- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07370272
CMCT Versus CSE en el Tratamiento del Dolor de la ASI
Entrenamiento Cognitivo de Control del Movimiento Lumbopélvico versus Ejercicios de Estabilidad del Core en el Tratamiento del Dolor de la Articulación Sacroilíaca
Este estudio tiene como objetivo investigar la diferencia entre integrar el entrenamiento cognitivo de control del movimiento lumbopélvico frente a los ejercicios de estabilización central en el programa convencional de fisioterapia sobre el dolor, la función, la estabilidad lumbopélvica, la transferencia de carga funcional y el control postural en pacientes que sufren dolor en la articulación sacroilíaca (SIJ). La pregunta principal que pretende responder es:
¿Cuáles son los efectos de añadir el entrenamiento de control del movimiento lumbopélvico frente a los ejercicios de estabilización central al programa convencional de fisioterapia en el tratamiento de pacientes con dolor en la SIJ?
Los investigadores compararán la adición del entrenamiento de control del movimiento lumbopélvico frente a los ejercicios de estabilización central al programa convencional de fisioterapia para investigar su eficacia en el tratamiento del dolor en la SIJ.
Los participantes:
recibirán la intervención de la siguiente manera:
- Grupo (A) - Grupo de control: recibirá el programa convencional de fisioterapia (US y MET)
- Grupo (B) - Grupo de ejercicios de estabilidad central: recibirá US convencional, MET y ejercicios de estabilidad central
- Grupo (C) - Grupo de entrenamiento cognitivo de control del movimiento lumbopélvico: recibirá US convencional, MET y entrenamiento cognitivo de control del movimiento.
- recibirán el protocolo de entrenamiento 3 veces por semana durante 8 semanas según los horarios establecidos.
- realizarán un programa de ejercicios en casa con la misma dosis de repeticiones y tiempo que en la sesión.
- serán evaluados antes y después del período de intervención y entrenamiento para abordar las medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor en la articulación sacroilíaca (SIJ) es un contribuyente significativo al dolor lumbar a cualquier edad, pero afecta con mayor frecuencia a las personas mayores y a los jóvenes activos. Según estimaciones de varios estudios, la SIJ causa dolor en el 10-38% de los pacientes con dolor lumbar. La alteración de la estabilidad lumbopélvica provoca un movimiento defectuoso de la columna durante el movimiento de las extremidades, y este movimiento defectuoso puede causar irritación mecánica en la articulación adyacente que, cuando se repite y acumula, puede causar dolor lumbar o dolor sacroilíaco. Además, se reveló que los pacientes con dolor lumbar tienen estrategias de movimiento alteradas en forma de movimientos no controlados que causan síntomas. Este movimiento no controlado puede definirse como 'una incapacidad para controlar cognitivamente el movimiento en un sitio y dirección específicos, mientras se mueve en otros lugares según estándares de referencia'.
A pesar de la necesidad de identificar las opciones de tratamiento más efectivas para el dolor sacroilíaco, aún persiste controversia sin una conclusión definitiva clara respecto al uso de intervenciones de fisioterapia en estos pacientes. Clínicamente, la vía de diagnóstico se ha vuelto más definida, pero el algoritmo de tratamiento está menos definido con evidencia contradictoria sobre el tratamiento estándar, ya sea invasivo o conservador. Para el manejo del dolor sacroilíaco, el enfoque convencional que incluye la aplicación de ultrasonido (US) combinada con la técnica de energía muscular (MET) para la región lumbopélvica puede utilizarse con éxito. Además, los ejercicios de estabilización central se consideran un componente fundamental de la fisioterapia con el objetivo de mejorar la fuerza y coordinación de los estabilizadores profundos del núcleo como el transverso abdominal, el multifidus y los músculos del suelo pélvico, que son críticos para mantener la estabilidad lumbopélvica, reducir el dolor y la discapacidad, y también disminuir el riesgo de lesiones recurrentes. Entre las intervenciones conservadoras, el entrenamiento cognitivo del control del movimiento ha comenzado a surgir como un enfoque de manejo prometedor y ha captado atención en los últimos años porque involucra participación cognitiva activa y se centra en mejorar la estabilidad y el control neuromuscular de la región lumbosacra.
A pesar de que los ejercicios de estabilización y control motor, en el contexto de la literatura de fisioterapia, son un método de manejo bien establecido para el dolor lumbar y el dolor en la región sacroilíaca, aún hay evidencia limitada sobre qué enfoque de entrenamiento de estabilización o control motor es más efectivo y conduce a mejores resultados en pacientes con dolor lumbar de origen sacroilíaco. Desafortunadamente, dentro de la literatura disponible, se han descrito varios planes de tratamiento para el dolor sacroilíaco, pero hay pocos estudios publicados sobre la estabilidad postural lumbopélvica y la SIJ y, como resultado, la evaluación y manejo de sujetos con dolor sacroilíaco con posibles déficits de equilibrio o control postural son valiosos y necesarios.
Aunque se confirmó la efectividad del entrenamiento del control motor en la reducción del dolor en la columna lumbar, la necesidad de seleccionar ejercicios debido a la ocurrencia de diversas formas de trastornos del patrón de movimiento sigue siendo crítica. Esto subraya la necesidad de reconocer las diferencias individuales en la presentación clínica y/o qué actividades y funciones son dolorosas y difíciles de realizar. Por lo tanto, aquí radica la importancia del entrenamiento cognitivo del control del movimiento para abordar la queja específica del paciente y también adaptar las intervenciones según la evaluación.
Por lo tanto, el ECMP puede ser una forma efectiva de tratamiento para el dolor lumbopélvico porque este tipo de ejercicios restaura la activación muscular normal, la reeducación propioceptiva y el reentrenamiento de patrones de movimiento con un efecto positivo en la discapacidad y la severidad del dolor a corto y largo plazo.
A pesar de que se ha demostrado que tiene una gran utilidad clínica en la cadera y la ingle, y también en el dolor lumbar inespecífico con efectos positivos en la discapacidad y la severidad del dolor a corto y largo plazo, no hay resultados claros sobre el efecto del reentrenamiento cognitivo del control del movimiento en pacientes con dolor sacroilíaco. Por lo tanto, aquí radica la importancia de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc.
- Número de teléfono: +20 1285061286
- Correo electrónico: mina.maher.morkos@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Marihan Z Aziz
- Número de teléfono: +20 1201227971
- Correo electrónico: marihan_aziz@cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los sujetos oscilará entre 18 y 45 años para adultos jóvenes de mediana edad.
- Dolor unilateral de la articulación sacroilíaca (SIJ) que dure al menos 3 meses, en la zona lumbar, glúteos, ingle, espina ilíaca posterosuperior (PSIS) y con o sin dolor referido a las extremidades inferiores.
- Dolor de la articulación sacroilíaca por debajo de la región L5.
- Lumbalgia no centralizada, es decir, sin preferencia direccional.
- Resultado positivo en 3 de 5 pruebas de provocación de dolor de la articulación sacroilíaca (SIJP): compresión, distracción, empuje sacro, empuje del muslo, prueba de Gaenslen.
Criterios de exclusión:
- Discrepancia en la longitud de las extremidades,
- Signos claros de compresión de la raíz nerviosa (dolor irradiado, déficits motores y/o sensoriales),
- Cirugía o lesión previa importante de la espalda, fractura o artritis de la columna vertebral, pelvis, cadera, rodilla o articulación del tobillo,
- Espondiloartropatías seronegativas,
- Déficit visual o vestibular,
- Incapacidad para seguir órdenes/déficits cognitivos,
- Mujeres posparto de menos de seis meses,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (A): Grupo de Control
Los sujetos recibirán ultrasonido terapéutico (durante 5 minutos, intensidad de 1W/cm²).
Además, se aplicará MET en posición prona para la rotación anterior y posterior del innominado alrededor de la pelvis.
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El enfoque convencional incluye la aplicación de ultrasonido (US) combinado con la técnica de energía muscular (MET) para la región lumbopélvica.
Los sujetos recibirán ultrasonido terapéutico (durante 5 minutos, intensidad de 1W/cm²).
Además, se aplicará MET en posición prona para la rotación innominada anterior y posterior alrededor de la pelvis.
Luego se pedirá al sujeto que aplique un 20% de fuerza contra la aplicada por el terapeuta y mantenga esa contracción durante 10 segundos en 5 a 10 repeticiones.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo (B): Grupo de Ejercicios de Estabilidad del Core
Además del protocolo tradicional impartido en grupo (A), que incluye ultrasonido y estiramiento mediante MET, los sujetos de este grupo realizarán ejercicios de estabilización central (CSE) para mejorar la activación y coordinación de los estabilizadores profundos del core: el músculo transverso abdominal, el multífido y los músculos del suelo pélvico. Los ejercicios de estabilización central consisten en 5 ejercicios: inclinación pélvica, doble rodilla al pecho, puente, perro-pájaro y gato-camello, que deben realizarse en el mismo orden. |
El enfoque convencional incluye la aplicación de ultrasonido (US) combinado con la técnica de energía muscular (MET) para la región lumbopélvica.
Los sujetos recibirán ultrasonido terapéutico (durante 5 minutos, intensidad de 1W/cm²).
Además, se aplicará MET en posición prona para la rotación innominada anterior y posterior alrededor de la pelvis.
Luego se pedirá al sujeto que aplique un 20% de fuerza contra la aplicada por el terapeuta y mantenga esa contracción durante 10 segundos en 5 a 10 repeticiones.
Otros nombres:
Además del protocolo convencional que incluye estiramientos de US y MET, los sujetos de este grupo realizarán ejercicios de estabilización del núcleo (CSE) para mejorar la activación y coordinación de los estabilizadores profundos del núcleo: el transverso del abdomen, el multífido y los músculos del suelo pélvico, que son esenciales para mantener la estabilidad lumbopélvica y el control neuromuscular. Los ejercicios de estabilización del núcleo consisten en 5 ejercicios: inclinación pélvica, doble rodilla al pecho, puente, perro-pájaro y gato-camello, que se realizarán en el mismo orden. Además, antes de cada ejercicio, el fisioterapeuta dará explicaciones verbales detalladas e instrucciones visuales (imágenes) sobre las posiciones inicial y final. Cada ejercicio se realizará en dos series de 10 repeticiones, 3 sesiones por semana (día tras día), durante 8 semanas. |
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Experimental: Grupo (C): Grupo de entrenamiento de control cognitivo del movimiento lumbopélvico
Además del protocolo tradicional impartido en grupo (A) que incluye ultrasonido y estiramiento mediante MET, los sujetos de este grupo realizarán un entrenamiento cognitivo de control del movimiento lumbopélvico (CMCT) que requiere que la región lumbopélvica se posicione de forma neutra y se pedirá al sujeto que mantenga conscientemente la alineación deseada y conserve un valor predeterminado de PBU mientras las extremidades inferiores se mueven activamente para alcanzar un punto de referencia predeterminado. Este entrenamiento será multidireccional para abordar los movimientos incontrolados lumbopélvicos en flexión, extensión y rotación de la siguiente manera:
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El enfoque convencional incluye la aplicación de ultrasonido (US) combinado con la técnica de energía muscular (MET) para la región lumbopélvica.
Los sujetos recibirán ultrasonido terapéutico (durante 5 minutos, intensidad de 1W/cm²).
Además, se aplicará MET en posición prona para la rotación innominada anterior y posterior alrededor de la pelvis.
Luego se pedirá al sujeto que aplique un 20% de fuerza contra la aplicada por el terapeuta y mantenga esa contracción durante 10 segundos en 5 a 10 repeticiones.
Otros nombres:
Además del protocolo tradicional que incluye estiramientos de US y MET, los sujetos de este grupo se someterán a un entrenamiento cognitivo de control del movimiento lumbopélvico (CMCT) que requiere que la región lumbopélvica se posicione en una alineación neutral y se le pedirá al sujeto que mantenga conscientemente la alineación deseada y conserve un valor predeterminado de PBU mientras los miembros inferiores se mueven activamente para alcanzar un punto de referencia predeterminado. Este entrenamiento será en múltiples direcciones para abordar los movimientos no controlados lumbopélvicos en flexión, extensión y rotación de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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La Escala de Calificación del Dolor con Números Arábigos (ANPRS) mide la intensidad del dolor en pacientes de habla árabe.
Se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor en una escala de dolor de 10 puntos, donde una puntuación de 0 significa sin dolor y una puntuación de 10 significa dolor máximo.
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Baseline (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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Discapacidad funcional: utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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El ODI en árabe es apropiado para su uso como medida de resultado reportada por el paciente con individuos de habla árabe con dolor lumbar y/o dolor en la articulación sacroilíaca.
Se instruirá a los pacientes para que completen el ODI, que es una encuesta de lápiz y papel de autoinforme, donde los sujetos indican cómo su dolor afecta sus habilidades en 10 preguntas sobre dominios como la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento de peso, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, vida social, viajar y vida sexual.
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Baseline (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de control motor lumbopélvico: mediante la Unidad de Biorretroalimentación por Presión (UBP)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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Se utilizará para monitorizar indirectamente la actividad muscular mediante el cambio de presión como medio para estimar la activación muscular de los músculos multífido (MF) y transverso del abdomen (TA), lo que, a su vez, ayuda a los pacientes a llevar a cabo intervenciones de ejercicios de control motor. Mientras los sujetos intentarán mantener el valor del PBU lo más constante posible (40 mm Hg en decúbito supino y 70 mm Hg en decúbito prono), se les indicará que respiren normalmente para evitar una maniobra de Valsalva y que realicen conscientemente ciertos movimientos de las extremidades inferiores (elevación y descenso de ambas piernas flexionadas en posición de decúbito supino con rodillas dobladas, y flexión doble de rodillas en decúbito prono). |
Línea de base (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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Transferencia de carga funcional: mediante la prueba de elevación activa de la pierna recta (ASLR)
Periodo de tiempo: Basal (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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La prueba ASLR se realizará para detectar una transferencia de carga fallida en la región lumbopélvica en posición supina con las piernas rectas y los pies separados.
Se pedirá a los pacientes que levanten su miembro inferior por encima del banco a 20 cm o 20° de flexión de cadera sin doblar la rodilla y que lo vuelvan a bajar después de mantenerlo durante 1-2 segundos.
Luego se repetirá la prueba mientras se aplica una fuerza de compresión manual a través de los ilíacos, o con un cinturón apretado alrededor de la pelvis o la articulación sacroilíaca.
Una prueba positiva se denota por una capacidad mejorada para levantar la pierna.
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Basal (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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Equilibrio y control postural: mediante prueba de equilibrio de apoyo unipodal con ojos cerrados (SLSBT-EC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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Esta prueba se utilizará para detectar alteraciones del equilibrio y déficits del control postural en pacientes con SIJP.
Mientras se mantienen descalzos sobre la extremidad inferior de carga en el suelo con la cadera contralateral flexionada a 45° y la rodilla flexionada a 90°, de modo que la rodilla quede delante de la pierna de apoyo y el pie detrás de la pierna de apoyo, se pedirá a los pacientes que mantengan el equilibrio hasta 30 s con los ojos cerrados (EC).
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Línea de base (pre-tratamiento) y después de 8 semanas (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Salwa F Abdelmajeed, Professor, PT. PhD., Cairo University
- Director de estudio: Marihan Z Aziz, Lecturer, PT. PhD, Cairo University
- Silla de estudio: Ihab M Emran, Assistant Professor, MD. PhD, Faculty of Medicine (Kasr Al-Aini), Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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