PCOS og problemet med tørre øjne: Er der en fordel ved livsstilsændringer?
17. januar 2026 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
PCOS og problemet med tørre øjne: Er der en fordel ved livsstilsændringer hos overvægtige kvinder?
Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kan klage over tørre øjne, især de overvægtige.
livsstilsændringer er den primære behandling for begge problemer
livsstilsændringer er den primære behandling for begge problemer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre kvinder med PCOS, tørre øjne og overvægt vil blive tildelt gruppe I eller gruppe II, n=20 for hver gruppe.
Begge grupper vil modtage metformin tre gange dagligt og lavkaloriediet i 12 uger.
Gruppe I vil derudover udføre en times gang på løbebånd tre gange om ugen i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Ismail
- Telefonnummer: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med PCOS
- Fedme klasse I
- Bilateral tørhed i øjnene
Eksklusionskriterier:
- Leversygdom
- Hjertesygdom
- Nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe nummer 1
tyve kvinder med PCOS, tørre øjne og overvægt vil modtage metformin tre gange dagligt og lavkaloriediæt i 12 uger.
Gruppe I vil desuden udføre en times gang på løbebånd tre gange om ugen i 12 uger.
|
tyve kvinder med PCOS, tørre øjne og overvægt vil modtage metformin tre gange dagligt og lavkaloriediæt i 12 uger.
Gruppe I vil derudover udføre en times gang på løbebånd tre gange om ugen i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Tyve kvinder med PCOS, tørre øjne og overvægt vil modtage metformin tre gange dagligt og en lavkaloriediet i 12 uger.
|
tyve kvinder med PCOS, tørre øjne og overvægt vil modtage metformin tre gange dagligt og lavkaloriediæt i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schirmer-test
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en test til vurdering af farvestof tørhed
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ocular surface disability index
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et spørgeskema til vurdering af farvetørhed
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
tørre øjne scoringssystem
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et spørgeskema til vurdering af farvestoftørhed
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Tårefilmens opbrydningstid
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en test til vurdering af farvestof tørhed
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet på tom mave og tarm
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
talje-hofteforhold
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
taljeomkreds
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet med et målebånd
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
testosteron
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i serum
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
LH:FSH-forhold
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
LH (luteiniserende hormon) til FSH (follikelstimulerende hormon) ratio viser balancen mellem disse reproduktive hormoner
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i serum
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Overernæring
- Kropsvægt
- Kønssygdomme, kvindelige
- Øjensygdomme
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Overvægtig
- Ovariecyster
- Cyster
- Sygdomme i tåreapparatet
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndromer med tørre øjne
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000-14233-63
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .