Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PCOS e problema della secchezza oculare: c'è un beneficio dai cambiamenti dello stile di vita?

17 gennaio 2026 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

PCOS e problema della secchezza oculare: c'è un beneficio dai cambiamenti dello stile di vita nelle donne obese?

Le donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) possono lamentare secchezza degli occhi, specialmente quelle obese. I cambiamenti dello stile di vita sono il trattamento principale per entrambi i problemi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta donne con PCOS, secchezza oculare e obesità saranno assegnate al gruppo I o al gruppo II, n=20 per ciascun gruppo. Entrambi i gruppi riceveranno metformina tre volte al giorno e una dieta ipocalorica per 12 settimane. Il gruppo I, inoltre, eseguirà un'ora di camminata sul tapis roulant tre volte alla settimana per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne con PCOS
  • Obesità di classe I
  • Secchezza oculare bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica
  • Malattia cardiaca
  • Malattia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo numero 1
venti donne con PCOS, secchezza oculare e obesità riceveranno metformina tre volte al giorno e una dieta a basso contenuto calorico per 12 settimane. Il gruppo I, inoltre, svolgerà un'ora di camminata sul tapis roulant tre volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: esercizio fisico e dieta limitante
venti donne con PCOS, secchezza oculare e obesità riceveranno metformina tre volte al giorno e una dieta ipocalorica per 12 settimane. Il gruppo I, in aggiunta, eseguirà un'ora di camminata sul tapis roulant tre volte a settimana per 12 settimane.
Comparatore attivo: gruppo numero 2
Venti donne con PCOS, secchezza oculare e obesità riceveranno metformina tre volte al giorno e una dieta a basso contenuto calorico per 12 settimane.
Comportamentale: limitazione dietetica
venti donne con PCOS, secchezza oculare e obesità riceveranno metformina tre volte al giorno e una dieta ipocalorica per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di Schirmer
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
è un test per la valutazione della secchezza della tintura
sarà misurato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità della superficie oculare
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è un questionario per la valutazione della secchezza della tintura
Sarà misurato dopo 12 settimane
sistema di punteggio dell'occhio secco
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è un questionario per la valutazione della secchezza del colorante
Sarà misurato dopo 12 settimane
Tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è un test per valutare la secchezza del colorante
Sarà misurato dopo 12 settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato a stomaco e intestino vuoti
verrà misurato dopo 12 settimane
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato dividendo la circonferenza della vita per la circonferenza dei fianchi
Sarà misurato dopo 12 settimane
circonferenza della vita
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato con un metro a nastro
Sarà misurato dopo 12 settimane
testosterone
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane
Rapporto LH:FSH
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
Il rapporto LH (ormone luteinizzante) / FSH (ormone follicolo-stimolante) mostra l'equilibrio tra questi ormoni riproduttivi
Sarà misurato dopo 12 settimane
deidroepiandrosterone
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB000-14233-63

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio fisico e dieta limitante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi