Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tømningsstilling (stående i dusjen vs. sittende) på post-void residual urinvolum (PVR) etter fjerning av urinkateter hos kvinner etter benign vaginal gynekologisk kirurgi

22. mars 2026 oppdatert av: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital

Effekten av tømningsposisjon (stående i dusjen vs. sittende) på resturinvolum etter miktion (PVR) etter fjerning av urinkateter hos kvinner etter godartet vaginal gynekologisk kirurgi: En dobbelblind randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om urinering i stående stilling i dusjen, i stedet for å sitte på toalettet, kan redusere smerter forbundet med urineringen, og dermed lette vannlatingen og redusere både post-urinering residualvolum og risikoen for påfølgende urinretensjon hos kvinner som har gjennomgått godartede vaginale operasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Rekruttering
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Elad Preuss - M.D
      • Ashdod, Israel
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Assuta Ashdod Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner (≥18 år).
  • Under godartet vaginal gynekologisk kirurgi med inneliggende kateter under operasjonen.
  • Ingen blæreskade under operasjonen.
  • Evne og vilje til å samtykke.
  • Ingen kjente nevrologiske eller urinære tilstander som påvirker vannlatning.
  • Ingen aktiv urinveisinfeksjon ved tidspunktet for kateterfjerning.

Eksklusjonskriterier:

  • Blæreskade under operasjonen.
  • Nevrologisk sykdom som påvirker blærefunksjon.
  • Aktiv urinveisinfeksjon.
  • Manglende evne til å tømme blæren enten stående i dusjen eller sittende (avhengig av randomisering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tømmingstilling - Stående i dusjen
Etter fjerning av urinkateter, under første vannlating, vil pasienten stå i dusjen med vannet rettet mot vulvaområdet
Atferdsmessig: Tømningsstilling - Stående i dusjen
Etter fjerning av urinkateter, for den første vannlatingen vil kvinnen stå i dusjen med vannet rettet mot vulvaområdet
Annen: Tømmingstilling - Sittende på toalettet
Etter fjerning av urinkateter for første vannlating - pasienten vil sitte på toalettet
Atferdsmessig: Tømningsstilling - Sittende på toalettet
Etter fjerning av urinkateter, vil kvinnene sitte på toalettet for første vannlating

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resturinvolum etter urinering >150 ml
Tidsramme: De følgende 7 dagene etter operasjonen
etter første vannlating etter fjernelse av kateter
De følgende 7 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for tømningsprøve
Tidsramme: De følgende 7 dagene etter operasjonen
ingen behov for rekateterisering
De følgende 7 dagene etter operasjonen
UVI
Tidsramme: De følgende 7 dagene etter operasjonen
i de 7 dagene etter operasjonen
De følgende 7 dagene etter operasjonen
Urinretensjon
Tidsramme: De følgende 7 dagene etter operasjon
REST>150 ml
De følgende 7 dagene etter operasjon
Post-void residual volume
Tidsramme: De følgende 7 dagene etter operasjonen
i ml
De følgende 7 dagene etter operasjonen
Smerte ved vannlating
Tidsramme: De følgende 7 dagene etter operasjonen
Smerte ved vannlating, målt med Visuell Analog Skala (VAS) 0-10. 0 betyr ingen smerte, 10 betyr verst tenkelige smerte.
De følgende 7 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assuta Ashdod Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAA-0147-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere