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PCOS und das Problem der trockenen Augen: Gibt es einen Nutzen von Lebensstiländerungen?

17. Januar 2026 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

PCOS und das Problem trockener Augen: Gibt es einen Nutzen durch Lebensstiländerungen bei übergewichtigen Frauen?

Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) können über Trockenheit ihrer Augen klagen, insbesondere übergewichtige.
Lebensstiländerungen sind die Hauptbehandlung für beide Probleme

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Frauen mit PCOS, trockenen Augen und Adipositas werden der Gruppe I oder Gruppe II zugeteilt, n=20 für jede Gruppe. Beide Gruppen erhalten dreimal täglich Metformin und eine kalorienarme Diät für 12 Wochen. Gruppe I führt zusätzlich dreimal wöchentlich für 12 Stunden einstündiges Laufbandtraining durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS
  • Adipositas Grad I
  • Beidseitige Augentrockenheit

Ausschlusskriterien:

  • Lebererkrankung
  • Herzerkrankung
  • Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppennummer 1
Zwanzig Frauen mit PCOS, Augentrockenheit und Adipositas erhalten zwölf Wochen lang dreimal täglich Metformin und eine kalorienarme Diät. Gruppe I führt zusätzlich zwölf Wochen lang dreimal wöchentlich eine Stunde Laufbandtraining durch.
Verhalten: Bewegung und eingeschränkte Ernährung
Zwanzig Frauen mit PCOS, trockenen Augen und Adipositas erhalten zwölf Wochen lang dreimal täglich Metformin und eine kalorienarme Diät. Gruppe I führt zusätzlich zwölf Wochen lang dreimal wöchentlich eine Stunde Laufbandtraining durch.
Aktiver Komparator: Gruppennummer 2
Zwanzig Frauen mit PCOS, Augentrockenheit und Fettleibigkeit erhalten zwölf Wochen lang dreimal täglich Metformin und eine kalorienarme Diät.
Verhalten: Ernährungseinschränkung
zwanzig Frauen mit PCOS, trockenen Augen und Adipositas erhalten Metformin dreimal täglich und eine kalorienarme Diät für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrimer-Test
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es ist ein Test zur Beurteilung der Farbstofftrockenheit
es wird nach 12 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenbehinderungsindex des Auges
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
Es ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Trockenheit des Farbstoffs
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Trockenes-Auge-Bewertungssystem
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es ist ein Fragebogen zur Beurteilung von Trockenheit durch Farbstoffe
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Tränenfilm-Aufreißzeit
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es ist ein Test zur Bewertung der Farbstofftrockenheit
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird auf nüchternen Magen und Darm beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird bewertet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang geteilt wird
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Wasit-Umfang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird mit einem Maßband bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Testosteron
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Serum bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen
LH:FSH-Verhältnis
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
Das LH (Luteinisierendes Hormon) zu FSH (Follikel-stimulierendes Hormon) Verhältnis zeigt das Gleichgewicht zwischen diesen reproduktiven Hormonen
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Serum bewertet
Es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB000-14233-63

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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