Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PCOS e Problema de Olho Seco: Existe Benefício em Alterações de Estilo de Vida?

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

SOP e o Problema da Secura Ocular: Existe um Benefício das Alterações de Estilo de Vida em Mulheres Obesas

Mulheres com síndrome do ovário policístico (SOP) podem queixar-se de secura dos olhos, especialmente as obesas.
Alterações no estilo de vida são o principal tratamento para ambos os problemas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta mulheres com SOP, olho seco e obesidade serão atribuídas ao grupo I ou ao grupo II, n=20 para cada grupo. Ambos os grupos receberão metformina três vezes por dia e uma dieta de baixo teor calórico durante 12 semanas. O grupo I, adicionalmente, realizará uma hora de caminhada na passadeira três vezes por semana durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com SOP
  • Obesidade classe I
  • Secura ocular bilateral

Critérios de Exclusão:

  • Doença hepática
  • Doença cardíaca
  • Doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo número 1
Vinte mulheres com SOP, olho seco e obesidade receberão metformina três vezes ao dia e dieta de baixas calorias durante 12 semanas. O Grupo I, adicionalmente, realizará uma hora de caminhada na passadeira três vezes por semana durante 12 semanas.
Comportamental: exercício e dieta restritiva
vinte mulheres com SOP, olho seco e obesidade receberão metformina três vezes ao dia e uma dieta de baixas calorias durante 12 semanas. O Grupo I, adicionalmente, realizará uma hora de caminhada na passadeira três vezes por semana durante 12 semanas.
Comparador Ativo: grupo número 2
Vinte mulheres com SOP, secura ocular e obesidade receberão metformina três vezes ao dia e uma dieta baixa em calorias durante 12 semanas.
Comportamental: limitação dietética
vinte mulheres com SOP, olho seco e obesidade receberão metformina três vezes ao dia e uma dieta de baixas calorias durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de Schirmer
Prazo: será medido após 12 semanas
é um teste para avaliar a secura da tintura
será medido após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade da superfície ocular
Prazo: Será medido após 12 semanas
é um questionário para avaliação da secura da tinta
Será medido após 12 semanas
sistema de pontuação do olho seco
Prazo: Será medido após 12 semanas
é um questionário para avaliação de secura da tintura
Será medido após 12 semanas
Tempo de rutura do filme lacrimal
Prazo: Será medido após 12 semanas
é um teste para avaliar a secura do corante
Será medido após 12 semanas
índice de massa corporal
Prazo: será medido após 12 semanas
será avaliado em jejum e com intestino vazio
será medido após 12 semanas
rácio cintura anca
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado dividindo a circunferência da cintura pela circunferência da anca
Será medido após 12 semanas
circunferência da cintura
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado com uma fita métrica
Será medido após 12 semanas
testosterona
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado no soro
Será medido após 12 semanas
Proporção LH:FSH
Prazo: Será medido após 12 semanas
A proporção LH (Hormona Luteinizante) para FSH (Hormona Folículo-Estimulante) mostra o equilíbrio entre estas hormonas reprodutivas
Será medido após 12 semanas
deidroepiandrosterona
Prazo: Será medido após 12 semanas
será avaliado no soro
Será medido após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB000-14233-63

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever