- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07372547
Effekten av urinlägesposition (stående i duschen vs. sittande) på postmiktionell residualurinvolym (PVR) efter borttagning av urinkateter hos kvinnor efter godartad vaginal gynekologisk kirurgi
22 mars 2026 uppdaterad av: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Effekten av tömningsposition (stående i duschen jämfört med sittande) på kvarvarande urinvolym efter urinkateterborttagning (PVR) hos kvinnor efter benign vaginal gynekologisk kirurgi: En dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om urinering i stående ställning i duschen, snarare än sittande på en toalett, kan minska smärtan som är förknippad med urineringen, och därigenom underlätta miktion och minska både post-urinering residualvolym och risken för efterföljande urinretention hos kvinnor som genomgått benigna vaginala operationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elad Preuss, M.D
- Telefonnummer: +072545228700
- E-post: eladp@assuta.co.il
Studieorter
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekrytering
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Kontakt:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Israel
- Har inte rekryterat ännu
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor (≥18 år).
- Genomgår godartad vaginal gynekologisk kirurgi med kvarvarande kateter under operationen.
- Ingen blåsskada under operationen.
- Förmåga och vilja att samtycka.
- Inga kända neurologiska eller urinvägsrelaterade tillstånd som påverkar urinering.
- Ingen aktiv urinvägsinfektion vid tidpunkten för kateterborttagning.
Exklusionskriterier:
- Blåsskada under operationen.
- Neurologisk sjukdom som påverkar blåsfunktionen.
- Aktiv urinvägsinfektion.
- Oförmåga att urinera antingen stående i duschen eller sittande (beroende på randomisering).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Avtömningsposition - Stående i duschen
Efter borttagning av urinkateter, under den första miktionen, kommer patienten att stå i duschen med vattnet riktat mot hennes vulvära område
|
Efter borttagandet av urinkatetern ska kvinnan för första urineringen stå i duschen med vattnet riktat mot vulvaområdet
|
|
Övrig: Tömningsställning - Sittande på toaletten
Efter urinblåskateterns avlägsnande för den första miktionen - patienten kommer att sitta på toaletten
|
Efter borttagning av urinkateter kommer kvinnorna att sitta på toaletten för den första urineringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-void residualvolym>150 CC
Tidsram: De följande 7 dagarna efter operationen
|
efter den första urineringen efter kateterborttagning
|
De följande 7 dagarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad för urinblåsetömningsprov
Tidsram: De följande 7 dagarna efter operation
|
inget behov av återkateterisering
|
De följande 7 dagarna efter operation
|
|
UVI
Tidsram: De följande 7 dagarna efter operationen
|
i de 7 dagarna efter operationen
|
De följande 7 dagarna efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsram: De följande 7 dagarna efter operationen
|
REST>150 ml
|
De följande 7 dagarna efter operationen
|
|
Postvoid residualvolym
Tidsram: De följande 7 dagarna efter operationen
|
i ml
|
De följande 7 dagarna efter operationen
|
|
Smärta vid urinering
Tidsram: De följande 7 dagarna efter operationen
|
Smärta vid miktion, användning av Visuell Analog Skala (VAS) 0-10.
0 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta tänkbara smärta.
|
De följande 7 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
28 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAA-0147-25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .