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Auswirkung der Entleerungsposition (Stehen in der Dusche vs. Sitzen) auf das postmiktionelle Restharnvolumen (PVR) nach Entfernung des Harnkatheters bei Frauen nach benigner vaginaler gynäkologischer Operation

22. März 2026 aktualisiert von: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital

Auswirkung der Entleerungsposition (Stehend in der Dusche vs. Sitzend) auf das postmiktionelle Restharnvolumen (PVR) nach Entfernung des Blasenkatheters bei Frauen nach benigner vaginaler gynäkologischer Operation: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob das Urinieren in stehender Position in der Dusche im Vergleich zum Sitzen auf einer Toilette Schmerzen im Zusammenhang mit dem Urinieren reduzieren kann, wodurch die Miktion erleichtert und sowohl das Restharnvolumen nach dem Urinieren als auch das Risiko einer anschließenden Harnverhaltung bei Frauen verringert werden kann, die sich gutartigen vaginalen Operationen unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Rekrutierung
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Kontakt:
          • Elad Preuss - M.D
      • Ashdod, Israel
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assuta Ashdod Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen (≥18 Jahre).
  • Unterziehen sich einer gutartigen vaginalen gynäkologischen Operation mit liegendem Katheter während der Operation.
  • Keine Blasenverletzung während der Operation.
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung.
  • Keine bekannten neurologischen oder urologischen Erkrankungen, die das Wasserlassen beeinträchtigen.
  • Keine aktive Harnwegsinfektion zum Zeitpunkt der Katheterentfernung.

Ausschlusskriterien:

  • Blasenverletzung während der Operation.
  • Neurologische Erkrankung, die die Blasenfunktion beeinträchtigt.
  • Aktive Harnwegsinfektion.
  • Unfähigkeit zu urinieren, entweder stehend in der Dusche oder sitzend (abhängig von der Randomisierung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Entleerungsposition - Stehend in der Dusche
Nach Entfernung des Harnblasenkatheters wird die Patientin während des ersten Wasserlassens unter der Dusche stehen, während das Wasser auf ihren Vulvabereich gerichtet ist.
Verhalten: Entleerungsposition - Stehend in der Dusche
Nach dem Entfernen des Blasenkatheters wird die Frau für den ersten Miktion im Stehen unter der Dusche stehen, während das Wasser auf ihren Vulvabereich gerichtet ist.
Sonstiges: Entleerungsposition - Auf der Toilette sitzend
Nach dem Entfernen des Harnkatheters für die erste Miktion - der Patient wird auf der Toilette sitzen
Verhalten: Entleerungsposition - Sitzen auf der Toilette
Nach dem Entfernen des Blasenkatheters setzen sich die Frauen für die erste Miktion auf die Toilette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restharnvolumen>150 ml
Zeitfenster: Die folgenden 7 Tage nach der Operation
nach dem ersten Wasserlassen nach Katheterentfernung
Die folgenden 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate des Entleerungsversuchs
Zeitfenster: Die folgenden 7 Tage nach der Operation
keine erneute Katheterisierung erforderlich
Die folgenden 7 Tage nach der Operation
UTI
Zeitfenster: Die folgenden 7 Tage nach der Operation
in den 7 Tagen nach der Operation
Die folgenden 7 Tage nach der Operation
Harnverhalt
Zeitfenster: Die folgenden 7 Tage nach der Operation
REST>150 ml
Die folgenden 7 Tage nach der Operation
Postmiktioneller Restharn
Zeitfenster: Die folgenden 7 Tage nach der Operation
in ml
Die folgenden 7 Tage nach der Operation
Schmerzen beim Wasserlassen
Zeitfenster: Die folgenden 7 Tage nach der Operation
Schmerzen beim Wasserlassen, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS) 0-10. 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet die vorstellbar stärksten Schmerzen.
Die folgenden 7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assuta Ashdod Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAA-0147-25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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