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SOPK et problème de sécheresse oculaire : y a-t-il un bénéfice des changements de mode de vie ?

17 janvier 2026 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

SOPK et problème de sécheresse oculaire : y a-t-il un bénéfice des changements de mode de vie chez les femmes obèses

Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) peuvent se plaindre de sécheresse oculaire, en particulier celles qui sont obèses. Les changements de mode de vie sont le principal traitement pour ces deux problèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante femmes atteintes du SOPK, de sécheresse oculaire et d'obésité seront réparties dans le groupe I ou le groupe II, n=20 pour chaque groupe. Les deux groupes recevront de la metformine trois fois par jour et suivront un régime hypocalorique pendant 12 semaines. Le groupe I, en plus, effectuera une heure de marche sur tapis roulant trois fois par semaine pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes atteintes de SOPK
  • Obésité de classe I
  • Sécheresse oculaire bilatérale

Critères d'exclusion :

  • Maladie hépatique
  • Maladie cardiaque
  • Maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe numéro 1
Vingt femmes atteintes du SOPK, de sécheresse oculaire et d'obésité recevront de la metformine trois fois par jour et un régime hypocalorique pendant 12 semaines. Le groupe I, en plus, effectuera une heure de marche sur tapis roulant trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: exercice et limitation du régime
vingt femmes atteintes de SOPK, de sécheresse oculaire et d'obésité recevront de la metformine trois fois par jour et suivront un régime hypocalorique pendant 12 semaines. Le groupe I effectuera en outre une heure de marche sur tapis roulant trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: groupe numéro 2
Vingt femmes atteintes du SOPK, de sécheresse oculaire et d'obésité recevront de la metformine trois fois par jour et suivront un régime hypocalorique pendant 12 semaines.
Comportemental: limitation de régime
vingt femmes atteintes du SOPK, de sécheresse oculaire et d'obésité recevront de la metformine trois fois par jour et suivront un régime hypocalorique pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de Schirmer
Délai: elle sera mesurée après 12 semaines
c'est un test pour évaluer la sécheresse du colorant
elle sera mesurée après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de handicap de la surface oculaire
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
c'est un questionnaire pour l'évaluation de la sécheresse des colorants
Cela sera mesuré après 12 semaines
système de notation de la sécheresse oculaire
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
c'est un questionnaire pour l'évaluation de la sécheresse des colorants
Cela sera mesuré après 12 semaines
Temps de rupture du film lacrymal
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
c'est un test pour l'évaluation de la sécheresse des colorants
Cela sera mesuré après 12 semaines
indice de masse corporelle
Délai: cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué à jeun et avec les intestins vides
cela sera mesuré après 12 semaines
rapport taille-hanches
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué en divisant la circonférence de la taille par la circonférence des hanches
Cela sera mesuré après 12 semaines
tour de taille
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
elle sera évaluée à l'aide d'un mètre ruban
Cela sera mesuré après 12 semaines
testostérone
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
cela sera évalué dans le sérum
Cela sera mesuré après 12 semaines
Rapport LH:FSH
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
Le ratio LH (hormone lutéinisante) sur FSH (hormone folliculo-stimulante) montre l'équilibre entre ces hormones reproductrices
Il sera mesuré après 12 semaines
déhydroépiandrostérone
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
elle sera évaluée dans le sérum
Cela sera mesuré après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB000-14233-63

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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