- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366944
PCOS ja kuivien silmien ongelma: Hyötyvätkö elämäntapamuutoksista?
lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
PCOS ja kuivien silmien ongelma: Hyötyykö ylipainoiset naiset elämäntapamuutoksista?
Naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS), voi esiintyä kuivuutta silmissä, erityisesti lihavilla naisilla.
elämäntapamuutokset ovat pääasiallinen hoitomuoto molemmille ongelmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä naispuolista koehenkilöä, joilla on PCOS, kuivat silmät ja lihavuus, jaetaan ryhmään I tai ryhmään II, n=20 kummassakin ryhmässä.
Molemmat ryhmät saavat metformiinia kolme kertaa päivässä ja vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan.
Ryhmä I suorittaa lisäksi tunnin kävelymatolla kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Ismail
- Puhelinnumero: 01031321109
- Sähköposti: allooka2012@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- ali ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS-naiset
- I-luokan lihavuus
- molemmansilmäinen kuivuus
Poissulkemiskriteerit:
- maksasairaus
- sydänsairaus
- munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä numero 1
kaksikymmentä naista, joilla on PCOS, kuivuutta silmissä ja lihavuus, saa metformiinia kolme kertaa päivässä ja vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan.
Ryhmä I suorittaa lisäksi tunnin kävelylaitteella kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
kaksikymmentä naista PCOS:lla, silmien kuivuudella ja lihavuudella saa metformiinia kolme kertaa päivässä ja vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan.
Ryhmä I suorittaa lisäksi tunnin kävelymatolla kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: ryhmä numero 2
Kaksikymmentä naispuolista PCOS-potilasta, joilla on kuivat silmät ja lihavuus, saa metformiinia kolme kertaa päivässä ja vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan.
|
kaksikymmentä naispuolista koehenkilöä, joilla on PCOS, kuivat silmät ja lihavuus, saavat metformiinia kolme kertaa päivässä ja vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schirmer-testi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se on testi arviointivärin kuivuudelle
|
se mitataan 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pinnan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se on kyselylomake värjäyksen kuivuuden arviointia varten
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
kuivan silmän pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se on kyselylomake kuivumisväriaineen arviointia varten
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
Kyynelfilmin hajoamisaika
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se on testi arviointivärikuivumiselle
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan tyhjällä mahalla ja suolistolla
|
se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
vyötärön-lantion suhde
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lonkan ympärysmitalla
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan mittanauhalla
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
testosteroni
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan seerumissa
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
LH:FSH-suhde
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
LH- (Luteiniseeriva Hormoni) ja FSH- (Follikkelia Stimuloiva Hormoni) suhde osoittaa näiden lisääntymishormonien tasapainon
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan seerumissa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Silmäsairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ylipainoinen
- Munasarjakystat
- Kystat
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000-14233-63
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .