- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07370272
CMCT Versus CSE no Tratamento da Dor da Articulação Sacroilíaca
Treino Cognitivo de Controlo do Movimento Lombopélvico versus Exercícios de Estabilidade do Core no Tratamento da Dor na Articulação Sacroilíaca
Este estudo tem como objetivo investigar a diferença entre integrar o treino cognitivo de controlo do movimento lombo-pélvico versus exercícios de estabilização do core ao programa convencional de fisioterapia na dor, função, estabilidade lombo-pélvica, transferência de carga funcional e controlo postural em pacientes que sofrem de dor na articulação sacroilíaca (SIJ). A principal questão que pretende responder é:
Quais são os efeitos de adicionar o treino de controlo do movimento lombo-pélvico versus exercícios de estabilização do core ao programa convencional de fisioterapia no tratamento de pacientes com dor na SIJ?
Os investigadores irão comparar a adição do treino de controlo do movimento lombo-pélvico versus exercícios de estabilização do core ao programa convencional de fisioterapia para investigar a sua eficácia no tratamento da dor na SIJ.
Os participantes irão:
receber a intervenção da seguinte forma:
- Grupo (A) - Grupo de Controlo: irá receber o programa convencional de fisioterapia (US e MET)
- Grupo (B) - Grupo de Exercícios de Estabilidade do Core: irá receber US convencional, MET e exercícios de estabilidade do core
- Grupo (C) - Grupo de Treino Cognitivo de Controlo do Movimento Lombo-Pélvico: irá receber US convencional, MET e treino cognitivo de controlo do movimento.
- receber o protocolo de treino 3 vezes por semana durante 8 semanas de acordo com os horários estabelecidos.
- realizar um programa de exercícios domiciliários com a mesma dose de repetições e tempo da sessão.
- ser avaliados antes e após o período de intervenção e treino para abordar as medidas de resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor na articulação sacroilíaca (ASI) é um contribuinte significativo para a dor lombar em qualquer idade, mas afeta mais frequentemente os idosos e os jovens ativos. Com base em estimativas de vários estudos, a ASI causa dor em 10-38% dos doentes com dor lombar. A estabilidade lombo-pélvica alterada causa movimentos defeituosos da coluna vertebral durante o movimento dos membros, e o movimento defeituoso pode causar irritação mecânica na articulação adjacente que, quando repetida e acumulada, pode causar dor lombar ou dor na ASI. Além disso, foi revelado que os doentes com dor lombar têm estratégias de movimento alteradas na forma de movimentos não controlados que causam sintomas. Este movimento não controlado pode ser definido como 'uma incapacidade de controlar cognitivamente o movimento num local e direção específicos, enquanto se move noutro local de acordo com padrões de referência'.
Apesar da necessidade de identificar as opções de tratamento mais eficazes para a dor na ASI, ainda persiste controvérsia, sem uma conclusão definitiva clara sobre o uso de intervenções de fisioterapia nestes doentes. Clinicamente, o percurso de diagnóstico tornou-se mais definido, mas o algoritmo de tratamento é menos bem definido, com evidências conflituosas sobre o tratamento padrão, seja invasivo ou conservador. Para o tratamento da dor na ASI, a abordagem convencional, que inclui a aplicação de ultrassons (US) combinada com a técnica de energia muscular (MET) para a região lombo-pélvica, pode ser utilizada com sucesso. Além disso, os exercícios de estabilização do core são considerados um componente fundamental da fisioterapia, com o objetivo de melhorar a força e a coordenação dos estabilizadores profundos do core, como o transverso do abdómen, o multifidus e os músculos do pavimento pélvico, que são críticos para manter a estabilidade lombo-pélvica, reduzir a dor e a incapacidade e também diminuir o risco de lesão recorrente. Entre as intervenções conservadoras, o treino cognitivo de controlo do movimento começou a emergir como uma abordagem de tratamento promissora e ganhou atenção nos últimos anos, porque envolve participação cognitiva ativa e foca-se na melhoria da estabilidade e do controlo neuromuscular da região lombossacral.
Apesar de os exercícios de estabilização e controlo motor, no contexto da literatura de fisioterapia, serem um método de tratamento bem estabelecido para a dor lombar e da região da ASI, ainda há evidências limitadas sobre qual abordagem de treino de estabilização ou controlo motor é mais eficaz e leva a melhores resultados em doentes com dor lombar de origem sacroilíaca. Infelizmente, dentro da literatura disponível, vários planos de tratamento para a dor na ASI foram descritos, mas há poucos estudos publicados sobre a estabilidade postural lombo-pélvica e a ASI e, como resultado, a avaliação e o tratamento de indivíduos com dor na ASI com potenciais défices de equilíbrio ou controlo postural são valiosos e necessários.
Embora a eficácia do treino de controlo motor na redução da dor na coluna lombar tenha sido confirmada, a necessidade de selecionar exercícios devido à ocorrência de várias formas de perturbações do padrão de movimento ainda é crítica. Isto sublinha a necessidade de reconhecer diferenças individuais na apresentação clínica e/ou quais atividades e funções são dolorosas e difíceis de realizar. Portanto, aqui reside a importância do treino cognitivo de controlo do movimento em direcionar a queixa própria do doente e também em adaptar as intervenções com base na avaliação.
Assim, o TCMP pode ser uma forma eficaz de tratamento para a dor lombo-pélvica, porque este tipo de exercícios restaura a ativação muscular normal, a reeducação proprioceptiva e o reaprendizagem de padrões de movimento, com um efeito positivo na incapacidade e na gravidade da dor a curto e longo prazo.
Apesar de ter demonstrado grande utilidade clínica na anca e virilha e também na dor lombar não específica, com efeitos positivos na incapacidade e na gravidade da dor a curto e longo prazo, não há resultados claros sobre o efeito do reaprendizagem cognitiva de controlo do movimento em doentes com dor na ASI. Portanto, aqui reside a importância deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc.
- Número de telefone: +20 1285061286
- E-mail: mina.maher.morkos@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contato:
- Marihan Z Aziz
- Número de telefone: +20 1201227971
- E-mail: marihan_aziz@cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade dos sujeitos estará compreendida entre os 18 e os 45 anos para adultos jovens de meia-idade.
- Dor unilateral na articulação sacroilíaca (SIJ) com duração de pelo menos 3 meses, na região lombar, nádega, virilha, espinha ilíaca póstero-superior (PSIS) e com ou sem dor referida para os membros inferiores.
- Dor na articulação sacroilíaca abaixo da região L5.
- Lombalgia não centralizada, ou seja, sem preferência direcional.
- Resultado positivo em 3 de 5 testes de provocação da dor na articulação sacroilíaca: compressão, distração, impulso sacral, impulso da coxa, teste de Gaenslen.
Critérios de Exclusão:
- Discrepância no comprimento dos membros,
- Sinais claros de compressão da raiz nervosa (dor irradiada, défices motores e/ou sensoriais),
- Cirurgia ou lesão prévia grave nas costas, fratura ou artrite da coluna, pélvis, articulação da anca, joelho ou tornozelo,
- Espondiloartropatias soronegativas,
- Défice visual ou vestibular,
- Incapacidade de seguir comandos/défices cognitivos,
- Mulheres no pós-parto há menos de seis meses,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (A): Grupo de Controlo
Os sujeitos receberão ultrassom terapêutico (durante 5 minutos, intensidade de 1W/cm²).
Além disso, a MET será aplicada em posição prona para rotação anterior e posterior do ínominado em torno da pélvis.
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A abordagem convencional inclui a aplicação de ultrassom (US) combinada com a técnica de energia muscular (MET) para a região lombopélvica.
Os participantes receberão ultrassom terapêutico (por 5 minutos, intensidade de 1W/cm²).
Além disso, a MET será aplicada em decúbito ventral para rotação anterior e posterior do inominado em torno da pélvis.
Em seguida, será pedido ao participante que aplique 20% de força contra a aplicada pelo terapeuta e mantenha essa contração durante 10 segundos em 5 a 10 repetições.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo (B): Grupo de Exercícios de Estabilidade do Core
Além do protocolo tradicional realizado em grupo (A), que inclui US e alongamento por MET, os sujeitos deste grupo irão realizar exercícios de estabilização do core (CSE) para melhorar a ativação e coordenação dos estabilizadores profundos do core: o músculo transverso do abdómen, o multífido e os músculos do pavimento pélvico. Os exercícios de estabilização do core consistem em 5 exercícios: inclinação pélvica, joelhos ao peito, ponte, cão-pássaro e gato-camelo, a serem realizados na mesma ordem. |
A abordagem convencional inclui a aplicação de ultrassom (US) combinada com a técnica de energia muscular (MET) para a região lombopélvica.
Os participantes receberão ultrassom terapêutico (por 5 minutos, intensidade de 1W/cm²).
Além disso, a MET será aplicada em decúbito ventral para rotação anterior e posterior do inominado em torno da pélvis.
Em seguida, será pedido ao participante que aplique 20% de força contra a aplicada pelo terapeuta e mantenha essa contração durante 10 segundos em 5 a 10 repetições.
Outros nomes:
Além do protocolo convencional que inclui alongamentos de US e MET, os sujeitos deste grupo realizarão exercícios de estabilização do core (CSE) para melhorar a ativação e coordenação dos estabilizadores profundos do core: transverso abdominal, multífido e músculos do pavimento pélvico, que são essenciais para manter a estabilidade lombopélvica e o controlo neuromuscular. Os exercícios de estabilização do core consistem em 5 exercícios: inclinação pélvica, duplo joelho ao peito, ponte, cão-pássaro e gato-camelo, a serem realizados na mesma ordem. Além disso, antes de cada exercício, o fisioterapeuta dará uma explicação verbal detalhada e instruções visuais (imagens) relativamente às posições inicial e final. Cada exercício será feito em duas séries de 10 repetições, 3 sessões por semana (dia após dia), durante 8 semanas. |
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Experimental: Grupo (C): Grupo de treino de controlo cognitivo do movimento lombo-pélvico
Para além do protocolo tradicional administrado em grupo (A), incluindo ultrassons e alongamento por MET, os sujeitos neste grupo realizarão um treino cognitivo de controlo de movimento lombopélvico (CMCT) que requer que a região lombopélvica seja posicionada de forma neutra e será pedido ao sujeito que mantenha conscientemente o alinhamento desejado e um valor pré-determinado do PBU enquanto os membros inferiores são movidos ativamente para alcançar um ponto de referência pré-determinado. Este treino será realizado em múltiplas direções para abordar os movimentos descontrolados da lombopélvica em flexão, extensão e rotação, conforme segue:
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A abordagem convencional inclui a aplicação de ultrassom (US) combinada com a técnica de energia muscular (MET) para a região lombopélvica.
Os participantes receberão ultrassom terapêutico (por 5 minutos, intensidade de 1W/cm²).
Além disso, a MET será aplicada em decúbito ventral para rotação anterior e posterior do inominado em torno da pélvis.
Em seguida, será pedido ao participante que aplique 20% de força contra a aplicada pelo terapeuta e mantenha essa contração durante 10 segundos em 5 a 10 repetições.
Outros nomes:
Para além do protocolo tradicional que inclui alongamentos US e MET, os sujeitos deste grupo irão realizar treino de controlo cognitivo do movimento lumbopélvico (CMCT), que requer que a região lumbopélvica seja posicionada num alinhamento neutro e que o sujeito seja solicitado a manter conscientemente o alinhamento desejado e a manter um valor pré-determinado do PBU, enquanto os membros inferiores são movidos ativamente para alcançar um ponto de referência pré-determinado. Este treino será realizado em múltiplas direções para abordar os movimentos não controlados lumbopélvicos em flexão, extensão e rotação, conforme se segue:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor: usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Baseline (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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A Escala de Avaliação Numérica Árabe da Dor (ANPRS) mede a intensidade da dor em pacientes de língua árabe.
Os pacientes serão solicitados a classificar a sua dor numa escala de dor de 10 pontos, em que uma pontuação de 0 significa ausência de dor e uma pontuação de 10 significa dor máxima.
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Baseline (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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Incapacidade funcional: usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Baseline (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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O ODI Árabe é adequado para uso como uma medida de resultados reportada pelo paciente com indivíduos de língua árabe com dor lombar e/ou dor na articulação sacroilíaca.
Os pacientes serão instruídos a preencher o ODI, que é um questionário de autorrelato em papel e lápis, onde os sujeitos indicam como a sua dor afeta as suas capacidades em 10 questões sobre domínios como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viagens e vida sexual.
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Baseline (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de controlo motor lombopélvico: através de Unidade de Biofeedback de Pressão (UBP)
Prazo: Baseline (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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Será utilizado para monitorizar indiretamente a atividade muscular pela alteração da pressão como forma de estimar a ativação muscular dos músculos multífido (MF) e transverso abdominal (TA), o que, por sua vez, ajuda os doentes a realizar intervenções de exercícios de controlo motor. Enquanto os sujeitos tentam manter o valor do PBU o mais constante possível (40 mm Hg em decúbito dorsal e 70 mm Hg em decúbito ventral), serão instruídos a respirar normalmente para evitar uma manobra de Valsalva e a realizar conscientemente certos movimentos dos membros inferiores (elevação e descida das pernas dobradas em decúbito dorsal com joelhos fletidos, e flexão dupla dos joelhos em decúbito ventral). |
Baseline (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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Transferência de carga funcional: pelo teste de elevação ativa da perna estendida (ASLR)
Prazo: Baseline (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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O teste ASLR será realizado para detetar a falha na transferência de carga através da região lombopélvica em posição supina com as pernas esticadas e os pés afastados.
Será pedido aos pacientes que levantem o membro inferior acima do banco em 20 cm ou 20° de flexão da anca sem dobrar o joelho e que o retornem após uma pausa de 1-2 segundos.
O teste será então repetido enquanto é aplicada uma força compressiva manual através dos ílios, ou com uma cinta apertada à volta da pélvis ou da articulação sacroilíaca.
Um teste positivo é indicado pela melhoria da capacidade de levantar a perna.
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Baseline (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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Equilíbrio e controlo postural: através do teste de equilíbrio em apoio unipodal com olhos fechados (SLSBT-EC)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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Este teste será utilizado para detetar défices de equilíbrio e controlo postural em doentes com SIJP.
Enquanto estão descalços, em pé, sobre o membro inferior de suporte de peso no chão, com a anca contralateral fletida a 45° e o joelho fletido a 90°, de modo que o joelho fique à frente da perna de apoio e o pé atrás da perna de apoio, será pedido aos doentes que mantenham o equilíbrio até 30 s com os olhos fechados (EC).
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Linha de base (pré-tratamento) e após 8 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Salwa F Abdelmajeed, Professor, PT. PhD., Cairo University
- Diretor de estudo: Marihan Z Aziz, Lecturer, PT. PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Ihab M Emran, Assistant Professor, MD. PhD, Faculty of Medicine (Kasr Al-Aini), Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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