- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07370272
CMCT versus CSE dans le traitement de la douleur de l'articulation sacro-iliaque
Entraînement Cognitif de Contrôle du Mouvement Lombo-Pelvien Versus Exercices de Stabilité du Noyau dans le Traitement de la Douleur de l'Articulation Sacro-Iliaque
Cette étude vise à étudier la différence entre l'intégration d'un entraînement cognitif de contrôle du mouvement lombo-pelvien par rapport à des exercices de stabilisation du tronc au programme de physiothérapie conventionnel sur la douleur, la fonction, la stabilité lombo-pelvienne, le transfert de charge fonctionnel et le contrôle postural chez les patients souffrant de douleurs articulaires sacro-iliaques (SIJ). La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
Quels sont les effets de l'ajout d'un entraînement de contrôle du mouvement lombo-pelvien par rapport à des exercices de stabilisation du tronc au programme de physiothérapie conventionnel dans le traitement des patients atteints de douleurs SIJ ?
Les chercheurs compareront l'ajout d'un entraînement de contrôle du mouvement lombo-pelvien par rapport à des exercices de stabilisation du tronc au programme de physiothérapie conventionnel pour étudier son efficacité dans le traitement des douleurs SIJ.
Les participants :
recevront l'intervention comme suit :
- Groupe (A) - Groupe témoin : recevra le programme de physiothérapie conventionnel (US et MET)
- Groupe (B) - Groupe exercices de stabilisation du tronc : recevra l'US conventionnel, le MET et les exercices de stabilisation du tronc
- Groupe (C) - Groupe entraînement cognitif de contrôle du mouvement lombo-pelvien : recevra l'US conventionnel, le MET et l'entraînement cognitif de contrôle du mouvement.
- recevront le protocole d'entraînement 3 fois par semaine pendant 8 semaines selon les horaires établis.
- effectueront un programme d'exercices à domicile avec la même dose de répétitions et le même temps que pendant la séance.
- seront évalués avant et après la période d'intervention et d'entraînement pour mesurer les critères de jugement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) contribue de manière significative aux lombalgies à tout âge, mais elle affecte plus fréquemment les personnes âgées et les jeunes actifs. D'après les estimations de plusieurs études, l'articulation sacro-iliaque est à l'origine de douleurs chez 10 à 38 % des patients souffrant de lombalgies. Une altération de la stabilité lombo-pelvienne provoque des mouvements défectueux de la colonne vertébrale lors des mouvements des membres, et ces mouvements défectueux peuvent causer une irritation mécanique de l'articulation adjacente, qui, lorsqu'elle est répétée et accumulée, peut entraîner des lombalgies ou des douleurs sacro-iliaques. De plus, il a été révélé que les patients souffrant de lombalgies présentent des stratégies de mouvement altérées sous forme de mouvements non contrôlés qui provoquent des symptômes. Ce mouvement non contrôlé peut être défini comme 'une incapacité à contrôler cognitivement le mouvement à un site et dans une direction spécifiques, tout en se déplaçant ailleurs selon des normes de référence'.
Malgré la nécessité d'identifier les options de traitement les plus efficaces pour la douleur de l'articulation sacro-iliaque, la controverse persiste avec une conclusion définitive peu claire concernant l'utilisation des interventions de physiothérapie chez ces patients. Cliniquement, le parcours diagnostique est devenu plus défini, mais l'algorithme de traitement est moins bien défini avec des preuves contradictoires sur le traitement standard, qu'il soit invasif ou conservateur. Pour la prise en charge des douleurs sacro-iliaques, l'approche conventionnelle qui inclut l'application d'ultrasons (US) combinée à la technique d'énergie musculaire (MET) pour la région lombo-pelvienne peut être utilisée avec succès. De plus, les exercices de stabilisation du tronc sont considérés comme un élément fondamental de la physiothérapie avec pour objectif d'améliorer la force et la coordination des stabilisateurs profonds du tronc tels que le transverse de l'abdomen, le multifide et les muscles du plancher pelvien, qui sont essentiels pour maintenir la stabilité lombo-pelvienne, réduire la douleur et l'incapacité, et également diminuer le risque de blessure récurrente. Parmi les interventions conservatrices, l'entraînement cognitif au contrôle du mouvement a commencé à émerger comme une approche de gestion prometteuse et a attiré l'attention ces dernières années car il implique une participation cognitive active et se concentre sur l'amélioration de la stabilité et du contrôle neuromusculaire de la région lombosacrée.
Bien que les exercices de stabilisation et de contrôle moteur, dans le contexte de la littérature sur la physiothérapie, soient une méthode de gestion bien établie pour les douleurs lombaires et de la région sacro-iliaque, il existe encore peu de preuves sur l'approche d'entraînement à la stabilisation ou au contrôle moteur qui est plus efficace et conduit à de meilleurs résultats chez les patients souffrant de lombalgies d'origine sacro-iliaque. Malheureusement, dans la littérature disponible, divers plans de traitement pour la douleur de l'articulation sacro-iliaque ont été décrits, mais il existe peu d'études publiées concernant la stabilité lombo-pelvienne posturale et l'articulation sacro-iliaque, et par conséquent, l'évaluation et la prise en charge des sujets souffrant de douleurs sacro-iliaques avec des déficits potentiels d'équilibre ou de contrôle postural sont précieuses et nécessaires.
Bien que l'efficacité de l'entraînement au contrôle moteur dans la réduction de la douleur dans la colonne lombaire ait été confirmée, la nécessité de sélectionner des exercices en raison de l'apparition de diverses formes de troubles du schéma de mouvement reste cruciale. Cela souligne la nécessité de reconnaître les différences individuelles dans la présentation clinique et/ou les activités et fonctions qui sont douloureuses et difficiles à réaliser. Par conséquent, voici l'importance de l'entraînement cognitif au contrôle du mouvement pour cibler la plainte propre du patient et également adapter les interventions en fonction de l'évaluation.
Ainsi, l'ECMC peut être une forme de traitement efficace pour la douleur lombo-pelvienne car ce type d'exercices restaure l'activation musculaire normale, la rééducation proprioceptive et le réapprentissage des schémas de mouvement avec un effet positif sur l'incapacité et la sévérité de la douleur à court et long terme.
Bien qu'il ait été démontré qu'il a une grande utilité clinique au niveau de la hanche et de l'aine, ainsi que sur les lombalgies non spécifiques avec des effets positifs sur l'incapacité et la sévérité de la douleur à court et long terme, il n'y a pas de résultats clairs sur l'effet du réapprentissage cognitif du contrôle du mouvement sur les patients souffrant de douleurs sacro-iliaques. Par conséquent, voici l'importance de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc.
- Numéro de téléphone: +20 1285061286
- E-mail: mina.maher.morkos@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contact:
- Marihan Z Aziz
- Numéro de téléphone: +20 1201227971
- E-mail: marihan_aziz@cu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge des sujets sera compris entre 18 et 45 ans pour les jeunes adultes d'âge moyen.
- Douleur unilatérale de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) durant depuis au moins 3 mois, localisée dans le bas du dos, la fesse, l'aine, l'épine iliaque postéro-supérieure (PSIS), avec ou sans douleur référée aux membres inférieurs.
- Douleur de l'articulation sacro-iliaque en dessous de la région L5.
- Lombalgie non centralisée, c'est-à-dire sans préférence directionnelle.
- Score positif à 3 des 5 tests de provocation de la douleur sacro-iliaque : compression, distraction, poussée sacrée, poussée de la cuisse, test de Gaenslen.
Critères d'exclusion :
- Inégalité de longueur des membres,
- Signes évidents de compression radiculaire (douleur irradiante, déficits moteurs et/ou sensitifs),
- Antécédents de chirurgie majeure du dos ou de blessure, fracture ou arthrite de la colonne vertébrale, du bassin, de la hanche, du genou ou de la cheville,
- Spondylarthropathies séronégatives,
- Déficit visuel ou vestibulaire,
- Incapacité à suivre des instructions / déficits cognitifs,
- Femmes post-partum de moins de six mois,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A) : Groupe témoin
Les sujets recevront des ultrasons thérapeutiques (pendant 5 minutes, intensité de 1W/cm2).
De plus, la MET sera appliquée en position couchée pour la rotation antérieure et postérieure innominée autour du bassin.
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L'approche conventionnelle comprend l'application d'ultrasons (US) combinée à la technique d'énergie musculaire (MET) pour la région lombopelvienne.
Les sujets recevront des ultrasons thérapeutiques (pendant 5 minutes, intensité de 1W/cm2).
De plus, la MET sera appliquée en position couchée pour la rotation antérieure et postérieure de l'innominé autour du bassin.
On demandera ensuite au sujet d'appliquer une force de 20 % contre celle appliquée par le thérapeute et de maintenir cette contraction pendant 10 secondes sur 5 à 10 répétitions.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe (B) : Groupe d'exercices de stabilité du tronc
En plus du protocole traditionnel dispensé en groupe (A) comprenant les ultrasons et les étirements par MET, les sujets de ce groupe effectueront des exercices de stabilisation du tronc (CSE) pour améliorer l'activation et la coordination des stabilisateurs profonds du tronc : le muscle transverse de l'abdomen, le multifide et les muscles du plancher pelvien. Les exercices de stabilisation du tronc comprennent 5 exercices : la bascule du bassin, le double genou vers la poitrine, le pont, le chien-oiseau et le chat-chameau, à réaliser dans le même ordre. |
L'approche conventionnelle comprend l'application d'ultrasons (US) combinée à la technique d'énergie musculaire (MET) pour la région lombopelvienne.
Les sujets recevront des ultrasons thérapeutiques (pendant 5 minutes, intensité de 1W/cm2).
De plus, la MET sera appliquée en position couchée pour la rotation antérieure et postérieure de l'innominé autour du bassin.
On demandera ensuite au sujet d'appliquer une force de 20 % contre celle appliquée par le thérapeute et de maintenir cette contraction pendant 10 secondes sur 5 à 10 répétitions.
Autres noms:
En plus du protocole conventionnel incluant les étirements US et MET, les sujets de ce groupe effectueront des exercices de stabilisation du tronc (CSE) pour améliorer l'activation et la coordination des stabilisateurs profonds du tronc : le transverse de l'abdomen, le multifidus et les muscles du plancher pelvien, qui sont essentiels pour maintenir la stabilité lombo-pelvienne et le contrôle neuromusculaire. Les exercices de stabilisation du tronc consistent en 5 exercices : la bascule du bassin, le double genou à la poitrine, le pont, l'oiseau-chien et le chat-chameau, à effectuer dans le même ordre. De plus, avant chaque exercice, le kinésithérapeute donnera des explications verbales détaillées et des instructions visuelles (images) concernant les positions de départ et d'arrivée. Chaque exercice sera effectué en deux séries de 10 répétitions, 3 séances par semaine (jour après jour), pendant 8 semaines. |
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Expérimental: Groupe (C) : Groupe d'entraînement au contrôle cognitif du mouvement lombo-pelvien
En plus du protocole traditionnel dispensé en groupe (A) incluant l'échographie et les étirements par MET, les sujets de ce groupe suivront un entraînement cognitif de contrôle du mouvement lombo-pelvien (CMCT) qui nécessite que la région lombo-pelvienne soit positionnée de manière neutre et le sujet sera invité à maintenir consciemment l'alignement souhaité et à conserver une valeur prédéterminée du PBU tandis que les membres inférieurs sont activement déplacés pour atteindre un repère prédéterminé. Cet entraînement sera multidirectionnel pour traiter les mouvements incontrôlés lombo-pelviens en flexion, extension et rotation comme suit :
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L'approche conventionnelle comprend l'application d'ultrasons (US) combinée à la technique d'énergie musculaire (MET) pour la région lombopelvienne.
Les sujets recevront des ultrasons thérapeutiques (pendant 5 minutes, intensité de 1W/cm2).
De plus, la MET sera appliquée en position couchée pour la rotation antérieure et postérieure de l'innominé autour du bassin.
On demandera ensuite au sujet d'appliquer une force de 20 % contre celle appliquée par le thérapeute et de maintenir cette contraction pendant 10 secondes sur 5 à 10 répétitions.
Autres noms:
En plus du protocole traditionnel incluant les étirements US et MET, les sujets de ce groupe suivront un entraînement cognitif de contrôle du mouvement lombo-pelvien (CMCT) qui nécessite que la région lombo-pelvienne soit positionnée dans un alignement neutre et on demandera au sujet de maintenir consciemment l'alignement souhaité et de conserver une valeur prédéterminée de PBU pendant que les membres inférieurs sont activement déplacés pour atteindre un repère prédéterminé. Cet entraînement se fera dans plusieurs directions pour traiter les mouvements incontrôlés lombo-pelviens en flexion, extension et rotation comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur : utilisation de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED)
Délai: Ligne de base (pré-traitement) et après 8 semaines (post-traitement)
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L'Échelle Numérique Arabe d'Évaluation de la Douleur (ANPRS) mesure l'intensité de la douleur chez les patients arabophones.
Les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de douleur à 10 points, où un score de 0 signifie aucune douleur et un score de 10 signifie une douleur maximale.
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Ligne de base (pré-traitement) et après 8 semaines (post-traitement)
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Incapacité fonctionnelle : utilisant l'Oswestry Disability Index (ODI)
Délai: Baseline (avant traitement) et après 8 semaines (après traitement)
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L'ODI en arabe est approprié pour être utilisé comme mesure des résultats rapportés par les patients auprès de personnes arabophones souffrant de lombalgie et/ou de douleur de l'articulation sacro-iliaque.
Les patients seront invités à remplir l'ODI, qui est un questionnaire auto-administré sur papier et crayon, où les sujets indiquent comment leur douleur affecte leurs capacités dans 10 questions sur des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement de charges, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sociale, les déplacements et la vie sexuelle.
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Baseline (avant traitement) et après 8 semaines (après traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de contrôle moteur lombo-pelvien : par unité de biofeedback à pression (PBU)
Délai: Baseline (pré-traitement) et après 8 semaines (post-traitement)
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Il sera utilisé pour surveiller indirectement l'activité musculaire par le changement de pression comme moyen d'estimer l'activation musculaire des muscles multifide (MF) et transverse de l'abdomen (TA), ce qui, à son tour, aide les patients à entreprendre des interventions d'exercices de contrôle moteur. Alors que les sujets essaieront de maintenir la valeur du PBU aussi constante que possible (40 mm Hg en position couchée sur le dos et 70 mm Hg en position couchée sur le ventre), ils recevront pour instruction de respirer normalement pour éviter une manœuvre de Valsalva et d'effectuer consciemment certains mouvements des membres inférieurs (élévation et abaissement des deux jambes fléchies en position couchée, flexion des deux genoux en position couchée sur le ventre). |
Baseline (pré-traitement) et après 8 semaines (post-traitement)
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Transfert de charge fonctionnelle : par test de levée de jambe tendue active (ASLR)
Délai: Valeurs de base (pré-traitement) et après 8 semaines (post-traitement)
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Le test ASLR sera réalisé pour détecter un transfert de charge défaillant au niveau de la région lombo-pelvienne en position couchée sur le dos avec les jambes tendues et les pieds écartés.
Les patients seront invités à lever son/sa membre inférieur au-dessus du banc de 20 cm ou avec une flexion de hanche de 20° sans plier le genou et à le ramener après une tenue de 1 à 2 secondes.
Le test sera ensuite répété tout en appliquant une force de compression manuelle à travers les iliaques, ou avec une ceinture serrée autour du bassin ou de l'articulation sacro-iliaque.
Un test positif est indiqué par une capacité améliorée à lever la jambe.
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Valeurs de base (pré-traitement) et après 8 semaines (post-traitement)
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Équilibre et contrôle postural : par test d'équilibre sur une seule jambe les yeux fermés (SLSBT-EC)
Délai: Baseline (pré-traitement) et après 8 semaines (post-traitement)
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Ce test sera utilisé pour détecter les troubles de l'équilibre et les déficits du contrôle postural chez les patients atteints de SIJP.
En position debout, pieds nus, sur le membre inférieur portant le poids sur le sol, avec la hanche controlatérale fléchie à 45° et le genou fléchi à 90° de sorte que le genou se trouve devant la jambe d'appui et le pied derrière la jambe d'appui, les patients seront invités à maintenir leur équilibre pendant jusqu'à 30 s avec les yeux fermés (EC).
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Baseline (pré-traitement) et après 8 semaines (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Salwa F Abdelmajeed, Professor, PT. PhD., Cairo University
- Directeur d'études: Marihan Z Aziz, Lecturer, PT. PhD, Cairo University
- Chaise d'étude: Ihab M Emran, Assistant Professor, MD. PhD, Faculty of Medicine (Kasr Al-Aini), Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
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