Effect van de plaspositie (staand in de douche versus zittend) op het post-void resturinevolume (PVR) na verwijdering van de urinekatheter bij vrouwen na goedaardige vaginale gynaecologische chirurgie
22 maart 2026 bijgewerkt door: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Effect van de Urinepositie (Staand in de Douche versus Zittend) op de Post-Mictie Resterende Urinevolume (PVR) na Verwijdering van de Urinekatheter bij Vrouwen na Goedaardige Vaginale Gynaecologische Chirurgie: Een Dubbelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of urineren in staande houding in de douche, in plaats van zittend op een toilet, pijn geassocieerd met de urinelozing kan verminderen, waardoor micturatie wordt vergemakkelijkt en zowel het post-void residu volume als het risico op daaropvolgende urineretentie bij vrouwen die goedaardige vaginale chirurgie hebben ondergaan, wordt verlaagd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elad Preuss, M.D
- Telefoonnummer: +072545228700
- E-mail: eladp@assuta.co.il
Studie Locaties
-
-
-
Ashdod, Israël
- Werving
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Contact:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Israël
- Nog niet aan het werven
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen (≥18 jaar oud).
- Onderhevig aan goedaardige vaginale gynaecologische chirurgie met een inwendige katheter tijdens de operatie.
- Geen blaasletsel tijdens de operatie.
- Vermogen en bereidheid om toestemming te geven.
- Geen bekende neurologische of urinewegaandoeningen die het urineren beïnvloeden.
- Geen actieve urineweginfectie op het moment van katheterverwijdering.
Exclusiecriteria:
- Blaasletsel tijdens de operatie.
- Neurologische aandoening die de blaasfunctie beïnvloedt.
- Actieve urineweginfectie.
- Onvermogen om te urineren, staand in de douche of zittend (afhankelijk van randomisatie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Plaashouding - Staand in de douche
Na verwijdering van de urinekatheter zal de patiënt tijdens de eerste mictie in de douche staan met het water op haar vulvaire gebied
|
Na het verwijderen van de urinekatheter zal de vrouw voor de eerste mictie in de douche staan met het water op haar vulvaire gebied
|
|
Ander: Plashouding - Zittend op het toilet
Na het verwijderen van de urinekatheter voor de eerste micturatie - de patiënt zal op het toilet zitten
|
Na het verwijderen van de urinekatheter zullen de vrouwen voor de eerste micturie op het toilet zitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-void restvolume >150 CC
Tijdsspanne: De volgende 7 dagen na de operatie
|
na de eerste mictie na verwijdering van de katheter
|
De volgende 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van de blaasledingsproef
Tijdsspanne: De volgende 7 dagen na de operatie
|
geen noodzaak voor recatheterisatie
|
De volgende 7 dagen na de operatie
|
|
UTI
Tijdsspanne: De volgende 7 dagen na de operatie
|
in de 7 dagen na de operatie
|
De volgende 7 dagen na de operatie
|
|
Urineretentie
Tijdsspanne: De volgende 7 dagen na de operatie
|
REST>150 ml
|
De volgende 7 dagen na de operatie
|
|
Post-mictie residuvolume
Tijdsspanne: De volgende 7 dagen na de operatie
|
in ml
|
De volgende 7 dagen na de operatie
|
|
Pijn tijdens het plassen
Tijdsspanne: De volgende 7 dagen na de operatie
|
Pijn tijdens het urineren, gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS) 0-10.
0 betekent geen pijn, 10 betekent de ergst denkbare pijn.
|
De volgende 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAA-0147-25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .