
|
|
Оценка принятия овощей (сенсорный анализ)
Временное ограничение: От момента включения до завершения вмешательства (приблизительно 5 месяцев)
|
Принятие подаваемых овощей будет измеряться во время дегустационной оценки.
Исследовательский персонал будет фиксировать, отказывается ли ребенок от каждой предложенной еды или пробует её, а затем попросит ребенка ранжировать предпочтение каждой продегустированной пищи.
|
От момента включения до завершения вмешательства (приблизительно 5 месяцев)
|
|
Оценка потребления овощей
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания вмешательства (примерно 5 месяцев)
|
Детям будет предложено 60 г предварительно взвешенного овоща.
Мы проведем повторное взвешивание для расчета точного потребления.
|
От момента включения в исследование до окончания вмешательства (примерно 5 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность реализации этой образовательной программы
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания вмешательства (примерно 5 месяцев)
|
Мы оценим осуществимость внедрения этой программы в реальных условиях с помощью анкеты для учителей.
Эта анкета будет разработана внутри организации и будет включать данные, специфичные для данной образовательной программы.
|
От включения в исследование до окончания вмешательства (примерно 5 месяцев)
|
|
Данные реализации
Временное ограничение: От набора до конца вмешательства (приблизительно 5 месяцев)
|
Мы будем собирать данные с помощью анкеты после каждого образовательного урока, касающиеся вовлеченности, внесенных изменений, посещаемости и т.д.
Эти вопросы будут специфичными для образовательных уроков программы.
|
От набора до конца вмешательства (приблизительно 5 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB STUDY00027835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .