Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СПКЯ и проблема сухости глаз: есть ли польза от изменений образа жизни

17 января 2026 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

СПКЯ и проблема сухости глаз: есть ли польза от изменения образа жизни у женщин с ожирением

Женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) могут жаловаться на сухость глаз, особенно страдающие ожирением. Изменение образа жизни является основным лечением обеих проблем

Обзор исследования

Подробное описание

Сорок женщин с СПКЯ, сухостью глаз и ожирением будут распределены в группу I или группу II, по n=20 для каждой группы. Обе группы будут получать метформин три раза в день и низкокалорийную диету в течение 12 недель. Группа I, кроме того, будет выполнять часовую ходьбу на беговой дорожке три раза в неделю в течение 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali MA Ismail, lecturer
  • Номер телефона: 01005154209
  • Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali Ismail
  • Номер телефона: 01031321109
  • Электронная почта: allooka2012@gmail.com

Места учебы

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • ali ismail, lecturer
          • Номер телефона: 02 01005154209
          • Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с СПКЯ
  • Ожирение I степени
  • Двусторонняя сухость глаз

Критерии исключения:

  • Заболевания печени
  • Заболевания сердца
  • Заболевания почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа номер 1
двадцать женщин с СПКЯ, сухостью глаз и ожирением будут получать метформин три раза в день и низкокалорийную диету в течение 12 недель. Группа I, кроме того, будет выполнять часовую ходьбу на беговой дорожке три раза в неделю в течение 12 недель.
двадцать женщин с СПКЯ, сухостью глаз и ожирением будут получать метформин три раза в день и низкокалорийную диету в течение 12 недель. Группа I дополнительно будет выполнять часовую ходьбу на беговой дорожке три раза в неделю в течение 12 недель.
Активный компаратор: группа номер 2
Двадцать женщин с СПКЯ, сухостью глаз и ожирением будут получать метформин три раза в день и низкокалорийную диету в течение 12 недель.
Двадцать женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), сухостью глаз и ожирением будут получать метформин три раза в день и низкокалорийную диету в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Ширмера
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
это тест для оценки сухости красителя
это будет измерено через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс нарушения функции глазной поверхности
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
это опросник для оценки сухости красителя
Измерение будет проведено через 12 недель
система оценки сухости глаз
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это опросник для оценки сухости красителя
Это будет измерено через 12 недель
Время разрыва слёзной плёнки
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это тест для оценки сухости красителя
Это будет измерено через 12 недель
индекс массы тела
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
оценка будет проводиться натощак и при очищенном кишечнике
это будет измерено через 12 недель
соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
оценка будет проводиться путем деления окружности талии на окружность бедер
Это будет измерено через 12 недель
окружность талии
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это будет оценено с помощью рулетки
Это будет измерено через 12 недель
тестостерон
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это будет оценено в сыворотке
Это будет измерено через 12 недель
Соотношение ЛГ:ФСГ
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
Соотношение ЛГ (лютеинизирующего гормона) к ФСГ (фолликулостимулирующему гормону) показывает баланс между этими репродуктивными гормонами
Это будет измерено через 12 недель
дегидроэпиандростерон
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
это будет оценено в сыворотке
Это будет измерено через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB000-14233-63

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться