- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366437
Evaluierung der Umsetzung und Auswirkung eines erweiterten SNAP-Ed-Lehrplans in Vorschulen mit niedrigem Einkommen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Evaluierungsprojekt zielt darauf ab, die Auswirkungen des letzten Jahres des vom SNAP-Ed finanzierten Ernährungsbildungsprogramms des Child Health Research Center in Vorschulklassen mit niedrigem Einkommen in Pennsylvania zu bewerten. Dies ist das letzte Jahr der SNAP-Ed-Finanzierung in Pennsylvania (ermöglicht durch staatliche Übertragungsmittel) aufgrund der Streichung dieser Finanzierung infolge des Big Beautiful Bill von 2025.
Das Interventionsprogramm, bekannt als der Rainbow Veggie Club, ist darauf ausgelegt, das Gemüsewissen, die Akzeptanz und die Aufnahme von Kindern durch einen umfassenden Ansatz zu verbessern, der strukturierte Ernährungsbildungseinheiten, wiederholte Exposition gegenüber einer Vielzahl von Gemüsesorten und assoziative Konditionierungstechniken kombiniert, wie z.B. das Anbieten von fettarmen Dips, um Gemüse attraktiver zu machen. Das Programm wird in einer Teilmenge von Klassenräumen umgesetzt, in denen Lehrkräfte und Personal Schulungen erhalten und einen Unterrichtskalender für das Schuljahr 2025-2026 befolgen.
Der Einwilligungsprozess für Kinder umfasst vier Kommunikationen, die innerhalb eines zweiwöchigen Zeitraums an Eltern/Erziehungsberechtigte nach Hause gesendet werden, sowohl in elektronischer als auch in Papierform, einen Newsletter, ein Einwilligungsdokument und einen Flyer mit einem QR-Code, der zu einer REDCap-Umfrage führt. Lehrkräfte können ebenfalls an der Umfragedatenerhebung teilnehmen, wobei ein impliziter Einwilligungsprozess verwendet wird.
Der erste Datenerhebungsbesuch umfasst eine Vorverkostungsaktivität und Veggie-Meter-Messungen, um den Hautkarotinoidspiegel als objektiven Indikator für den Gemüsekonsum zu bewerten. Geschulte Mitarbeiter werden das Veggie-Meter-Protokoll durchführen, das voraussichtlich etwa eine Stunde pro Klasse mit 18 Kindern dauert, und die Ergebnisse werden auf einer standardisierten Liste, organisiert nach Kinder-ID, aufgezeichnet. Diese Verfahren gewährleisten eine konsistente Datenerhebung und ermöglichen es den Forschern, zu bewerten, ob die Kombination aus Bildung, Exposition und Konditionierungsstrategien zu messbaren Verbesserungen im Ernährungsverhalten der Kinder führt.
Daten aus der Vorverkostungsdatenerhebung bestimmen, welches Gemüse für eine Aufnahmebewertung in Besuch 2 ausgewählt wird. Während dieses Besuchs führen geschulte Mitarbeiter individuelle Hungerbewertungen durch und messen den Gemüsekonsum des ausgewählten Gemüses durch Vor- und Nachwiegen jeder Lebensmittelprobe. Die Kinder haben eine 8-minütige freie Zugangszeit, um das servierte Gemüse zu essen.
Nach der Erhebung der Ausgangsdaten erhalten die Klassenräume eine Reihe von Bildungslektionen von unseren SNAP-Ed-Pädagogen aus dem Coordinated Approach to Child Health (CATCH) Early Childhood-Lehrplan. Diese Lektionen werden durch wiederholte Exposition gegenüber einer Vielzahl von Gemüsesorten, serviert mit einem Dip, "Taster's Awards" und anderen nicht-essbaren Belohnungen sowie weiteren relevanten Materialien und Zubehör ergänzt, um das Lernen und die Beteiligung zu steigern.
Die Ergebnisermittlung (Verkostung, Veggie Meter und Aufnahmebewertung) wird nach dem Bildungsprogramm wiederholt, um Veränderungen zu bewerten. Zusätzlich zu den Ergebnissen auf Kinderebene werden während des gesamten Programms Daten zur Machbarkeit und Umsetzung erhoben, um zu bewerten, wie praktikabel und nachhaltig diese Intervention in realen Vorschulumgebungen ist. Diese Daten umfassen die Einhaltung der Protokolle durch das Personal, den Zeitaufwand für jede Aktivität, den Materialbedarf und das Engagement der Lehrkräfte. Die Erhebung von Machbarkeits- und Umsetzungsmetriken ist entscheidend, da sie Aufschluss darüber gibt, ob das Rainbow Veggie Club-Modell über die Studienklassenräume hinaus skaliert und repliziert werden kann, und sicherstellt, dass zukünftige SNAP-Ed- oder ähnliche Programme evidenzbasierte Strategien übernehmen können, die sowohl effektiv als auch operationell realistisch sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16601
- The Learning Express
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind in einer teilnehmenden Vorschulklasse mit niedrigem Einkommen eingeschrieben
- Lehrkraft in einer teilnehmenden Vorschulklasse mit niedrigem Einkommen angestellt
Ausschlusskriterien:
- Lebensmittelallergien, die die Teilnahme an den Datenerhebungsverfahren einschränken würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Regenbogen-Gemüse-Club
Der Rainbow Veggie Club Arm ist der Name des Bildungsprogramms, das vom Child Health Research Center der Penn State bereitgestellt wird.
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Das CATCH EC-Curriculum ist ein evidenzbasiertes Programm, das darauf ausgelegt ist, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und allgemeines Wohlbefinden in frühkindlichen und schulischen Einrichtungen zu fördern.
Eine Teilmenge von Lektionen aus diesem Curriculum, die sich auf Gemüse konzentrieren, wird als Teil des Rainbow Veggie Club umgesetzt, und zusätzliche Verbesserungen wurden zu den Standard-CATCH-Lektionen hinzugefügt, um gezielt die Exposition und Akzeptanz von Gemüse zu fördern.
Diese Verbesserungen umfassen die wiederholte Exposition von Gemüse, assoziative Konditionierung durch das Servieren von Gemüse zusammen mit einem vertrauten Dip, Verstärkung des Verhaltens mit nicht-essbaren Belohnungen und die Integration von Evaluationsaktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemüsewissen (Fragen für die Studie entwickelt)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (ca. 5 Monate)
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Den Kindern wird vor der Intervention und nach der Intervention gefragt, ob sie den Namen jedes servierten Gemüses kennen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (ca. 5 Monate)
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Gemüseakzeptanz (Geschmacksbewertung)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (etwa 5 Monate)
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Die Akzeptanz des servierten Gemüses wird während einer Geschmacksbewertung gemessen.
Das Forschungspersonal wird aufzeichnen, ob das Kind jedes angebotene Nahrungsmittel ablehnt oder probiert, und dann wird das Kind jedes probierte Nahrungsmittel nach Präferenz einstufen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (etwa 5 Monate)
|
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Gemüseaufnahme-Bewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (etwa 5 Monate)
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Den Kindern werden 60 g einer zuvor abgewogenen Gemüsesorte serviert.
Anschließend erfolgt eine Nachwiegung, um die genaue Aufnahme zu berechnen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (etwa 5 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Umsetzung dieses Bildungsprogramms
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (etwa 5 Monate)
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Wir werden die Machbarkeit der Umsetzung dieses Programms in der Praxis über einen Lehrerfragebogen messen.
Dieser Fragebogen wird intern entwickelt, um auf dieses Bildungsprogramm zugeschnittene Daten zu erfassen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (etwa 5 Monate)
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Implementierungsdaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (etwa 5 Monate)
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Wir werden nach jeder Unterrichtsstunde Daten über Fragebögen sammeln, die sich auf Engagement, vorgenommene Änderungen, Anwesenheit usw. beziehen.
Diese Fragen werden spezifisch für die Unterrichtsstunden des Programms sein.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (etwa 5 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB STUDY00027835
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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