- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07370272
CMCT im Vergleich zu CSE bei der Behandlung von ISG-Schmerzen
Lumbopelvisches kognitives Bewegungssteuerungstraining versus Core-Stabilitätsübungen in der Behandlung von Iliosakralgelenkschmerzen
Diese Studie zielt darauf ab, den Unterschied zwischen der Integration von lumbopelvischem kognitivem Bewegungskontrolltraining im Vergleich zu Core-Stabilisationsübungen in das konventionelle Physiotherapieprogramm hinsichtlich Schmerz, Funktion, lumbopelvischer Stabilität, funktioneller Lastübertragung und Haltungskontrolle bei Patienten mit ISG-Schmerzen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:
Welche Auswirkungen hat die Ergänzung des konventionellen Physiotherapieprogramms um lumbopelvisches Bewegungskontrolltraining im Vergleich zu Core-Stabilisationsübungen bei der Behandlung von Patienten mit ISG-Schmerzen?
Die Forscher werden die Ergänzung des konventionellen Physiotherapieprogramms um lumbopelvisches Bewegungskontrolltraining im Vergleich zu Core-Stabilisationsübungen vergleichen, um deren Wirksamkeit bei der Behandlung von ISG-Schmerzen zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden:
die Intervention wie folgt erhalten:
- Gruppe (A) - Kontrollgruppe: erhält das konventionelle Physiotherapieprogramm (US und MET)
- Gruppe (B) - Core-Stabilisationsübungsgruppe: erhält konventionelle US, MET und Core-Stabilisationsübungen
- Gruppe (C) - Lumbopelvisches kognitives Bewegungskontrolltraining-Gruppe: erhält konventionelle US, MET und kognitives Bewegungskontrolltraining.
- das Trainingsprotokoll 3-mal pro Woche über 8 Wochen gemäß den festgelegten Zeitplänen erhalten.
- ein Heimübungsprogramm mit derselben Wiederholungszahl und Zeitdauer wie in der Sitzung durchführen.
- vor und nach der Interventions- und Trainingsperiode bewertet werden, um die Ergebnisparameter zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Iliosakralgelenk-Schmerz (ISG-Schmerz) ist ein bedeutender Verursacher von Rückenschmerzen in jedem Alter, betrifft jedoch ältere Menschen und junge aktive Personen häufiger. Basierend auf Schätzungen aus mehreren Studien verursacht das ISG Schmerzen bei 10-38% der Patienten mit Rückenschmerzen. Eine veränderte lumbopelvine Stabilität führt zu fehlerhaften Bewegungen der Wirbelsäule während der Gliedmaßenbewegung, und diese fehlerhafte Bewegung kann eine mechanische Reizung des angrenzenden Gelenks verursachen, die bei Wiederholung und Anhäufung zu Rückenschmerzen oder ISG-Schmerzen führen kann. Zusätzlich wurde festgestellt, dass Patienten mit Rückenschmerzen veränderte Bewegungsstrategien in Form von unkontrollierten Bewegungen haben, die Symptome verursachen. Diese unkontrollierte Bewegung kann definiert werden als 'die Unfähigkeit, eine Bewegung an einer bestimmten Stelle und in eine bestimmte Richtung kognitiv zu kontrollieren, während anderswo nach Maßstäben bewegt wird'.
Trotz der Notwendigkeit, die wirksamsten Behandlungsoptionen für ISG-Schmerzen zu identifizieren, besteht weiterhin Kontroverse mit unklaren definitiven Schlussfolgerungen hinsichtlich der Anwendung physiotherapeutischer Interventionen bei diesen Patienten. Klinisch ist der Diagnosepfad eindeutiger geworden, aber der Behandlungsalgorithmus ist weniger klar definiert, mit widersprüchlichen Belegen für die Standardbehandlung, sei sie invasiv oder konservativ. Für das Management von ISG-Schmerzen kann der konventionelle Ansatz, der die Anwendung von Ultraschall (US) kombiniert mit der Muskelenergietechnik (MET) für die lumbopelvine Region umfasst, erfolgreich eingesetzt werden. Darüber hinaus werden Rumpfstabilisationsübungen als grundlegender Bestandteil der Physiotherapie angesehen, mit dem Ziel, die Kraft und Koordination tiefer Rumpfstabilisatoren wie des Transversus abdominis, des Multifidus und der Beckenbodenmuskulatur zu verbessern, die für die Aufrechterhaltung der lumbopelvinen Stabilität, die Schmerz- und Behinderungsreduktion sowie die Senkung des Risikos erneuter Verletzungen entscheidend sind. Unter den konservativen Interventionen hat das kognitive Bewegungssteuerungstraining begonnen, sich als vielversprechender Managementansatz zu etablieren und hat in den letzten Jahren Aufmerksamkeit erregt, da es aktive kognitive Beteiligung beinhaltet und sich auf die Verbesserung der Stabilität und neuromuskulären Kontrolle der lumbosakralen Region konzentriert.
Obwohl Stabilisations- und motorische Kontrollübungen im Kontext der physiotherapeutischen Literatur eine etablierte Behandlungsmethode für Rückenschmerzen und Schmerzen im ISG-Bereich sind, gibt es immer noch begrenzte Belege dafür, welcher Stabilisations- oder motorische Kontrolltrainingsansatz wirksamer ist und zu besseren Ergebnissen bei Patienten mit Rückenschmerzen sakroiliakalen Ursprungs führt. Leider wurden in der verfügbaren Literatur verschiedene Behandlungspläne für ISG-Schmerzen beschrieben, aber es gibt nur wenige veröffentlichte Studien bezüglich posturaler lumbopelviner Stabilität und des ISG, und daher sind die Bewertung und das Management von ISG-Patienten mit potenziellen Gleichgewichts- oder Haltungskontrollstörungen wertvoll und notwendig.
Obwohl die Wirksamkeit des motorischen Kontrolltrainings bei der Schmerzreduktion in der Lendenwirbelsäule bestätigt wurde, ist die Notwendigkeit der Auswahl von Übungen aufgrund des Auftretens verschiedener Formen von Bewegungsmusterstörungen immer noch entscheidend. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, individuelle Unterschiede in der klinischen Präsentation und/oder welche Aktivitäten und Funktionen schmerzhaft und schwierig durchzuführen sind, zu erkennen. Daher liegt hier die Bedeutung des kognitiven Bewegungssteuerungstrainings, das auf die eigenen Beschwerden des Patienten abzielt und Interventionen auf der Grundlage der Bewertung maßschneidert.
Daher kann CMCT eine wirksame Behandlungsform für lumbopelvine Schmerzen sein, da diese Art von Übungen die normale Muskelaktivierung wiederherstellt, die Propriozeption neu schult und Bewegungsmuster umschult, mit positiven Auswirkungen auf Behinderung und Schmerzintensität kurzfristig und langfristig.
Obwohl gezeigt wurde, dass es große klinische Nützlichkeit an Hüfte und Leiste sowie bei unspezifischen Rückenschmerzen mit positiven Auswirkungen auf Behinderung und Schmerzintensität kurzfristig und langfristig hat, gibt es keine klaren Ergebnisse über die Wirkung des kognitiven Bewegungssteuerungstrainings bei Patienten mit ISG-Schmerzen. Daher liegt hier die Bedeutung dieser Studie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc.
- Telefonnummer: +20 1285061286
- E-Mail: mina.maher.morkos@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Kontakt:
- Marihan Z Aziz
- Telefonnummer: +20 1201227971
- E-Mail: marihan_aziz@cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- Mina M Morkos, Assistant Lecturer, PT. MSc
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Probanden liegt zwischen 18 und 45 Jahren für junge Erwachsene mittleren Alters.
- Einseitige ISG-Schmerzen, die mindestens 3 Monate andauern, im unteren Rücken, Gesäß, Leiste, hinteren oberen Darmbeinstachel (PSIS) und mit oder ohne ausstrahlenden Schmerzen in die unteren Extremitäten.
- ISG-Schmerzen unterhalb der L5-Region.
- Nicht-zentralisierte LBP, d.h. keine Richtungspräferenz.
- Positives Ergebnis bei 3 von 5 ISG-Provokationstests: Kompression, Distraktion, Sakraldruck, Oberschenkeldruck, Gaenslen-Test.
Ausschlusskriterien:
- Beinlängendifferenz,
- Deutliche Anzeichen einer Nervenwurzelkompression (ausstrahlende Schmerzen, motorische und/oder sensorische Defizite),
- Frühere größere Rückenoperation oder Verletzung, Fraktur oder Arthritis der Wirbelsäule, des Beckens, des Hüft-, Knie- oder Sprunggelenks,
- Seronegative Spondyloarthropathien,
- Visuelle oder vestibuläre Defizite,
- Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen/kognitive Defizite,
- Wöchnerinnen weniger als sechs Monate nach der Geburt,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe (A): Kontrollgruppe
Die Probanden erhalten therapeutischen Ultraschall (für 5 Minuten, Intensität von 1W/cm²).
Zusätzlich wird MET in Bauchlage für vordere und hintere Innominatrotation um das Becken angewendet.
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Der konventionelle Ansatz umfasst die Anwendung von Ultraschall (US) kombiniert mit der Muskelenergietechnik (MET) für die Lumbopelvische Region.
Die Probanden erhalten therapeutischen Ultraschall (für 5 Minuten, Intensität von 1W/cm²).
Zusätzlich wird MET in Bauchlage für die anteriore und posteriore Innominatrotation um das Becken angewendet.
Der Proband wird dann gebeten, 20 % Kraft gegen die vom Therapeuten ausgeübte Kraft aufzuwenden und diese Kontraktion für 10 Sekunden über 5 bis 10 Wiederholungen zu halten.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe (B): Core-Stabilitätsübungen-Gruppe
Zusätzlich zum traditionellen Protokoll, das in Gruppe (A) angewendet wird und Ultraschall sowie Dehnung durch MET umfasst, führen die Probanden in dieser Gruppe Kernstabilisationsübungen (CSE) durch, um die Aktivierung und Koordination der tiefen Kernstabilisatoren zu verbessern: Musculus transversus abdominis, Musculus multifidus und Beckenbodenmuskulatur. Die Kernstabilisationsübungen bestehen aus 5 Übungen: Beckenkippen, beide Knie zur Brust, Brücke, Bird-Dog und Katze-Kamel, die in derselben Reihenfolge ausgeführt werden. |
Der konventionelle Ansatz umfasst die Anwendung von Ultraschall (US) kombiniert mit der Muskelenergietechnik (MET) für die Lumbopelvische Region.
Die Probanden erhalten therapeutischen Ultraschall (für 5 Minuten, Intensität von 1W/cm²).
Zusätzlich wird MET in Bauchlage für die anteriore und posteriore Innominatrotation um das Becken angewendet.
Der Proband wird dann gebeten, 20 % Kraft gegen die vom Therapeuten ausgeübte Kraft aufzuwenden und diese Kontraktion für 10 Sekunden über 5 bis 10 Wiederholungen zu halten.
Andere Namen:
Zusätzlich zum herkömmlichen Protokoll mit US- und MET-Dehnung führen die Probanden in dieser Gruppe Rumpfstabilisierungsübungen (CSE) durch, um die Aktivierung und Koordination der tiefen Rumpfstabilisatoren zu verbessern: Musculus transversus abdominis, Musculus multifidus und Beckenbodenmuskulatur, die für die Aufrechterhaltung der lumbopelvinen Stabilität und neuromuskulären Kontrolle entscheidend sind. Die Rumpfstabilisierungsübungen bestehen aus 5 Übungen: Beckenkippung, doppeltes Knie zur Brust, Brücke, Bird-Dog und Katze-Kamel, die in derselben Reihenfolge durchgeführt werden. Vor jeder Übung gibt der Physiotherapeut außerdem eine detaillierte mündliche Erklärung und visuelle Anweisungen (Bilder) zu den Start- und Endpositionen. Jede Übung wird in zwei Sätzen mit 10 Wiederholungen, 3 Sitzungen pro Woche (Tag für Tag), über 8 Wochen durchgeführt. |
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Experimental: Gruppe (C): Kognitives lumbopelvines Bewegungskontrolle-Training
Zusätzlich zum traditionellen Protokoll, das in Gruppe (A) durchgeführt wird und Ultraschall und Dehnung durch MET umfasst, werden die Probanden in dieser Gruppe ein lumbopelvisches kognitives Bewegungskontrolletraining (CMCT) absolvieren, bei dem die lumbopelvische Region neutral positioniert werden muss und der Proband bewusst die gewünschte Ausrichtung beibehalten und einen vorbestimmten Wert des PBU halten muss, während die unteren Gliedmaßen aktiv bewegt werden, um einen vorbestimmten Referenzwert zu erreichen. Dieses Training wird in mehreren Richtungen durchgeführt, um die unkontrollierten Bewegungen der Lendenwirbelsäule in Flexion, Extension und Rotation wie folgt zu adressieren:
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Der konventionelle Ansatz umfasst die Anwendung von Ultraschall (US) kombiniert mit der Muskelenergietechnik (MET) für die Lumbopelvische Region.
Die Probanden erhalten therapeutischen Ultraschall (für 5 Minuten, Intensität von 1W/cm²).
Zusätzlich wird MET in Bauchlage für die anteriore und posteriore Innominatrotation um das Becken angewendet.
Der Proband wird dann gebeten, 20 % Kraft gegen die vom Therapeuten ausgeübte Kraft aufzuwenden und diese Kontraktion für 10 Sekunden über 5 bis 10 Wiederholungen zu halten.
