Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCOS a problem suchości oczu: Czy zmiana stylu życia przynosi korzyści?

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

PCOS i problem suchości oczu: Czy zmiany stylu życia przynoszą korzyści otyłym kobietom?

Kobiety z zespołem policystycznych jajników (PCOS) mogą skarżyć się na suchość oczu, zwłaszcza te z otyłością.
Zmiany stylu życia są głównym leczeniem obu problemów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdzieści kobiet z PCOS, suchością oczu i otyłością zostanie przydzielonych do grupy I lub grupy II, n=20 dla każdej grupy. Obie grupy będą otrzymywać metforminę trzy razy dziennie i dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni. Grupa I dodatkowo będzie wykonywać godzinny spacer na bieżni trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety z PCOS
  • otyłość I stopnia
  • obustronna suchość oka

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wątroby
  • choroba serca
  • choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: numer grupy 1
dwadzieścia kobiet z PCOS, suchością oczu i otyłością otrzyma metforminę trzy razy dziennie i dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni. Grupa I dodatkowo będzie wykonywać godzinny marsz na bieżni trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: ćwiczenia i ograniczanie diety
dwadzieścia kobiet z PCOS, suchością oczu i otyłością będzie otrzymywało metforminę trzy razy dziennie oraz stosowało niskokaloryczną dietę przez 12 tygodni. Grupa I dodatkowo będzie wykonywała godzinny marsz na bieżni trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: grupa numer 2
Dwadzieścia kobiet z PCOS, suchością oczu i otyłością będzie przyjmować metforminę trzy razy dziennie i stosować dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni.
Behawioralne: ograniczenia dietetyczne
dwadzieścia kobiet z PCOS, suchością oczu i otyłością będzie przyjmować metforminę trzy razy dziennie i stosować dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test Schirmera
Ramy czasowe: będzie mierzony po 12 tygodniach
to test oceny suchości barwnika
będzie mierzony po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dysfunkcji powierzchni oka
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
to jest kwestionariusz do oceny suchości barwnika
Będzie mierzona po 12 tygodniach
system punktacji suchego oka
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona po 12 tygodniach
jest to kwestionariusz do oceny suchości barwnika
Zostanie zmierzona po 12 tygodniach
Czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
to test oceny suchości barwnika
Będzie mierzona po 12 tygodniach
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: będzie mierzona po 12 tygodniach
ocena zostanie przeprowadzona na czczo i z opróżnionym jelitem
będzie mierzona po 12 tygodniach
stosunek talia-biodra
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
będzie oceniane przez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder
Będzie mierzony po 12 tygodniach
obwód talii
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
będzie oceniane za pomocą miarki
Będzie mierzony po 12 tygodniach
testosteron
Ramy czasowe: Zostanie zmierzone po 12 tygodniach
ocena zostanie przeprowadzona w surowicy
Zostanie zmierzone po 12 tygodniach
LH:FSH stosunek
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
Stosunek LH (hormonu luteinizującego) do FSH (hormonu folikulotropowego) pokazuje równowagę między tymi hormonami rozrodczymi
Będzie mierzony po 12 tygodniach
dehydroepiandrosteron
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona po 12 tygodniach
będzie oceniana w surowicy
Zostanie zmierzona po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB000-14233-63

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia i ograniczanie diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj