- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07366437
Evaluación de la Implementación e Impacto de un Currículo Mejorado de SNAP-Ed en Preescolares de Bajos Ingresos
Evaluación de la Implementación y el Impacto de un Currículo Mejorado de SNAP-Ed en Preescolares de Bajos Ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de evaluación tiene como objetivo evaluar el impacto del último año del programa de educación nutricional financiado por SNAP-Ed del Centro de Investigación en Salud Infantil en aulas preescolares de bajos ingresos en todo Pensilvania. Este es el último año de financiación de SNAP-Ed en Pensilvania (posibilitado por fondos de arrastre estatales) debido a la eliminación de esta financiación como resultado de la Ley Grande y Hermosa de 2025.
El programa de intervención, conocido como el Club de Verduras Arcoíris, está diseñado para mejorar el conocimiento, la aceptación y el consumo de verduras en los niños mediante un enfoque integral que combina lecciones estructuradas de educación nutricional, exposición repetida a una variedad de verduras y técnicas de condicionamiento asociativo, como ofrecer salsas bajas en grasa para hacer las verduras más atractivas. El programa se implementará en un subconjunto de aulas donde los maestros y el personal recibirán capacitación y seguirán un calendario de lecciones para el año escolar 2025-2026.
El proceso de consentimiento para los niños incluye cuatro comunicaciones enviadas a casa a los padres/tutores dentro de un período de dos semanas, utilizando formatos electrónicos y en papel, un boletín informativo, un documento de consentimiento y un folleto con un código QR que enlaza a una encuesta REDCap. Los maestros también pueden participar en la recolección de datos de encuestas, en la que se utilizará un proceso de consentimiento implícito.
La primera visita de recolección de datos incluye una actividad de predegustación y mediciones con el Veggie Meter para evaluar los niveles de carotenoides en la piel como un indicador objetivo del consumo de verduras. Miembros del personal capacitados llevarán a cabo el protocolo del Veggie Meter, que se espera que tome aproximadamente una hora por aula de 18 niños, y los resultados se registrarán en una lista estandarizada organizada por identificación del niño. Estos procedimientos garantizan una recolección de datos consistente y permiten a los investigadores evaluar si la combinación de estrategias de educación, exposición y condicionamiento conduce a mejoras medibles en los comportamientos dietéticos de los niños.
Los datos de la recolección de datos de predegustación determinarán qué verdura se seleccionará para una evaluación de consumo en la visita 2. Durante esta visita, miembros del personal capacitados realizarán evaluaciones individuales del hambre y medirán el consumo infantil de la verdura seleccionada mediante el pesaje previo y posterior de cada muestra de alimento. Los niños tendrán un período de acceso libre de 8 minutos para comer la verdura servida.
Después de recolectar los datos de referencia, las aulas recibirán una serie de lecciones educativas de nuestros educadores de SNAP-Ed del currículo Coordinated Approach to Child Health (CATCH) para la Primera Infancia. Estas lecciones se complementarán con exposición repetida a una variedad de verduras servidas junto con una salsa, "Premios del Catador" y otras recompensas no alimentarias, y otros materiales y suministros relacionados para aumentar el aprendizaje y la participación.
La medición de resultados (degustación, Veggie Meter y evaluación de consumo) se repite después del programa educativo para evaluar el cambio. Además de los resultados a nivel infantil, se recopilarán datos de viabilidad e implementación a lo largo del programa para evaluar qué tan práctico y sostenible es esta intervención en entornos preescolares del mundo real. Estos datos incluyen la adherencia del personal a los protocolos, el tiempo requerido para cada actividad, las necesidades de suministros y la participación de los maestros. Recopilar métricas de viabilidad e implementación es crítico porque informa si el modelo del Club de Verduras Arcoíris puede escalarse y replicarse más allá de las aulas del estudio, asegurando que futuros programas de SNAP-Ed o similares puedan adoptar estrategias basadas en evidencia que sean tanto efectivas como operativamente realistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
- The Learning Express
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño inscrito en un aula de preescolar de bajos ingresos participante
- Maestro empleado en un aula de preescolar de bajos ingresos participante
Criterios de exclusión:
- Alergias alimentarias que restringirían la participación en los procedimientos de recopilación de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Club de Verduras Arcoíris
El brazo del Club de Verduras Arcoíris es el nombre del programa educativo proporcionado por el Centro de Investigación en Salud Infantil de Penn State.
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El currículo CATCH EC es un programa basado en evidencia diseñado para promover una alimentación saludable, actividad física y bienestar general en entornos de primera infancia y escolares.
Un subconjunto de lecciones de este currículo que se centra en las verduras se implementa como parte del Club de Verduras Arcoíris, y se añadieron mejoras adicionales a las lecciones estándar de CATCH para apuntar específicamente a la exposición y aceptación de las verduras.
Estas mejoras incluyen la exposición repetida a las verduras, el condicionamiento asociativo al servirlas junto con una salsa familiar, el refuerzo conductual con recompensas no alimentarias y la integración de actividades de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre Verduras (preguntas desarrolladas para el estudio)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Se preguntará a los niños si conocen el nombre de cada verdura servida antes de la intervención y después de la intervención.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Aceptación de Vegetales (Evaluación de Degustación)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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La aceptación de las verduras servidas se medirá durante una evaluación de degustación.
El personal investigador registrará si el niño rechaza o prueba cada alimento proporcionado y luego hará que el niño clasifique su preferencia por cada alimento probado.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Evaluación de la Ingesta de Verduras
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Se servirá a los niños 60g de una verdura que ha sido previamente pesada.
Se pesará después para calcular la ingesta exacta.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de impartir este programa educativo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Mediremos la viabilidad de implementar este programa en un entorno del mundo real mediante un cuestionario para profesores.
Este cuestionario se desarrollará internamente para incluir datos específicos de este programa educativo.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Datos de implementación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Recopilaremos datos mediante un cuestionario después de cada lección educativa relacionada con la participación, las modificaciones realizadas, la asistencia, etc.
Estas preguntas serán específicas de las lecciones educativas del programa.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención (aproximadamente 5 meses)
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Finalización del estudio (Estimado)
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- IRB STUDY00027835
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