Andere Namen:
Zusätzlich zum traditionellen Protokoll, das US- und MET-Stretching umfasst, werden die Probanden in dieser Gruppe ein kognitives Bewegungskontrolltraining (CMCT) für die Lumbopelvisregion durchführen, bei dem die Lumbopelvisregion in einer neutralen Ausrichtung positioniert werden muss, und der Proband wird aufgefordert, die gewünschte Ausrichtung bewusst beizubehalten und einen vorgegebenen PBU-Wert zu halten, während die unteren Gliedmaßen aktiv bewegt werden, um einen vorgegebenen Referenzwert zu erreichen. Dieses Training wird in mehreren Richtungen durchgeführt, um die unkontrollierten Bewegungen der Lumbopelvisregion in Flexion, Extension und Rotation wie folgt zu adressieren:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen: unter Verwendung der Numerischen Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Die Arabische Numerische Schmerzskala (ANPRS) misst die Schmerzintensität bei arabischsprachigen Patienten.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer 10-Punkte-Schmerzskala zu bewerten, wobei 0 Punkte keine Schmerzen und 10 Punkte maximale Schmerzen bedeuten.
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Baseline (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Funktionelle Behinderung: Verwendung des Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Der arabische ODI eignet sich als patientenberichtetes Ergebnis Maßnahme für arabischsprachige Personen mit Kreuzschmerzen und/oder ISG-Schmerzen.
Die Patienten werden angewiesen, den ODI auszufüllen, bei dem es sich um eine selbstberichtete Bleistift- und Papier-Umfrage handelt, bei der die Probanden angeben, wie sich ihre Schmerzen auf ihre Fähigkeiten in 10 Fragen zu Bereichen wie Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen und Sexualleben auswirken.
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Ausgangswert (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lumbopelvische motorische Kontrollfunktion: durch Pressure Biofeedback Unit (PBU)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Es wird verwendet, um die Muskelaktivität indirekt durch die Druckänderung zu überwachen, um die Muskelaktivierung des Musculus multifidus (MF) und des Musculus transversus abdominis (TA) abzuschätzen, was den Patienten wiederum hilft, motorische Kontrollübungsinterventionen durchzuführen. Während die Probanden versuchen, den PBU-Wert so konstant wie möglich zu halten (40 mm Hg in Rückenlage und 70 mm Hg in Bauchlage), werden sie angewiesen, normal zu atmen, um ein Valsalva-Manöver zu vermeiden, und bewusst bestimmte Bewegungen der unteren Gliedmaßen auszuführen (doppeltes angebeugtes Beinheben und Absenken in Rückenlage mit angewinkelten Beinen, doppelte Kniebeugung in Bauchlage). |
Baseline (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Funktionale Lastübertragung: durch Active Straight Leg Raise Test (ASLR)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Der ASLR-Test wird durchgeführt, um eine fehlgeschlagene Lastübertragung über die Lumbopelvische Region in Rückenlage mit gestreckten Beinen und auseinanderstehenden Füßen zu erkennen.
Die Patienten werden gebeten, ihr unteres Gliedmaß 20 cm über die Bank oder mit 20° Hüftbeugung anzuheben, ohne das Knie zu beugen, und es nach einem 1-2 Sekunden halt zurückzulegen.
Der Test wird dann wiederholt, während eine manuelle Druckkraft durch die Ilia ausgeübt wird oder mit einem um das Becken oder das ISG festgezogenen Gurt.
Ein positiver Test wird durch eine verbesserte Fähigkeit, das Bein anzuheben, gekennzeichnet.
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Baseline (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Balance und Haltungskontrolle: durch Einbeinstand-Balanciertest mit geschlossenen Augen (SLSBT-EC)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Dieser Test wird zur Erkennung von Gleichgewichtsstörungen und Defiziten der Haltungskontrolle bei SIJP-Patienten verwendet.
Während die Patienten barfuß auf dem belasteten unteren Extremität auf dem Boden stehen, mit dem kontralateralen Hüftgelenk in 45° Flexion und dem Kniegelenk in 90° Flexion, sodass das Knie vor dem Standbein und der Fuß hinter dem Standbein positioniert ist, werden sie gebeten, bis zu 30 s mit geschlossenen Augen (EC) das Gleichgewicht zu halten.
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Baseline (vor der Behandlung) und nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Salwa F Abdelmajeed, Professor, PT. PhD., Cairo University
- Studienleiter: Marihan Z Aziz, Lecturer, PT. PhD, Cairo University
- Studienstuhl: Ihab M Emran, Assistant Professor, MD. PhD, Faculty of Medicine (Kasr Al-Aini), Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- CMCT in SIJ Pain
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