PCOS a problém suchého oka: Existuje přínos ze změny životního stylu
17. ledna 2026 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
PCOS a problém suchých očí: Mají obézní ženy prospěch ze změny životního stylu?
Ženy s syndromem polycystických ovarií (PCOS) si mohou stěžovat na suchost očí, zejména ty obézní.
Změny životního stylu jsou hlavní léčbou pro oba problémy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet žen s PCOS, suchostí očí a obezitou bude rozděleno do skupiny I nebo skupiny II, n=20 pro každou skupinu.
Obě skupiny budou po dobu 12 týdnů užívat metformin třikrát denně a dodržovat nízkokalorickou dietu.
Skupina I navíc bude po dobu 12 týdnů provádět hodinu chůze na běžeckém pásu třikrát týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Ismail
- Telefonní číslo: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s PCOS
- Obezita I. stupně
- Oboustranná suchost očí
Kritéria pro vyloučení:
- Onemocnění jater
- Onemocnění srdce
- Onemocnění ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina číslo 1
dvacet žen s PCOS, suchostí očí a obezitou bude dostávat metformin třikrát denně a nízkokalorickou dietu po dobu 12 týdnů.
Skupina I navíc bude provádět jednu hodinu chůze na běžeckém pásu třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
dvacet žen s PCOS, suchostí očí a obezitou bude po dobu 12 týdnů dostávat metformin třikrát denně a nízkokalorickou dietu.
Skupina I navíc bude po dobu 12 týdnů provádět jednu hodinu chůze na běžeckém pásu třikrát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: skupina číslo 2
Dvacet žen s PCOS, suchostí očí a obezitou bude dostávat metformin třikrát denně a nízkokalorickou dietu po dobu 12 týdnů.
|
dvacet žen s PCOS, suchostí očí a obezitou bude po dobu 12 týdnů užívat metformin třikrát denně a držet nízkokalorickou dietu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schirmerův test
Časové okno: bude měřeno po 12 týdnech
|
jde o test na posouzení suchosti barviva
|
bude měřeno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení povrchu oka
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
jedná se o dotazník pro hodnocení suchosti barviva
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
systém bodování suchého oka
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
je to dotazník pro hodnocení suchosti barviv
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Doba roztržení slzného filmu
Časové okno: Bude změřeno po 12 týdnech
|
it is a test for assessment dye dryness
|
Bude změřeno po 12 týdnech
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno na lačný žaludek a střevo
|
bude měřeno po 12 týdnech
|
|
poměr obvodu pasu a boků
Časové okno: Bude změřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno dělením obvodu pasu obvodem boků
|
Bude změřeno po 12 týdnech
|
|
obvod pasu
Časové okno: Bude změřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno pomocí měřicího pásma
|
Bude změřeno po 12 týdnech
|
|
testosteron
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Poměr LH:FSH
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Poměr LH (luteinizační hormon) k FSH (folikuly stimulující hormon) ukazuje rovnováhu mezi těmito reprodukčními hormony
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
dehydroepiandrosteron
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Oční nemoci
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Nadváha
- Ovariální cysty
- Cysty
- Nemoci slzného aparátu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndromy suchého oka
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- IRB000-14233-63
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .