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SOP y el problema de la sequedad ocular: ¿Hay un beneficio de los cambios en el estilo de vida?

17 de enero de 2026 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

SOP y el problema de la sequedad ocular: ¿Hay un beneficio de los cambios en el estilo de vida en mujeres obesas?

Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) pueden quejarse de sequedad en los ojos, especialmente las obesas. Los cambios en el estilo de vida son el tratamiento principal para ambos problemas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuarenta mujeres con SOP, sequedad ocular y obesidad serán asignadas al grupo I o al grupo II, n=20 para cada grupo. Ambos grupos recibirán metformina tres veces al día y una dieta baja en calorías durante 12 semanas. El grupo I, además, realizará una hora de caminata en cinta tres veces por semana durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con SOP
  • Obesidad clase I
  • Sequedad ocular bilateral

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad hepática
  • Enfermedad cardíaca
  • Enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo número 1
veinte mujeres con SOP, sequedad ocular y obesidad recibirán metformina tres veces al día y una dieta baja en calorías durante 12 semanas. El Grupo I, adicionalmente, realizará una hora de caminata en cinta tres veces por semana durante 12 semanas.
Conductual: ejercicio y dieta limitante
Veinte mujeres con SOP, sequedad ocular y obesidad recibirán metformina tres veces al día y una dieta baja en calorías durante 12 semanas. El grupo I, además, realizará una hora de caminata en cinta tres veces por semana durante 12 semanas.
Comparador activo: grupo número 2
Veinte mujeres con SOP, sequedad ocular y obesidad recibirán metformina tres veces al día y una dieta baja en calorías durante 12 semanas.
Conductual: limitación dietética
veinte mujeres con SOP, sequedad ocular y obesidad recibirán metformina tres veces al día y una dieta baja en calorías durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de Schirmer
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
es una prueba para evaluar la sequedad del tinte
se medirá después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de la superficie ocular
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es un cuestionario para la evaluación de la sequedad del tinte
Se medirá después de 12 semanas
sistema de puntuación de ojo seco
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es un cuestionario para evaluar la sequedad del tinte
Se medirá después de 12 semanas
Tiempo de ruptura de la película lagrimal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es una prueba para evaluar la sequedad del tinte
Se medirá después de 12 semanas
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
se evaluará en ayunas y con el intestino vacío
se medirá después de 12 semanas
relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera
Se medirá después de 12 semanas
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará con cinta métrica
Se medirá después de 12 semanas
testosterona
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en suero
Se medirá después de 12 semanas
Relación LH:FSH
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
La proporción LH (hormona luteinizante) a FSH (hormona estimulante del folículo) muestra el equilibrio entre estas hormonas reproductivas
Se medirá después de 12 semanas
dehidroepiandrosterona
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en suero
Se medirá después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB000-14233-63

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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