Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PCOS és a száraz szem problémája: Van-e előnye az életmódváltozásból?

2026. január 17. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

PCOS és a száraz szem problémája: Van-e haszna az életmódbeli változásoknak elhízott nőknél

A polisztérikus ovárium szindrómás (PCOS) nők száraz szemekre panaszkodhatnak, különösen az elhízottak.
Az életmódváltoztatás mindkét probléma fő kezelési módja

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven nő PCOS-szel, száraz szemmel és elhízással lesz beosztva az I. vagy a II. csoportba, n=20 fő minden csoportban. Mindkét csoport metformint kap naponta háromszor és alacsony kalóriatartalmú diétát 12 hétig. Az I. csoport emellett egyórás futópadon való sétát fog végezni hetente háromszor 12 hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egyiptom
        • Toborzás
        • Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • PCOS-sal rendelkező nők
  • I. osztályú elhízás
  • Kétoldali szem szárazság

Kizárási kritériumok:

  • Májmegbetegedés
  • Szívbetegség
  • Vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport 1. szám
Húsz PCOS-sel, szem-szárazsággal és elhízással küzdő nő metformint kap háromszor naponta, valamint alacsony kalóriatartalmú diétát 12 hétig. Az I. csoport emellett óránkénti futópadon való sétát végez háromszor hetente 12 hétig.
Viselkedési: testmozgás és korlátozott diéta
Húsz női beteg PCOS-szel, száraz szemmel és elhízással metformint kap naponta háromszor és alacsony kalóriatartalmú diétát 12 hétig. Az I. csoport emellett 12 hétig hetente háromszor egyórás sétát fog végezni futópadon.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Húsz nő PCOS-szel, szemszárazsággal és elhízással metformint kapnak naponta háromszor és alacsony kalóriatartalmú étrendet 12 hétig.
Viselkedési: étrendi korlátozás
húsz nő PCOS-szel, száraz szemmel és elhízással metformint kapnak naponta háromszor és alacsony kalóriatartalmú étrendet tizenkét hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Schirmer-teszt
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
ez egy teszt az értékelő festék szárazságára
12 hét után lesz mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemfelszín-károsodási index
Időkeret: 12 hét után mérjük
Ez egy kérdőív az ecset szárazságának értékelésére
12 hét után mérjük
száraz szem pontozási rendszer
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
Ez egy kérdőív a szárazság értékeléséhez
12 hét után lesz mérve
Tear film break-up time
Időkeret: 12 hét után mérik
ez egy teszt az értékelő festék szárazságára
12 hét után mérik
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
üres gyomorral és bélrendszerrel történik az értékelés
12 hét után lesz mérve
derék-csípő arány
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
a derék kerületének a csípő kerületével való elosztásával lesz értékelve
12 hét után lesz mérve
derékbőség
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
szalagmérővel értékelik
12 hét után lesz mérve
tesztoszteron
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
szerumban értékelik
12 hét után lesz mérve
LH:FSH arány
Időkeret: 12 hét után kerül mérésre
Az LH (luteinizáló hormon) és az FSH (tüszőstimuláló hormon) aránya mutatja ezeknek a reprodukciós hormonoknak az egyensúlyát
12 hét után kerül mérésre
dehidroepiandroteszteron
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
szérumban lesz értékelve
12 hét után lesz mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB000-14233-63

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel