- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372547
Vaikutus virtsaamisasentoon (seisominen suihkussa vs. istuminen) jäljelle jäävään virtsamäärään (PVR) virtsakatetrin poistamisen jälkeen naisilla hyvänlaatuisen vaginaalisen gynekologisen leikkauksen jälkeen
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Virtsaamisasennon (seisominen suihkussa vs. istuminen) vaikutus virtsarakon jälkeen jäävään virtsan tilavuuteen (PVR) naisilla hyvänlaatuisen vaginaalisen gynekologisen leikkauksen jälkeen: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö virtsaaminen suihkussa seisten, eikä istuen wc-potalla, virtsaamiseen liittyvää kipua, mikä helpottaa virtsaamista ja vähentää sekä jäljelle jäävää virtsamäärää että myöhemmän virtsanpidätyksen riskiä naisilla, jotka ovat käyneet läpi hyvänlaatuisia vaginaalisia leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elad Preuss, M.D
- Puhelinnumero: +072545228700
- Sähköposti: eladp@assuta.co.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekrytointi
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täysi-ikäiset naiset (≥18 vuotta vanhat).
- Benigniin vaginaaliseen gynekologiseen leikkaukseen, jossa leikkauksen aikana on pysyvä katetri.
- Ei virtsarakon vammoja leikkauksen aikana.
- Kyky ja halukkuus antaa suostumus.
- Ei tunnettuja neurologisia tai virtsaelimiin vaikuttavia sairauksia, jotka vaikuttavat virtsaamiseen.
- Ei aktiivista virtsatieinfektiota katetrin poiston aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsarakon vamma leikkauksen aikana.
- Neurologinen sairaus, joka vaikuttaa virtsarakon toimintaan.
- Aktiivinen virtsatieinfektio.
- Kyvyttömyys virtsata joko suihkussa seisten tai istuen (riippuen randomisoinnista).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtsaamisasento - Seisominen suihkussa
Virtsanjohtimen poistamisen jälkeen ensimmäisen virtsaamisen aikana potilas seisoo suihkussa veden suunnattuna häpyalueelleen
|
Virtsa-istukka poiston jälkeen nainen seisoo ensimmäisen virtsaamisen aikana suihkussa veden kohdistaessa häpyalueelleen
|
|
Muut: Virtsaamisasento - Istuen wc-pöntöllä
Virtsakatetrin poistamisen jälkeen ensimmäisestä virtsaamisesta - potilas istuu wc-pöntöllä
|
Virtsakatetrin poistamisen jälkeen ensimmäisen virtsaamisen yhteydessä naiset istuvat vessanpöntöllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-void jäämätilavuus>150 ml
Aikaikkuna: Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen virtsaamisen jälkeen katetripoiston jälkeen
|
Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennyskokeen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
ei tarvetta uudelleenkatetroinnille
|
Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
UTI
Aikaikkuna: Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen 7 päivän aikana
|
Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
REST>150 ml
|
Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Post-void residual volume
Aikaikkuna: Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
ml:ssä
|
Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kipua virtsaamisen aikana
Aikaikkuna: Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivut virtsaamisen aikana, käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10.
0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Seuraavat 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Virtsanpidätys
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAA-0147-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .