PCOS og problemet med tørre øyne: Er det en fordel med livsstilsendringer?
17. januar 2026 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
PCOS og problemet med tørre øyne: Er det en fordel med livsstilsendringer hos overvektige kvinner?
Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kan klage på tørre øyne, spesielt de med overvekt.
Livsstilsendringer er hovedbehandlingen for begge problemene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti kvinner med PCOS, tørre øyne og fedme vil bli tildelt gruppe I eller gruppe II, n=20 for hver gruppe.
Begge gruppene vil motta metformin tre ganger daglig og lavkaloridiett i 12 uker.
Gruppe I vil i tillegg utføre en time med tredemølle-gang tre ganger i uken i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali Ismail
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med PCOS
- Fedme klasse I
- Bilateral tørrhet i øyet
Eksklusjonskriterier:
- Leverlidelse
- Hjertesykdom
- Nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
tjue kvinner med PCOS, tørre øyne og fedme vil motta metformin tre ganger daglig og lavkaloridiett i 12 uker.
Gruppe I vil i tillegg utføre en times gang på tredemølle tre ganger ukentlig i 12 uker.
|
tjue kvinner med PCOS, tørre øyne og fedme vil motta metformin tre ganger daglig og lavkaloridiett i 12 uker.
Gruppe I vil i tillegg gjennomføre en times gang på tredemølle tre ganger ukentlig i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Tjue kvinner med PCOS, tørre øyne og overvekt vil motta metformin tre ganger daglig og lavkaloridiett i 12 uker.
|
tjue kvinner med PCOS, tørre øyne og overvekt vil motta metformin tre ganger daglig og lavkaloridiett i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schirmer-test
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en test for vurdering av fargestofftørrhet
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ocular surface disability index
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er et spørreskjema for vurdering av tørrhet i fargestoff
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
tørre øyne-scoringssystem
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er et spørreskjema for vurdering av fargetørrhet
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Tårefilmens bruddtid
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en test for vurdering av fargestoffets tørrhet
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert på tom mage og tarm
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midje-hofteforhold
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert ved å dele midjeomkrets på hofteomkrets
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midjemål
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert med målebånd
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
testosteron
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
LH:FSH-forhold
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
LH (luteiniserende hormon) til FSH (follikkelstimulerende hormon) forholdet viser balansen mellom disse reproduktive hormonene
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Øyesykdommer
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Overvektig
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Tåreapparatsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndromer med tørre øyne
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- IRB000-14233-63
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .