- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07372547
Effet de la position de miction (debout sous la douche vs assise) sur le volume résiduel post-mictionnel (VRP) après retrait de la sonde urinaire chez les femmes après une chirurgie gynécologique vaginale bénigne
22 mars 2026 mis à jour par: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Effet de la position de miction (debout sous la douche vs. assise) sur le volume d'urine résiduelle post-mictionnelle (PVR) après ablation de la sonde urinaire chez les femmes après une chirurgie gynécologique vaginale bénigne : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si uriner en position debout sous la douche, plutôt qu'en position assise sur les toilettes, peut réduire la douleur associée à l'acte d'uriner, facilitant ainsi la miction et diminuant à la fois le volume résiduel post-mictionnel et le risque de rétention urinaire ultérieure chez les femmes ayant subi des chirurgies vaginales bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elad Preuss, M.D
- Numéro de téléphone: +072545228700
- E-mail: eladp@assuta.co.il
Lieux d'étude
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Ashdod, Israël
- Recrutement
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Contact:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Israël
- Pas encore de recrutement
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes adultes (≥ 18 ans).
- Subissant une chirurgie gynécologique vaginale bénigne avec sonde à demeure pendant l'intervention.
- Aucune lésion vésicale pendant la chirurgie.
- Capacité et volonté de consentir.
- Aucune condition neurologique ou urinaire connue affectant la miction.
- Aucune infection urinaire active au moment du retrait de la sonde.
Critères d'exclusion :
- Lésion vésicale pendant la chirurgie.
- Maladie neurologique affectant la fonction vésicale.
- Infection urinaire active.
- Incapacité à uriner debout sous la douche ou assise (selon la randomisation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Position de miction - Debout sous la douche
Après le retrait de la sonde urinaire, lors de la première miction, la patiente se tiendra sous la douche avec l'eau dirigée sur sa zone vulvaire
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Après le retrait du cathéter urinaire, pour la première miction, la femme se tiendra sous la douche avec de l'eau sur sa région vulvaire
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Autre: Position pour uriner - Assis sur les toilettes
Après le retrait du cathéter urinaire pour la première miction - le patient s'assiéra sur les toilettes
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Après le retrait de la sonde urinaire, pour la première miction, les femmes s'assoieront sur les toilettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume résiduel post-mictionnel>150 CC
Délai: Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
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après la première miction suivant le retrait de la sonde
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Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de l'essai de miction
Délai: Les 7 jours suivants après l'intervention chirurgicale
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pas besoin de recathétérisation
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Les 7 jours suivants après l'intervention chirurgicale
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ITU
Délai: Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
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dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
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Rétention urinaire
Délai: Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
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REST>150 ml
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Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
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Volume résiduel post-mictionnel
Délai: Les 7 jours suivant la chirurgie
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en ml
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Les 7 jours suivant la chirurgie
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Douleur pendant la miction
Délai: Les 7 jours suivants après l'intervention chirurgicale
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Douleur pendant la miction, évaluée sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 10.
0 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur imaginable. |
Les 7 jours suivants après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Rétention urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- AAA-0147-25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .