- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07372547
Effekten af tømningsstilling (stående i brusekabinen vs. sidende) på post-void residual urinvolumen (PVR) efter fjernelse af urinkateter hos kvinder efter benign vaginal gynækologisk kirurgi
22. marts 2026 opdateret af: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Effekten af tømningsstilling (stående i brusebadet vs. sidende) på post-void residual urinvolumen (PVR) efter fjernelse af urinkateter hos kvinder efter godartet vaginal gynækologisk kirurgi: En dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om urinering i stående stilling i bruseren, i stedet for at sidde på et toilet, kan reducere smerter forbundet med urineringen, og derved lette vandladningen samt mindske både post-void restvolumen og risikoen for efterfølgende urinretention hos kvinder, der har gennemgået godartede vaginaloperationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elad Preuss, M.D
- Telefonnummer: +072545228700
- E-mail: eladp@assuta.co.il
Studiesteder
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekruttering
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Kontakt:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Israel
- Ikke rekrutterer endnu
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder (≥18 år).
- Under benign vaginal gynekologisk kirurgi med indlægning af kateter under operationen.
- Ingen blæreskade under operationen.
- Evne og villighed til at give samtykke.
- Ingen kendte neurologiske eller urinvejsbetingelser, der påvirker vandladning.
- Ingen aktiv urinvejsinfektion på tidspunktet for kateterfjernelse.
Eksklusionskriterier:
- Blæreskade under operationen.
- Neurologisk sygdom, der påvirker blærefunktionen.
- Aktiv urinvejsinfektion.
- Manglende evne til at lade vandet enten stående i brusebad eller sidende (afhængigt af randomisering).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tømningsstilling - Stående i brusen
Efter fjernelse af urinvejskateteret, vil patienten under første vandladning stå i brusenichen med vandet på hendes vulvaområde
|
Efter fjernelse af urinblærekateteret, til den første vandladning vil kvinden stå i bruseren med vandet på sit vulvaområde
|
|
Andet: Tømningsstilling - Sidde på toilettet
Efter fjernelse af urinblærekateteret for første vandladning - vil patienten sidde på toilettet
|
Efter fjernelse af urinkateter vil kvinderne sidde på toilettet til det første vandladning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-void residual volumen>150 ml
Tidsramme: De følgende 7 dage efter operationen
|
efter den første vandladning efter kateterfjernelse
|
De følgende 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for urinblæreprøve
Tidsramme: De følgende 7 dage efter operationen
|
ingen behov for genkateterisering
|
De følgende 7 dage efter operationen
|
|
Urinvejsinfektion
Tidsramme: De følgende 7 dage efter operationen
|
i de 7 dage efter operationen
|
De følgende 7 dage efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsramme: De følgende 7 dage efter operationen
|
REST>150 ml
|
De følgende 7 dage efter operationen
|
|
Post-void residual volumen
Tidsramme: De følgende 7 dage efter operationen
|
i ml
|
De følgende 7 dage efter operationen
|
|
Smerte ved vandladning
Tidsramme: De følgende 7 dage efter operationen
|
Smerter ved vandladning, målt på den visuelle analoge skala (VAS) 0-10.
0 betyder ingen smerte, 10 betyder værste tænkelige smerte.
|
De følgende 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAA-0147-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater