Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMCT kontra CSE i behandling av SIJ-smerter

19. januar 2026 oppdatert av: Mina Maher Morkos, Cairo University

Lumbopelvik kognitiv bevegelseskontrolltrening kontra kjernestabilitetsøvelser i behandling av sakroiliakalleddssmerter

Denne studien har som mål å undersøke forskjellen mellom å integrere lumbopelvis kognitiv bevegelseskontrolltrening versus kjernestabiliseringsøvelser i det konvensjonelle fysioterapiprogrammet på smerter, funksjon, lumbopelvis stabilitet, funksjonell belastningsoverføring og postural kontroll hos pasienter som lider av SIJ-smerter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Hva er effektene av å legge til lumbopelvis bevegelseskontrolltrening versus kjernestabiliseringsøvelser i det konvensjonelle fysioterapiprogrammet i behandlingen av pasienter med SIJ-smerter?

Forskere vil sammenligne å legge til lumbopelvis bevegelseskontrolltrening versus kjernestabiliseringsøvelser i det konvensjonelle fysioterapiprogrammet for å undersøke effektiviteten i behandlingen av SIJ-smerter

Deltakere vil:

  1. motta intervensjonen som følger:

    • Gruppe (A) - Kontrollgruppe: vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram (US og MET)
    • Gruppe (B) - Kjernestabiliseringsøvelsesgruppe: vil motta konvensjonell US, MET og kjernestabiliseringsøvelser
    • Gruppe (C) - Lumbopelvis kognitiv bevegelseskontrolltreninggruppe: vil motta konvensjonell US, MET og kognitiv bevegelseskontrolltrening.
  2. motta treningsprotokollen 3 ganger i uken i 8 uker i henhold til de fastsatte timeplanene.
  3. utføre et hjemmeøvelsesprogram med samme dose repetisjoner og tid som i økten.
  4. bli vurdert før og etter intervensjonen og treningsperioden for å adressere utfallsmålene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerter i sakroiliakalleddet (SI-leddet) er en betydelig bidragsyter til LBP (låsryggssmerter) i alle aldre, men det rammer eldre og unge aktive mennesker hyppigere. Basert på estimater fra flere studier, forårsaker SI-leddet smerter hos 10-38% av LBP-pasienter. Endret lumbopelvisk stabilitet forårsaker feilbevegelse av ryggsøylen under lembevegelse, og den feilaktige bevegelsen kan forårsake mekanisk irritasjon i det tilstøtende leddet, som når den gjentas og akkumuleres kan føre til LBP eller SIJP. I tillegg ble det avdekket at pasienter med LBP har endrede bevegelsesstrategier i form av ukontrollerte bevegelser som forårsaker symptomer. Denne ukontrollerte bevegelsen kan defineres som 'en manglende evne til å kognitivt kontrollere bevegelse på et spesifikt sted og i en spesifikk retning, mens man beveger seg andre steder i henhold til referansestandarder'.

På tross av behovet for å identifisere de mest effektive behandlingsalternativene for SI-leddssmerter, består det fortsatt kontrovers med uklar avgjørende konklusjon angående bruk av fysioterapiintervensjoner hos disse pasientene. Klinisk har diagnostikkveien blitt mer bestemt, men behandlingsalgoritmen er mindre veldefinert med motstridende bevis for standardbehandlingen enten invasivt eller konservativt. For behandling av SIJP kan den konvensjonelle tilnærmingen, som inkluderer ultralyd (US) i kombinasjon med muskelenergiteknikker (MET) for lumbopelvisk region, brukes med hell. Videre anses kjerne-stabiliseringsøvelser som en grunnleggende komponent i fysioterapi med mål om å forbedre styrken og koordinasjonen av dype kjerne-stabilisatorer som transversus abdominis, multifidus og bekkenbunnsmuskler, som er avgjørende for å opprettholde lumbopelvisk stabilitet, redusere smerter og funksjonshemming, og også redusere risikoen for tilbakevendende skade. Blant de konservative intervensjonene har kognitiv bevegelseskontrolltrening begynt å dukke opp som en lovende behandlingstilnærming og har fått oppmerksomhet de siste årene fordi den involverer aktiv kognitiv deltakelse og fokuserer på å forbedre stabilitet og nevromuskulær kontroll i lumbosakralregionen.

Til tross for at stabilisering og motorisk kontrolløvelser, i konteksten av fysioterapilitteraturen, er en veletablert behandlingsmetode for LBP og smerter i SI-leddregionen, er det fortsatt begrenset dokumentasjon på hvilken stabiliserings- eller motorisk kontrolltreningstilnærming som er mer effektiv og fører til bedre resultater hos pasienter med LBP av sakroiliak opprinnelse. Dessverre, innenfor tilgjengelig litteratur, er ulike behandlingsplaner for SI-leddssmerter beskrevet, men det er få publiserte studier angående postural lumbopelvisk stabilitet og SI-ledd, og som et resultat er vurdering og behandling av SIJP-personer med potensielle balanse- eller postural kontrollunderskudd verdifullt og nødvendig.

Selv om effektiviteten av motorisk kontrolltrening i å redusere smerter i lumbalregionen ble bekreftet, er behovet for utvalg av øvelser på grunn av forekomsten av ulike former for bevegelsesmønsterforstyrrelser fortsatt avgjørende. Dette understreker behovet for å gjenkjenne individuelle forskjeller i klinisk presentasjon og/eller hvilke aktiviteter og funksjoner som er smertefulle og vanskelige å utføre. Derfor ligger viktigheten av kognitiv bevegelseskontrolltrening i å målrette pasientens egne klager og også tilpasse intervensjoner basert på vurdering.

Så, CMCT kan være en effektiv behandlingsform for lumbopelviske smerter fordi denne typen øvelser gjenoppretter normal muskelaktivering, proprioceptiv reedukasjon og omlæring av bevegelsesmønstre med en positiv effekt på funksjonshemming og smertegrad på kort og lang sikt.

Til tross for at det har vist seg å ha stor klinisk nytte ved hofte og lyske, og også ved uspesifikk låsryggssmerte med positive effekter på funksjonshemming og smertegrad på kort og lang sikt, er det ingen klare resultater om effekten av kognitiv bevegelseskontrollomlæring på pasienter med SIJP. Derfor ligger betydningen av denne studien her.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder på forsøkspersonene vil være mellom 18 og 45 år for unge voksne i middelalderen.
  2. Ensidig SI-leddssmerte som har vart i minst 3 måneder, i korsryggen, skinkene, lysken, bakre øvre iliac-kam (PSIS) og med eller uten utstrålende smerte til nedre ekstremiteter.
  3. SI-leddssmerte under L5-regionen.
  4. Ikke-sentralisert LBP, dvs. har ingen retningspreferanse.
  5. Positivt resultat på 3 av 5 SIJP-provokasjonstester: kompresjon, distraksjon, sakral trykk, lårtyv, Gaenslens test.

Eksklusjonskriterier:

  1. Ulik beinlengde,
  2. Klare tegn på nerveklemming (utstrålende smerte, motoriske og/eller sensoriske utfall,
  3. Tidligere større ryggoperasjon eller skade, brudd eller leddgikt i rygg, bekken, hofte, kne eller ankelledd,
  4. Seronegative spondyloartropatier,
  5. Visuelt eller vestibulært utfall,
  6. Ikke i stand til å følge kommandoer/ kognitive utfall,
  7. Kvinner etter fødsel mindre enn seks måneder,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A): Kontrollgruppe
Pasientene vil motta terapeutisk ultralyd (i 5 minutter, intensitet på 1W/cm²). I tillegg vil MET bli anvendt i liggende stilling på magen for anterior og posterior innominatrotasjon rundt bekkenet.
Den konvensjonelle tilnærmingen inkluderer ultralyd (US) i kombinasjon med muskelenergiteknikken (MET) for lumbopelvisk region. Deltakerne vil få terapeutisk ultralyd (i 5 minutter, intensitet på 1W/cm²). I tillegg vil MET bli utført i liggende stilling for fremre og bakre innominatrotasjon rundt bekkenet. Deltakeren vil deretter bli bedt om å bruke 20% kraft mot terapeutens påførte kraft og holde den kontraksjonen i 10 sekunder over 5 til 10 repetisjoner.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
  • tradisjonelt program
Eksperimentell: Gruppe (B): Kjerne-stabilitetsøvelser-gruppe

I tillegg til det tradisjonelle protokollen som leveres i gruppe (A), som inkluderer ultralyd og stretching med MET, vil deltakerne i denne gruppen utføre kjernestabiliseringsøvelser (CSE) for å forbedre aktiveringen og koordineringen av de dype kjernestabilisatorene: transversus abdominis, multifidus og bekkenbunnsmuskler.

Kjernestabiliseringsøvelsene består av 5 øvelser: bekkenvipp, dobbelt kne til bryst, bro, fugl-hund og katt-kamel, som skal utføres i samme rekkefølge.

Den konvensjonelle tilnærmingen inkluderer ultralyd (US) i kombinasjon med muskelenergiteknikken (MET) for lumbopelvisk region. Deltakerne vil få terapeutisk ultralyd (i 5 minutter, intensitet på 1W/cm²). I tillegg vil MET bli utført i liggende stilling for fremre og bakre innominatrotasjon rundt bekkenet. Deltakeren vil deretter bli bedt om å bruke 20% kraft mot terapeutens påførte kraft og holde den kontraksjonen i 10 sekunder over 5 til 10 repetisjoner.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
  • tradisjonelt program

I tillegg til den konvensjonelle protokollen som inkluderer US og MET-strekking, vil deltakerne i denne gruppen utføre kjernestabiliseringsøvelser (CSE) for å forbedre aktiveringen og koordineringen av de dype kjernestabilisatorene: transversus abdominis, multifidus og bekkenbunnsmuskler, som er avgjørende for å opprettholde lumbopelvisk stabilitet og nevromuskulær kontroll.

Kjernestabiliseringsøvelsene består av 5 øvelser: bekkenvipping, dobbelt kne til bryst, bro, fugl-hund og katt-kamel, som skal utføres i samme rekkefølge. Før hver øvelse vil fysioterapeuten gi detaljert verbal forklaring og visuelle instruksjoner (bilder) om start- og sluttposisjonene. Hver øvelse utføres i to sett med 10 repetisjoner, 3 økter per uke (dag etter dag), i 8 uker.

Eksperimentell: Gruppe (C): Lumbopelvik kognitiv bevegelseskontrolltrening

I tillegg til det tradisjonelle protokollen som leveres i gruppe (A) inkludert ultralyd og stretching med MET, vil deltakerne i denne gruppen gjennomgå lumbopelvis kognitiv bevegelseskontrolltrening (CMCT) som krever at lumbopelvisregionen er posisjonert nøytralt, og deltakeren vil bli bedt om å bevisst opprettholde ønsket justering og holde en forhåndsbestemt verdi på PBU mens nedre ekstremiteter beveges aktivt for å oppnå en forhåndsbestemt referanseverdi.

Denne treningen vil være i flere retninger for å adressere de ukontrollerte bevegelsene i lumbopelvisregionen inn i fleksjon, ekstensjon og rotasjon som følger:

  • Inn i fleksjon vil vi bruke dobbel bøyet beinløft-øvelse.
  • Inn i ekstensjon vil vi bruke dobbel beinsenk-øvelse og også dobbel knærøyks-øvelse
  • Inn i rotasjon vil vi bruke enkelt hoftestrek-øvelse og også bøyet kne fallout-øvelse
Den konvensjonelle tilnærmingen inkluderer ultralyd (US) i kombinasjon med muskelenergiteknikken (MET) for lumbopelvisk region. Deltakerne vil få terapeutisk ultralyd (i 5 minutter, intensitet på 1W/cm²). I tillegg vil MET bli utført i liggende stilling for fremre og bakre innominatrotasjon rundt bekkenet. Deltakeren vil deretter bli bedt om å bruke 20% kraft mot terapeutens påførte kraft og holde den kontraksjonen i 10 sekunder over 5 til 10 repetisjoner.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
  • tradisjonelt program

I tillegg til den tradisjonelle protokollen som inkluderer US og MET-strekking, vil forsøkspersonene i denne gruppen gjennomgå lumbopelvisk kognitiv bevegelseskontrolltrening (CMCT) som krever at lumbopelvisk region er posisjonert i en nøytral justering, og forsøkspersonen vil bli bedt om å bevisst opprettholde ønsket justering og holde en forhåndsbestemt verdi av PBU mens underkroppen beveges aktivt for å oppnå en forhåndsbestemt referanseverdi.

Denne treningen vil være i flere retninger for å adressere de ukontrollerte bevegelsene i lumbopelvisk region inn i fleksjon, ekstensjon og rotasjon som følger:

  • Inn i fleksjon vil vi bruke dobbel bøyet beinløfteøvelse
  • Inn i ekstensjon vil vi bruke dobbel beinsenkingsøvelse og også dobbel kneløkkeøvelse
  • Inn i rotasjon vil vi bruke enkel hofteekstensjonsøvelse og også bøyd knefall-øvelse Hver øvelse vil bli utført i 20-30 langsomme repetisjoner eller opp til to påfølgende minutter med langsomme repetisjoner, med holdetid (ingen trykkendring) på minst 5 sekunder i mellom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: bruk av Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)
Den arabiske numeriske smertevurderingsskalaen (ANPRS) måler smerteintensitet hos arabisktalende pasienter. Pasientene vil bli bedt om å vurdere smerten sin på en 10-punkts smerteska der en score på 0 betyr ingen smerte og en score på 10 betyr maksimal smerte.
Baseline (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)
Funksjonell funksjonsnedsettelse: bruk av Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)
Det arabiske ODI er passende for bruk som et pasientrapportert resultatmål med arabisktalende personer med ryggsmerter og/eller SIJ-smerter. Pasientene vil bli instruert til å fylle ut ODI, som er en selvrapportert blyant-og-papir-undersøkelse, hvor deltakerne indikerer hvordan smertene deres påvirker deres evner i 10 spørsmål om områder som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gange, sitte, stå, sove, sosialt liv, reise og seksualliv.
Baseline (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbopelvisk motorisk kontrollfunksjon: med Pressure Biofeedback Unit (PBU)
Tidsramme: Baseline (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)

Den vil bli brukt til å indirekte overvåke muskelaktivitet ved trykkendringer som et middel for å estimere muskelaktiveringen av multifidus (MF) og transversus abdominis (TA) musklene, som igjen hjelper pasienter med å gjennomføre motoriske kontrolløvelser.

Mens forsøkspersonene skal prøve å holde PBU-verdien så konstant som mulig (40 mm Hg i ryggleie og 70 mm Hg i bukleie), vil de bli instruert til å puste normalt for å unngå Valsalva-manøveren og bevisst utføre visse bevegelser i nedre ekstremiteter (dobbel bøyet beinløft og senking i kroklie, dobbelt knebøy i bukleie).

Baseline (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)
Funksjonell belastningsoverføring: ved Active straight leg raise test (ASLR)
Tidsramme: Utgangspunkt (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)
ASLR-testen vil bli utført for å oppdage mislykket belastningsoverføring over lumbopelvisk region i ryggleie med rette ben og føtter fra hverandre. Pasienter vil bli bedt om å løfte hans/hennes nedre ekstremitet over benken i 20 cm eller 20° hoftefleksjon uten å bøye kneet og returnere den tilbake etter et 1-2 sekunders hold. Testen vil deretter bli gjentatt mens en manuell komprimerende kraft påføres gjennom ilium, eller med et belte strammet rundt bekkenet eller SI-ledd. En positiv test betegnes ved forbedret evne til å løfte beinet.
Utgangspunkt (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)
Balanse og postural kontroll: ved enbensbalansetest med lukkede øyne (SLSBT-EC)
Tidsramme: Baseline (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)
Denne testen vil bli brukt for å oppdage balanseforstyrrelser og posturale kontrollsvikt hos SIJP-pasienter. Mens de står barfot på det vektbærende underbenet på gulvet med den kontralaterale hoften flektert til 45° og kneet flektert til 90°, slik at kneet er foran ståbenet og foten bak ståbenet, vil pasientene bli bedt om å balansere i opptil 30 sekunder med lukkede øyne (EC).
Baseline (før behandling) og etter 8 uker (etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Salwa F Abdelmajeed, Professor, PT. PhD., Cairo University
  • Studieleder: Marihan Z Aziz, Lecturer, PT. PhD, Cairo University
  • Studiestol: Ihab M Emran, Assistant Professor, MD. PhD, Faculty of Medicine (Kasr Al-Aini), Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere