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Effet de la position de miction (debout sous la douche vs assise) sur le volume résiduel post-mictionnel (VRP) après retrait de la sonde urinaire chez les femmes après une chirurgie gynécologique vaginale bénigne

22 mars 2026 mis à jour par: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital

Effet de la position de miction (debout sous la douche vs. assise) sur le volume d'urine résiduelle post-mictionnelle (PVR) après ablation de la sonde urinaire chez les femmes après une chirurgie gynécologique vaginale bénigne : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si uriner en position debout sous la douche, plutôt qu'en position assise sur les toilettes, peut réduire la douleur associée à l'acte d'uriner, facilitant ainsi la miction et diminuant à la fois le volume résiduel post-mictionnel et le risque de rétention urinaire ultérieure chez les femmes ayant subi des chirurgies vaginales bénignes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ashdod, Israël
        • Recrutement
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Contact:
          • Elad Preuss - M.D
      • Ashdod, Israël
        • Pas encore de recrutement
        • Assuta Ashdod Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes adultes (≥ 18 ans).
  • Subissant une chirurgie gynécologique vaginale bénigne avec sonde à demeure pendant l'intervention.
  • Aucune lésion vésicale pendant la chirurgie.
  • Capacité et volonté de consentir.
  • Aucune condition neurologique ou urinaire connue affectant la miction.
  • Aucune infection urinaire active au moment du retrait de la sonde.

Critères d'exclusion :

  • Lésion vésicale pendant la chirurgie.
  • Maladie neurologique affectant la fonction vésicale.
  • Infection urinaire active.
  • Incapacité à uriner debout sous la douche ou assise (selon la randomisation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Position de miction - Debout sous la douche
Après le retrait de la sonde urinaire, lors de la première miction, la patiente se tiendra sous la douche avec l'eau dirigée sur sa zone vulvaire
Après le retrait du cathéter urinaire, pour la première miction, la femme se tiendra sous la douche avec de l'eau sur sa région vulvaire
Autre: Position pour uriner - Assis sur les toilettes
Après le retrait du cathéter urinaire pour la première miction - le patient s'assiéra sur les toilettes
Après le retrait de la sonde urinaire, pour la première miction, les femmes s'assoieront sur les toilettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume résiduel post-mictionnel>150 CC
Délai: Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
après la première miction suivant le retrait de la sonde
Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'essai de miction
Délai: Les 7 jours suivants après l'intervention chirurgicale
pas besoin de recathétérisation
Les 7 jours suivants après l'intervention chirurgicale
ITU
Délai: Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
dans les 7 jours suivant la chirurgie
Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
Rétention urinaire
Délai: Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
REST>150 ml
Les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
Volume résiduel post-mictionnel
Délai: Les 7 jours suivant la chirurgie
en ml
Les 7 jours suivant la chirurgie
Douleur pendant la miction
Délai: Les 7 jours suivants après l'intervention chirurgicale
Douleur pendant la miction, évaluée sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 10.
0 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur imaginable.
Les 7 jours suivants après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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