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Effetto della Posizione di Minzione (In Piedi nella Doccia vs. Seduta) sul Volume Residuo di Urina Post-Minzione (PVR) Dopo la Rimozione del Catetere Urinario nelle Donne Dopo Intervento Ginecologico Vaginale Benigno

22 marzo 2026 aggiornato da: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital

Effetto della Posizione di Minzione (in Piedi nella Doccia vs. Seduta) sul Volume Residuo di Urina Post-Minzione (PVR) dopo la Rimozione del Catetere Urinario in Donne dopo Chirurgia Ginecologica Vaginale Benigna: Uno Studio Controllato Randomizzato in Doppio Cieco

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se la minzione in posizione eretta sotto la doccia, anziché seduti su un water, possa ridurre il dolore associato all'atto di urinare, facilitando così la minzione e diminuendo sia il volume residuo post-minzionale sia il rischio di successiva ritenzione urinaria nelle donne sottoposte a interventi vaginali benigni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ashdod, Israele
        • Reclutamento
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Contatto:
          • Elad Preuss - M.D
      • Ashdod, Israele
        • Non ancora reclutamento
        • Assuta Ashdod Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne adulte (≥18 anni).
  • Sottoposte a chirurgia ginecologica vaginale benigna con catetere vescicale permanente durante l'intervento.
  • Nessuna lesione della vescica durante l'intervento.
  • Capacità e volontà di fornire il consenso.
  • Nessuna condizione neurologica o urinaria nota che influisca sulla minzione.
  • Nessuna infezione del tratto urinario attiva al momento della rimozione del catetere.

Criteri di esclusione:

  • Lesione della vescica durante l'intervento.
  • Malattia neurologica che influisce sulla funzione vescicale.
  • Infezione attiva del tratto urinario.
  • Incapacità di urinare sia in piedi sotto la doccia che sedute (a seconda della randomizzazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Posizione di minzione - In piedi nella doccia
Dopo la rimozione della cateterizzazione urinaria, durante la prima minzione, la paziente rimarrà in piedi sotto la doccia con l'acqua diretta sulla zona vulvare
Comportamentale: Posizione di minzione - In piedi sotto la doccia
Dopo la rimozione del catetere urinario, per la prima minzione la donna si posizionerà sotto la doccia con l'acqua diretta sulla zona vulvare
Altro: Posizione di minzione - Seduto sul water
Dopo la rimozione del catetere urinario per la prima minzione - il paziente si siederà sul water
Comportamentale: Posizione di minzione - Seduto sul water
Dopo la rimozione del catetere urinario, per la prima minzione le donne si siederanno sulla tazza del water

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume residuo post-minzionale >150 CC
Lasso di tempo: I seguenti 7 giorni dopo l'intervento
dopo la prima minzione successiva alla rimozione del catetere
I seguenti 7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del test di minzione
Lasso di tempo: I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
nessuna necessità di ricateterizzazione
I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
UTI
Lasso di tempo: I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
nei 7 giorni successivi all'intervento chirurgico
I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Ritenzione urinaria
Lasso di tempo: I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
REST>150 ml
I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Volume residuo post-minzionale
Lasso di tempo: I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
in ml
I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Dolore durante la minzione
Lasso di tempo: I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Dolore durante la minzione, utilizzando la Scala Analogico-Visiva (VAS) 0-10.
0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore peggiore immaginabile.
I seguenti 7 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assuta Ashdod Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAA-0147-25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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