- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07372547
Vliv polohy při močení (stání ve sprše vs. sezení) na objem zbytkové moči po vymočení (PVR) po odstranění močového katétru u žen po benigní vaginální gynekologické operaci
22. března 2026 aktualizováno: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Vliv polohy při močení (stojící ve sprše vs. sezení) na zbytkový objem moči po vymočení (PVR) po odstranění močové katétry u žen po benigní vaginální gynekologické operaci: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda močení ve stoje ve sprše, na rozdíl od sezení na toaletě, může snížit bolest spojenou s aktem močení, a tím usnadnit mikci a snížit jak postmikční reziduální objem, tak riziko následné retence moči u žen, které podstoupily benigní vaginální operace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elad Preuss, M.D
- Telefonní číslo: +072545228700
- E-mail: eladp@assuta.co.il
Studijní místa
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Nábor
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Kontakt:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Izrael
- Zatím nenabíráme
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy (≥18 let).
- Podstupující benigní vaginální gynekologickou operaci se zavedeným katétrem během operace.
- Žádné poranění močového měchýře během operace.
- Schopnost a ochota dát souhlas.
- Žádné známé neurologické nebo močové stavy ovlivňující močení.
- Žádná aktivní infekce močových cest v době odstranění katétru.
Kritéria pro vyloučení:
- Poranění močového měchýře během operace.
- Neurologické onemocnění ovlivňující funkci močového měchýře.
- Aktivní infekce močových cest.
- Neschopnost močit buď ve stoje ve sprše, nebo vsedě (v závislosti na randomizaci).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Poloha při močení - Stojící ve sprše
Po odstranění močové katetrizace, při prvním močení, bude pacientka stát ve sprše s vodou směřující na její vulvární oblast
|
Po odstranění močového katétru žena pro první močení postojí ve sprše s proudem vody směřujícím na vulvární oblast
|
|
Jiný: Poloha při močení - Sezení na toaletě
Po odstranění močové katetry pro první močení - pacient bude sedět na toaletě
|
Po odstranění močového katétru, při prvním močení žena sedí na toaletě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytkový objem po vymočení > 150 ml
Časové okno: Následujících 7 dnů po operaci
|
po prvním vyprázdnění po odstranění katétru
|
Následujících 7 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost testu vyprazdňování
Časové okno: Následujících 7 dnů po operaci
|
není potřeba recatheterizace
|
Následujících 7 dnů po operaci
|
|
UTI
Časové okno: Následujících 7 dní po operaci
|
v 7 dnech po operaci
|
Následujících 7 dní po operaci
|
|
Retence moči
Časové okno: Následujících 7 dní po operaci
|
REST>150 ml
|
Následujících 7 dní po operaci
|
|
Post-void residual volume
Časové okno: Následujících 7 dnů po operaci
|
v ml
|
Následujících 7 dnů po operaci
|
|
Bolest při močení
Časové okno: Následujících 7 dní po operaci
|
Bolest při močení, měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0-10.
0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. |
Následujících 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAA-0147-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína