- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07372547
Wpływ pozycji podczas oddawania moczu (stojąc pod prysznicem vs. siedząc) na objętość zalegającego moczu po mikcji (PVR) po usunięciu cewnika moczowego u kobiet po łagodnych zabiegach ginekologicznych na pochwie
22 marca 2026 zaktualizowane przez: Elad Preuss, Assuta Ashdod Hospital
Wpływ pozycji podczas oddawania moczu (stojąc pod prysznicem vs. siedząc) na pozostałą objętość moczu po mikcji (PVR) po usunięciu cewnika moczowego u kobiet po łagodnej ginekologicznej operacji pochwowej: Podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oddawanie moczu w pozycji stojącej pod prysznicem, zamiast siedzenia na toalecie, może zmniejszyć ból związany z tym procesem, ułatwiając tym samym mikcję oraz zmniejszając zarówno pozostałą objętość moczu po mikcji, jak i ryzyko późniejszego zatrzymania moczu u kobiet po łagodnych operacjach pochwowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elad Preuss, M.D
- Numer telefonu: +072545228700
- E-mail: eladp@assuta.co.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Rekrutacyjny
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Kontakt:
- Elad Preuss - M.D
-
Ashdod, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosłe kobiety (≥18 lat).
- Poddawane łagodnej operacji ginekologicznej pochwy z cewnikiem wewnętrznym podczas zabiegu.
- Brak urazu pęcherza podczas operacji.
- Zdolność i gotowość do wyrażenia zgody.
- Brak znanych schorzeń neurologicznych lub układu moczowego wpływających na oddawanie moczu.
- Brak aktywnego zakażenia dróg moczowych w momencie usunięcia cewnika.
Kryteria wykluczenia:
- Uraz pęcherza podczas operacji.
- Choroba neurologiczna wpływająca na funkcję pęcherza.
- Aktywne zakażenie dróg moczowych.
- Niezdolność do oddania moczu stojąc pod prysznicem lub siedząc (w zależności od randomizacji).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pozycja oddawania moczu - Stojąc pod prysznicem
Po usunięciu cewnika moczowego, podczas pierwszej mikcji pacjentka będzie stać pod prysznicem z wodą skierowaną na okolicę sromu
|
Po usunięciu cewnika moczowego, przy pierwszym oddawaniu moczu kobieta będzie stać pod prysznicem, z wodą skierowaną na okolicę sromu
|
|
Inny: Pozycja oddawania moczu - Siedząc na toalecie
Po usunięciu cewnika moczowego do pierwszego mikcji - pacjent będzie siedział na toalecie
|
Po usunięciu cewnika moczowego, podczas pierwszej mikcji kobiety będą siedzieć na sedesie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość zalegająca po mikcji >150 ml
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
po pierwszym oddaniu moczu po usunięciu cewnika
|
7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia próby oddania moczu
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
brak konieczności ponownego cewnikowania
|
7 dni po operacji
|
|
ZUM
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
7 dni po operacji
|
|
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: Następne 7 dni po operacji
|
REST>150 ml
|
Następne 7 dni po operacji
|
|
Objętość zalegająca po mikcji
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
w ml
|
7 dni po operacji
|
|
Ból podczas oddawania moczu
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
Ból podczas oddawania moczu, oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) 0-10.
0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zatrzymanie moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAA-0147-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .