- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07366437
Evaluatie van de implementatie en impact van een verbeterd SNAP-Ed curriculum in kleuterscholen met een laag inkomen
Evaluatie van de implementatie en impact van een verbeterd SNAP-Ed curriculum in kleuterscholen met lage inkomens
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit evaluatieproject heeft als doel de impact te beoordelen van het laatste jaar van het door SNAP-Ed gefinancierde voedingseducatieprogramma van het Child Health Research Center in kleuterklassen met lage inkomens in Pennsylvania. Dit is het laatste jaar van SNAP-Ed-financiering in Pennsylvania (mogelijk gemaakt door staatsreserveringsfondsen) vanwege de afschaffing van deze financiering als gevolg van de 2025 Big Beautiful Bill.
Het interventieprogramma, bekend als de Rainbow Veggie Club, is ontworpen om de kennis, acceptatie en inname van groenten bij kinderen te verbeteren door middel van een alomvattende aanpak die gestructureerde voedingseducatielessen combineert, herhaalde blootstelling aan een verscheidenheid aan groenten, en associatieve conditioneringstechnieken zoals het aanbieden van magere dips om groenten aantrekkelijker te maken. Het programma zal worden geïmplementeerd in een deel van de klaslokalen waar leerkrachten en personeel training zullen ontvangen en een leskalender zullen volgen voor het schooljaar 2025-2026.
Het toestemmingsproces voor kinderen omvat vier communicaties die binnen een periode van twee weken naar huis worden gestuurd naar ouders/voogden, met gebruik van zowel elektronische als papieren formaten, een nieuwsbrief, een toestemmingsdocument en een flyer met een QR-code die naar een REDCap-enquête leidt. Leerkrachten kunnen ook deelnemen aan enquêtegegevensverzameling, waarbij een geïmpliceerd toestemmingsproces zal worden gebruikt.
Het eerste gegevensverzamelingsbezoek omvat een voorproefactiviteit en Veggie Meter-metingen om huidcarotenoïdeniveaus te beoordelen als een objectieve indicator van groente-inname. Opgeleide medewerkers zullen het Veggie Meter-protocol uitvoeren, dat naar verwachting ongeveer een uur per klaslokaal van 18 kinderen zal duren, en resultaten zullen worden vastgelegd op een gestandaardiseerde lijst georganiseerd op kind-ID. Deze procedures zorgen voor consistente gegevensverzameling en stellen onderzoekers in staat te evalueren of de combinatie van educatie, blootstelling en conditioneringstrategieën leidt tot meetbare verbeteringen in het voedingsgedrag van kinderen.
Gegevens van de voorproefgegevensverzameling zullen bepalen welke groente wordt geselecteerd voor een innamebeoordeling in bezoek 2. Tijdens dit bezoek zullen opgeleide medewerkers individuele hongerbeoordelingen uitvoeren en de inname van de geselecteerde groente door het kind meten door elk voedselmonster voor en na te wegen. Kinderen krijgen een vrije toegangsperiode van 8 minuten om de geserveerde groente te eten.
Nadat de basislijngegevens zijn verzameld, ontvangen klaslokalen een reeks educatieve lessen van onze SNAP-Ed-educatoren uit het Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood-curriculum. Deze lessen worden versterkt met herhaalde blootstelling aan een verscheidenheid aan groenten geserveerd met een dip, "Taster's Awards" en andere niet-voedselbeloningen, en andere gerelateerde materialen en benodigdheden om leren en betrokkenheid te vergroten.
Uitkomstmeting (proeven, Veggie Meter en innamebeoordeling) wordt herhaald na het educatieve programma om verandering te evalueren. Naast uitkomsten op kindniveau zullen haalbaarheids- en implementatiegegevens gedurende het programma worden verzameld om te beoordelen hoe praktisch en duurzaam deze interventie is in echte kleuterschoolomgevingen. Deze gegevens omvatten naleving van protocollen door personeel, benodigde tijd voor elke activiteit, behoeften aan benodigdheden en betrokkenheid van leerkrachten. Het verzamelen van haalbaarheids- en implementatiemetingen is cruciaal omdat het informeert of het Rainbow Veggie Club-model kan worden opgeschaald en gerepliceerd buiten de studieklassen, zodat toekomstige SNAP-Ed of soortgelijke programma's evidence-based strategieën kunnen aannemen die zowel effectief als operationeel realistisch zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16601
- The Learning Express
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind ingeschreven in een deelnemende kleuterklas voor laag inkomen
- Leerkracht werkzaam in een deelnemende kleuterklas voor laag inkomen
Exclusiecriteria:
- Voedselallergieën die deelname aan de gegevensverzamelingsprocedures zouden beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regenboog Groente Club
De Rainbow Veggie Club arm is de naam van het educatieve programma dat wordt aangeboden door het Child Health Research Center van Penn State.
|
Het CATCH EC-curriculum is een op wetenschappelijk bewijs gebaseerd programma dat is ontworpen om gezond eten, lichaamsbeweging en algemeen welzijn te bevorderen in de vroege kindertijd en op school.
Een subset van lessen uit dit curriculum die zich richten op groenten wordt geïmplementeerd als onderdeel van de Rainbow Veggie Club, en er zijn extra verbeteringen toegevoegd aan de standaard CATCH-lessen om specifiek gericht te zijn op blootstelling aan groenten en acceptatie ervan.
Deze verbeteringen omvatten herhaalde blootstelling aan groenten, associatieve conditionering door groenten samen met een bekende dip te serveren, gedragsversterking met niet-voedselbeloningen en integratie van evaluatieactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groentekennis (vragen ontwikkeld voor onderzoek)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
De kinderen wordt gevraagd of ze de naam van elke geserveerde groente kennen voor de interventie en na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
|
Groenteacceptatie (Smaakbeoordeling)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
De acceptatie van geserveerde groenten wordt gemeten tijdens een smaakbeoordeling.
Onderzoekspersoneel registreert of het kind elk aangeboden voedsel weigert of proeft en laat het kind vervolgens elk geproefd voedsel op voorkeur rangschikken.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
|
Beoordeling van Groente-inname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
Kinderen krijgen 60 gram groente geserveerd die vooraf is afgewogen.
We zullen achteraf wegen om de exacte inname te berekenen.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het uitvoeren van dit educatieve programma
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
We zullen de haalbaarheid van de implementatie van dit programma in de praktijk meten via een vragenlijst voor leerkrachten.
Deze vragenlijst wordt intern ontwikkeld om gegevens te bevatten die specifiek zijn voor dit educatieve programma.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
|
Implementatiegegevens
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
We zullen gegevens verzamelen via vragenlijsten na elke educatieve les over betrokkenheid, aangebrachte aanpassingen, aanwezigheid, enz.
Deze vragen zullen specifiek zijn voor de educatieve lessen van het programma.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie (ongeveer 5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB STUDY00027835
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .