- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07372547
Efeito da Posição de Micção (Em Pé no Chuveiro vs. Sentada) no Volume Residual de Urina Pós-Micção (VRP) Após Remoção do Cateter Urinário em Mulheres Após Cirurgia Ginecológica Vaginal Benigna
22 de março de 2026 atualizado por: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Efeito da Posição de Micção (Em Pé no Chuveiro vs. Sentada) no Volume Residual de Urina Pós-Micção (PVR) Após Remoção de Cateter Urinário em Mulheres Após Cirurgia Ginecológica Vaginal Benigna: Um Ensaio Randomizado Controlado Duplo-Cego
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se urinar em pé no chuveiro, em vez de sentar na sanita, pode reduzir a dor associada ao ato de urinar, facilitando assim a micção e diminuindo tanto o volume residual pós-miccional como o risco de retenção urinária subsequente em mulheres que foram submetidas a cirurgias vaginais benignas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elad Preuss, M.D
- Número de telefone: +072545228700
- E-mail: eladp@assuta.co.il
Locais de estudo
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-
Ashdod, Israel
- Recrutamento
- Assuta Ashdod Medical Center
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Contato:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Israel
- Ainda não está recrutando
- Assuta Ashdod Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres adultas (≥18 anos).
- Submetidas a cirurgia ginecológica vaginal benigna com cateter permanente durante a cirurgia.
- Sem lesão da bexiga durante a cirurgia.
- Capacidade e vontade de dar consentimento.
- Sem condições neurológicas ou urinárias conhecidas que afetem a micção.
- Sem infeção do trato urinário ativa no momento da remoção do cateter.
Critérios de Exclusão:
- Lesão da bexiga durante a cirurgia.
- Doença neurológica que afete a função da bexiga.
- Infeção do trato urinário ativa.
- Incapacidade de urinar, seja em pé no chuveiro ou sentada (dependendo da randomização).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Posição de micção - De pé no chuveiro
Após a remoção da cateterização urinária, durante a primeira micção, a paciente ficará de pé no chuveiro com a água a incidir na sua área vulvar
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Após a remoção do cateter urinário, para a primeira micção a mulher ficará de pé no chuveiro com a água a incidir na sua área vulvar
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Outro: Posição de micção - Sentado na sanita
Após a remoção do cateter urinário para a primeira micção - o paciente irá sentar-se na sanita
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Após a remoção do cateter urinário, para a primeira micção as mulheres sentar-se-ão na sanita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume residual pós-miccional >150 CC
Prazo: Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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após a primeira micção após a remoção do cateter
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Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do ensaio de micção
Prazo: Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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sem necessidade de recateterização
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Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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UTI
Prazo: Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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nos 7 dias seguintes à cirurgia
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Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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Retenção urinária
Prazo: Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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REST>150 ml
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Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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Volume residual pós-miccional
Prazo: Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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em ml
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Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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Dor durante a micção
Prazo: Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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Dor durante a micção, usando a Escala Visual Analógica (EVA) 0-10.
0 significa nenhuma dor, 10 significa a pior dor imaginável. |
Os 7 dias seguintes após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAA-0147-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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