Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CMCT versus CSE při léčbě bolesti SIJ

19. ledna 2026 aktualizováno: Mina Maher Morkos, Cairo University

Trénink kognitivní kontroly pohybu lumbopelvické oblasti versus cvičení na stabilizaci středu těla při léčbě bolesti sakroiliakálního kloubu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíl mezi zařazením kognitivního pohybového tréninku lumbopelvické oblasti versus cviků na stabilizaci core do konvenčního fyzioterapeutického programu na bolest, funkci, stabilitu lumbopelvické oblasti, funkční přenos zátěže a posturální kontrolu u pacientů trpících bolestí SI kloubu. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Jaké jsou účinky přidání pohybového tréninku lumbopelvické oblasti versus cviků na stabilizaci core do konvenčního fyzioterapeutického programu při léčbě pacientů s bolestí SI kloubu?

Výzkumníci budou porovnávat přidání pohybového tréninku lumbopelvické oblasti versus cviků na stabilizaci core do konvenčního fyzioterapeutického programu, aby prozkoumali jeho účinnost v léčbě bolesti SI kloubu

Účastníci budou:

  1. obdržet intervenci následovně:

    • Skupina (A) - Kontrolní skupina: obdrží konvenční fyzioterapeutický program (US a MET)
    • Skupina (B) - Skupina cviků na stabilizaci core: obdrží konvenční US, MET a cviky na stabilizaci core
    • Skupina (C) - Skupina kognitivního pohybového tréninku lumbopelvické oblasti: obdrží konvenční US, MET a kognitivní pohybový trénink.
  2. obdržet tréninkový protokol 3krát týdně po dobu 8 týdnů podle stanovených harmonogramů.
  3. provádět domácí cvičební program ve stejné dávce opakování a času jako při sezení.
  4. být hodnoceni před a po intervenci a tréninkovém období za účelem zhodnocení výstupních měřítek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest sakroiliakálního (SI) kloubu je významným přispěvatelem k bolestem dolní části zad (LBP) v jakémkoli věku, ale častěji postihuje starší osoby a mladé aktivní lidi. Na základě odhadů z několika studií SI kloub způsobuje bolest u 10-38 % pacientů s LBP. Změněná lumbopelvická stabilita způsobuje chybný pohyb páteře během pohybu končetin a tento chybný pohyb může způsobit mechanické podráždění přilehlého kloubu, které při opakování a hromadění může vést k LBP nebo SIJP. Navíc se ukázalo, že pacienti s LBP mají změněné pohybové strategie ve formě nekontrolovaných pohybů, které způsobují příznaky. Tento nekontrolovaný pohyb lze definovat jako 'neschopnost kognitivně kontrolovat pohyb na konkrétním místě a ve specifickém směru, zatímco pohyb jinde odpovídá referenčním standardům'.

Navzdory potřebě identifikovat nejúčinnější léčebné možnosti pro bolest SI kloubu stále přetrvávají kontroverze s nejasnými definitivními závěry ohledně použití fyzioterapeutických intervencí u těchto pacientů. Klinicky se diagnostická cesta stala definitivnější, ale léčebný algoritmus je méně dobře definován s protichůdnými důkazy o standardní léčbě, ať už invazivní nebo konzervativní. Pro léčbu SIJP lze úspěšně použít konvenční přístup, který zahrnuje aplikaci ultrazvuku (US) kombinovaného s technikou svalové energie (MET) pro lumbopelvickou oblast. Navíc se cvičení na stabilizaci středu těla považují za základní součást fyzioterapie s cílem zlepšit sílu a koordinaci hlubokých stabilizátorů středu těla, jako jsou příčný sval břišní, multifidus a svaly pánevního dna, které jsou klíčové pro udržení lumbopelvické stability, snížení bolesti a disability a také snížení rizika opakovaného poranění. Mezi konzervativními intervencemi se kognitivní trénink kontroly pohybu začal objevovat jako slibný přístup k léčbě a v posledních letech získal pozornost, protože zahrnuje aktivní kognitivní účast a zaměřuje se na zlepšení stability a neuromuskulární kontroly lumbosakrální oblasti.

Navzdory tomu, že stabilizační a motorická kontrolní cvičení jsou v kontextu fyzioterapeutické literatury dobře etablovanou léčebnou metodou pro bolest v oblasti LBP a SI kloubu, stále existuje omezené množství důkazů o tom, který stabilizační nebo motorický kontrolní tréninkový přístup je účinnější a vede k lepším výsledkům u pacientů s LBP sakroiliakálního původu. Bohužel v dostupné literatuře byly popsány různé léčebné plány pro bolest SI kloubu, ale existuje jen málo publikovaných studií týkajících se posturální lumbopelvické stability a SI kloubu, a proto je hodnocení a léčba subjektů s SIJP s potenciálními deficity rovnováhy nebo posturální kontroly cenné a potřebné.

Ačkoli byla potvrzena účinnost motorického kontrolního tréninku při snižování bolesti v bederní páteři, potřeba výběru cvičení kvůli výskytu různých forem poruch pohybového vzoru je stále klíčová. To podtrhuje potřebu rozpoznat individuální rozdíly v klinickém projevu a/nebo které aktivity a funkce jsou bolestivé a obtížně proveditelné. Proto je zde důležitost kognitivního tréninku kontroly pohybu při zaměření na pacientovy vlastní potíže a také přizpůsobení intervencí na základě hodnocení.

CMCT tedy může být účinnou formou léčby lumbopelvické bolesti, protože tento typ cvičení obnovuje normální aktivaci svalů, proprioceptivní reedukaci a přetrénování pohybových vzorů s pozitivním účinkem na invaliditu a závažnost bolesti krátkodobě i dlouhodobě.

Navzdory tomu, že se ukázalo, že má velký klinický přínos u kyčle a třísla a také u nespecifické bolesti dolní části zad s pozitivními účinky na invaliditu a závažnost bolesti krátkodobě i dlouhodobě, neexistují jasné výsledky o účinku kognitivního přetrénování kontroly pohybu u pacientů se SIJP. Proto je zde význam této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk subjektů se bude pohybovat mezi 18 - 45 lety pro mladé středně vědné dospělé.
  2. Jednostranná bolest SI kloubu trvající alespoň 3 měsíce, v dolní části zad, hýždích, tříslech, zadní horní kyčelní páteři (PSIS) a s nebo bez přenesené bolesti do dolních končetin.
  3. Bolest SI kloubu pod oblastí L5.
  4. Ne-centralizovaná LBP, tj. nemá žádnou směrovou preferenci.
  5. Pozitivní výsledek u 3 z 5 provokačních testů SIJP: komprese, distrakce, sakrální tlak, stehenní tlak, Gaenslenův test.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Rozdíl délky končetin,
  2. Zřetelné příznaky komprese nervového kořene (vyzařující bolest, motorický a/nebo senzorický deficit),
  3. Předchozí velká operace zad nebo úraz, zlomenina nebo artritida páteře, pánve, kyčelního, kolenního nebo kotního kloubu,
  4. Seronegativní spondyloartropatie,
  5. Vizuální nebo vestibulární deficit,
  6. Neschopnost dodržovat příkazy/ kognitivní deficit,
  7. Ženy po porodu méně než šest měsíců,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (A): Kontrolní skupina
Subjekty dostanou terapeutický ultrazvuk (po dobu 5 minut, intenzita 1W/cm2). Dále bude MET aplikována v poloze vleže na břiše pro přední a zadní rotační pohyb inominátu kolem pánve.
Jiný: Konvenční fyzioterapeutický program (US & MET)
Konvenční přístup zahrnuje aplikaci ultrazvuku (US) v kombinaci s technikou svalové energie (MET) pro lumbopelvickou oblast. Subjekty obdrží terapeutický ultrazvuk (po dobu 5 minut, intenzita 1W/cm²). Navíc bude MET aplikována v poloze vleže na břiše pro přední a zadní rotaci kosti kyčelní kolem pánve. Subjektu bude poté požádáno, aby vyvinul 20% síly proti síle aplikované terapeutem a tuto kontrakci udržel po dobu 10 sekund během 5 až 10 opakování.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
  • tradiční program
Experimentální: Skupina (B): Skupina cvičení pro stabilizaci trupu

Kromě tradičního protokolu poskytovaného ve skupině (A), který zahrnuje ultrazvuk a protahování pomocí MET, budou subjekty v této skupině provádět cvičení na stabilizaci jádra (CSE) ke zlepšení aktivace a koordinace hlubokých stabilizátorů jádra: příčného svalu břišního, svalu multifidus a svalů pánevního dna.

Cvičení na stabilizaci jádra se skládají z 5 cviků: pánevního náklonu, přitažení obou kolen k hrudníku, mostu, psa-ptáka a kočky-velblouda, které se provádějí ve stejném pořadí.
Jiný: Konvenční fyzioterapeutický program (US & MET)
Konvenční přístup zahrnuje aplikaci ultrazvuku (US) v kombinaci s technikou svalové energie (MET) pro lumbopelvickou oblast. Subjekty obdrží terapeutický ultrazvuk (po dobu 5 minut, intenzita 1W/cm²). Navíc bude MET aplikována v poloze vleže na břiše pro přední a zadní rotaci kosti kyčelní kolem pánve. Subjektu bude poté požádáno, aby vyvinul 20% síly proti síle aplikované terapeutem a tuto kontrakci udržel po dobu 10 sekund během 5 až 10 opakování.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
  • tradiční program
Jiný: Cvičení na stabilizaci trupu (CSE)

Kromě konvenčního protokolu zahrnujícího US a MET strečink budou subjekty v této skupině provádět cvičení na stabilizaci trupu (CSE) pro zlepšení aktivace a koordinace hlubokých stabilizátorů trupu: příčného břišního svalu, mnohoklaného svalu a svalů pánevního dna, které jsou nezbytné pro udržení lumbopelvické stability a neuromuskulární kontroly.

Cvičení na stabilizaci trupu se skládá z 5 cviků: pánevní náklon, přitahování obou kolen k hrudníku, most, pes-pták a kočka-velbloud, které se provádějí ve stejném pořadí. Před každým cvičením navíc fyzioterapeut podá podrobný slovní výklad a vizuální instrukce (obrázky) týkající se počáteční a koncové polohy. Každé cvičení se bude provádět ve dvou sériích po 10 opakováních, 3 sezení týdně (den po dni), po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Skupina (C): Skupina tréninku kognitivní pohybové kontroly lumbopelvické oblasti

Kromě tradičního protokolu poskytovaného ve skupině (A), který zahrnuje ultrazvuk a strečink pomocí MET, budou subjekty v této skupině podstupovat kognitivní trénink kontroly pohybu lumbopelvické oblasti (CMCT). Tento trénink vyžaduje neutrální pozici lumbopelvické oblasti a subjekt bude požádán, aby vědomě udržoval požadované zarovnání a zachovával předem stanovenou hodnotu PBU, zatímco dolní končetiny jsou aktivně pohybovány, aby dosáhly předem stanoveného cíle.

Tento trénink bude probíhat ve více směrech, aby řešil nekontrolované pohyby lumbopelvické oblasti do flexe, extenze a rotace, a to následovně:

  • Pro flexi použijeme cvičení zvedání obou pokrčených nohou.
  • Pro extenzi použijeme cvičení spouštění obou nohou a také cvičení pokrčení obou kolen.
  • Pro rotaci použijeme cvičení extenze jednoho kyčle a také cvičení poklesu pokrčeného kolena.
Jiný: Konvenční fyzioterapeutický program (US & MET)
Konvenční přístup zahrnuje aplikaci ultrazvuku (US) v kombinaci s technikou svalové energie (MET) pro lumbopelvickou oblast. Subjekty obdrží terapeutický ultrazvuk (po dobu 5 minut, intenzita 1W/cm²). Navíc bude MET aplikována v poloze vleže na břiše pro přední a zadní rotaci kosti kyčelní kolem pánve. Subjektu bude poté požádáno, aby vyvinul 20% síly proti síle aplikované terapeutem a tuto kontrakci udržel po dobu 10 sekund během 5 až 10 opakování.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
  • tradiční program
Jiný: Kognitivní trénink kontroly pohybu lumbopelvické oblasti (CMCT)

Kromě tradičního protokolu zahrnujícího US a MET protahování podstoupí subjekty v této skupině lumbopelvický kognitivní pohybový kontrolní trénink (CMCT), který vyžaduje, aby byla lumbopelvická oblast umístěna v neutrálním postavení, a bude požádáno, aby vědomě udržovaly požadované postavení a udržovaly předem stanovenou hodnotu PBU, zatímco dolní končetiny jsou aktivně pohybovány k dosažení předem stanoveného benchmarku.

Tento trénink bude probíhat ve více směrech, aby se řešily nekontrolované pohyby lumbopelvické oblasti do flexe, extenze a rotace následovně:

  • Do flexe použijeme cvik zvedání obou pokrčených nohou
  • Do extenze použijeme cvik spouštění obou nohou a také cvik pokrčení obou kolen
  • Do rotace použijeme cvik extenze jednoho kyčle a také cvik pokrčeného kolena Každý cvik bude prováděn 20–30 pomalými opakováními nebo až dvě po sobě jdoucí minuty pomalých opakování s dobou výdrže (bez změny tlaku) alespoň 5 sekund mezi nimi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: použití Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)
Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS) měří intenzitu bolesti u pacientů hovořících arabsky. Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na 10bodové škále bolesti, kde skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená maximální bolest.
Výchozí stav (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)
Funkční postižení: použití Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)
Arabský ODI je vhodný pro použití jako pacientem hlášený výsledek u arabsky mluvících osob s bolestmi zad a/nebo bolestí SIJ. Pacienti budou instruováni, aby vyplnili ODI, což je samostatně vyplňovaný dotazník tužkou a papírem, kde subjekty uvádějí, jak jejich bolest ovlivňuje jejich schopnosti v 10 otázkách z oblastí, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a sexuální život.
Výchozí hodnoty (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbopelvická motorická kontrola: pomocí Pressure Biofeedback Unit (PBU)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)

Bude použit k nepřímému monitorování svalové aktivity prostřednictvím změny tlaku jako prostředku k odhadu svalové aktivace svalu multifidus (MF) a příčného břišního svalu (TA), což pacientům pomáhá provádět cvičební intervence motorické kontroly.

Zatímco subjekty se budou snažit udržet hodnotu PBU co nejkonstantnější (40 mm Hg vleže na zádech a 70 mm Hg vleže na břiše), budou instruovány, aby dýchaly normálně, aby se vyhnuly Valsalvovu manévru, a vědomě prováděly určité pohyby dolních končetin (zvedání a spouštění obou pokrčených nohou v lehu na zádech s pokrčenými koleny, pokrčení obou kolen vleže na břiše).
Výchozí stav (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)
Funkční přenos zatížení: pomocí testu zvedání natažené nohy (ASLR)
Časové okno: Výchozí (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)
ASLR test bude proveden k detekci selhání přenosu zátěže přes lumbopelvickou oblast v poloze na zádech s nataženýma nohama a rozkročenýma chodidly. Pacienti budou požádáni, aby zvedli dolní končetinu nad lavici o 20 cm nebo o 20° flexe kyčle bez pokrčení kolena a vrátili ji zpět po 1-2 sekundovém podržení. Test se poté zopakuje při aplikaci manuální kompresní síly přes kyčelní kosti, nebo s opaskem utaženým kolem pánve nebo SIJ. Pozitivní test je označen zlepšenou schopností zvednout nohu.
Výchozí (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)
Rovnováha a kontrola postoje: pomocí testu rovnováhy na jedné noze se zavřenýma očima (SLSBT-EC)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)
Tento test bude použit k detekci poruch rovnováhy a deficitů posturální kontroly u pacientů se SIJP. Pacienti budou požádáni, aby se postavili bosýma nohama na podlahu na nosnou dolní končetinu s kontralaterálním kyčelním kloubem ohnutým na 45° a kolenem ohnutým na 90°, takže koleno je před stojnou nohou a noha za stojnou nohou, a udržovali rovnováhu až 30 sekund se zavřenýma očima (EC).
Výchozí hodnoty (před léčbou) a po 8 týdnech (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Salwa F Abdelmajeed, Professor, PT. PhD., Cairo University
  • Ředitel studie: Marihan Z Aziz, Lecturer, PT. PhD, Cairo University
  • Studijní židle: Ihab M Emran, Assistant Professor, MD. PhD, Faculty of Medicine (Kasr Al-Aini), Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMCT in SIJ Pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest sakroiliakálních kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit