Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PCOS en het probleem van droge ogen: Is er een voordeel van leefstijlveranderingen

17 januari 2026 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

PCOS en het probleem van droge ogen: Is er een voordeel van levensstijlveranderingen bij vrouwen met obesitas?

Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) kunnen klagen over droge ogen, vooral obese vrouwen. Levensstijlveranderingen zijn de belangrijkste behandeling voor beide problemen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig vrouwen met PCOS, droge ogen en obesitas worden toegewezen aan groep I of groep II, n=20 voor elke groep. Beide groepen krijgen driemaal daags metformine en een caloriearm dieet gedurende 12 weken. Groep I zal daarnaast driemaal per week een uur op de loopband wandelen gedurende 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCOS-vrouwen
  • obesitas klasse I
  • bilaterale droogheid van het oog

Exclusiecriteria:

  • leverziekte
  • hartziekte
  • nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep nummer 1
twintig vrouwen met PCOS, droge ogen en obesitas zullen gedurende 12 weken driemaal daags metformine en een caloriearm dieet krijgen. Groep I zal daarnaast gedurende 12 weken driemaal per week een uur op de loopband lopen.
Gedragsmatig: bewegen en dieet beperken
twintig vrouwen met PCOS, droge ogen en obesitas krijgen driemaal daags metformine en een caloriearm dieet gedurende 12 weken. Groep I zal daarnaast driemaal per week gedurende 12 weken een uur op de loopband lopen.
Actieve vergelijker: groep nummer 2
Twintig vrouwen met PCOS, droge ogen en obesitas zullen gedurende 12 weken driemaal daags metformine en een caloriearm dieet krijgen.
Gedragsmatig: dieetbeperking
twintig vrouwen met PCOS, droge ogen en obesitas krijgen drie keer per dag metformine en een caloriearm dieet gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schrimer-test
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden gemeten
het is een test voor de beoordeling van kleurstofdroogte
het zal na 12 weken worden gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oculair oppervlakte handicap index
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het is een vragenlijst voor beoordeling kleurstofdroogte
Het wordt na 12 weken gemeten
droge-ogen-scoringssysteem
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het is een vragenlijst voor de beoordeling van kleurstofdroogheid
Het wordt na 12 weken gemeten
Tear film break-up time
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het is een test voor de beoordeling van kleurstofdroogheid
Het wordt na 12 weken gemeten
body mass index
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden gemeten
het zal worden beoordeeld op lege maag en darmen
het zal na 12 weken worden gemeten
taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal worden beoordeeld door de middelomtrek te delen door de heupomtrek
Het wordt na 12 weken gemeten
tailleomtrek
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
het zal worden beoordeeld met een meetlint
Het zal na 12 weken worden gemeten
testosteron
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal in serum worden beoordeeld
Het wordt na 12 weken gemeten
LH:FSH-ratio
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
De LH (Luteïniserend Hormoon) tot FSH (Follikelstimulerend Hormoon) ratio toont de balans tussen deze reproductieve hormonen
Het zal na 12 weken worden gemeten
dehydroepiandrosteron
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal in serum worden beoordeeld
Het wordt na 12 weken gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB000-14233-63

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren