- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372547
Efecto de la Posición de Micción (Pie en la Ducha vs. Sentada) en el Volumen Residual de Orina Post-Micción (PVR) Tras la Retirada del Catéter Urinario en Mujeres Tras Cirugía Ginecológica Vaginal Benigna
22 de marzo de 2026 actualizado por: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Efecto de la Posición de Micción (De Pie en la Ducha vs. Sentada) en el Volumen de Orina Residual Post-Miccional (PVR) Tras la Retirada del Catéter Urinario en Mujeres Tras Cirugía Ginecológica Vaginal Benigna: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Doble Ciego
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si orinar en posición de pie en la ducha, en lugar de sentado en el inodoro, puede reducir el dolor asociado con el acto de orinar, facilitando así la micción y disminuyendo tanto el volumen residual posmiccional como el riesgo de retención urinaria posterior en mujeres que se sometieron a cirugías vaginales benignas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elad Preuss, M.D
- Número de teléfono: +072545228700
- Correo electrónico: eladp@assuta.co.il
Ubicaciones de estudio
-
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Ashdod, Israel
- Reclutamiento
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Contacto:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Israel
- Aún no reclutando
- Assuta Ashdod Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (≥18 años).
- Sometidas a cirugía ginecológica vaginal benigna con catéter permanente durante la cirugía.
- Sin lesión vesical durante la cirugía.
- Capacidad y voluntad para dar consentimiento.
- Sin condiciones neurológicas o urinarias conocidas que afecten la micción.
- Sin infección activa del tracto urinario en el momento de la retirada del catéter.
Criterios de exclusión:
- Lesión vesical durante la cirugía.
- Enfermedad neurológica que afecte la función vesical.
- Infección activa del tracto urinario.
- Incapacidad para orinar ya sea de pie en la ducha o sentada (dependiendo de la aleatorización).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Posición para orinar - De pie en la ducha
Tras la retirada de la sonda urinaria, durante la primera micción, la paciente permanecerá en la ducha con el agua dirigida a su zona vulvar.
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Tras la retirada del catéter urinario, para la primera micción la mujer se pondrá de pie en la ducha con el agua en la zona vulvar.
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Otro: Posición para orinar - Sentado en el inodoro
Después de la retirada del catéter urinario para la primera micción - el paciente se sentará en el inodoro
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Tras la retirada del catéter urinario, para la primera micción las mujeres se sentarán en el inodoro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen residual post-miccional >150 cc
Periodo de tiempo: Los siguientes 7 días después de la cirugía
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tras la primera micción después de la retirada del catéter
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Los siguientes 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del ensayo de vaciado
Periodo de tiempo: Los siguientes 7 días después de la cirugía
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sin necesidad de recateterización
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Los siguientes 7 días después de la cirugía
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ITU
Periodo de tiempo: Los siguientes 7 días después de la cirugía
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en los 7 días posteriores a la cirugía
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Los siguientes 7 días después de la cirugía
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Retención urinaria
Periodo de tiempo: Los siguientes 7 días después de la cirugía
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REST>150 ml
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Los siguientes 7 días después de la cirugía
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Volumen residual postmiccional
Periodo de tiempo: Los siguientes 7 días después de la cirugía
|
en ml
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Los siguientes 7 días después de la cirugía
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Dolor durante la micción
Periodo de tiempo: Los siguientes 7 días después de la cirugía
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Dolor durante la micción, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) 0-10.
0 significa sin dolor, 10 significa el peor dolor imaginable. |
Los siguientes 7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Retención urinaria
Otros números de identificación del estudio
- AAA-0147-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .