Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební terapie u nově diagnostikovaného glioblastomu po chemoradioterapii (MELODY-GBM) (MELODY)

11. června 2026 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Hudební terapie u nově diagnostikovaného glioblastomu po chemoradioterapii (MELODY-GBM) J2556

Program mozkových nádorů, ve spolupráci se Střediskem pro hudbu a medicínu na Johns Hopkins, bude zkoumat, zda je muzikoterapie proveditelná u nově diagnostikovaných pacientů s GBM podstupujících standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virtuálně prostřednictvím Zoomu se všichni účastníci setkají s hudebními terapeuty, aby vytvořili playlisty a naučili se vyplňovat dotazníky měřící kvalitu života.

Účastníci budou náhodně rozděleni, polovina do každé větve. Větev A bude interagovat s hudebními terapeuty a poslouchat hudbu dvakrát týdně, poté nezávisle vyplní dotazníky o kvalitě života.

Větev B bude nezávisle poslouchat hudbu dvakrát týdně, poté nezávisle vyplní dotazníky o kvalitě života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Telefonní číslo: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Oncology- Broadway
        • Kontakt:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Telefonní číslo: 410-955--8837
          • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glioblastom
  • Kognitivní schopnost odpovídat na dotazníky
  • Přístup k počítači a internetu
  • Možnost účastnit se virtuálních sezení muzikoterapie
  • Schopnost sluchově vnímat hudbu
  • Znalost angličtiny na komunikativní úrovni

Kritéria pro vyloučení:

  • Neplánuje podstoupit standardní radioterapii a souběžnou i následnou léčbu temozolomidem.
  • Očekávaná délka života kratší než 6 měsíců.
  • Současné užívání jiných standardních nebo experimentálních léčiv (s výjimkou nádorových léčebných polí).
  • Nekontrolované průběžné onemocnění včetně, nikoli však výlučně, probíhající nebo aktivní infekce nebo psychiatrického onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly dodržování požadavků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A - s hudebními terapeuty
Skupina A studie bude zahrnovat osoby, které jsou určeny k účasti na dvou týdenních sezeních muzikoterapie s certifikovaným muzikoterapeutem. Tato živá sezení budou probíhat virtuálně prostřednictvím platformy Johns Hopkins Compliance (např. Zoom) a každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníci absolvují celkem 16 sezení muzikoterapie s frekvencí 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci budou vyplňovat dotazníky měřící kvalitu života jednou týdně.
Jiný: Hudební intervence

Každý účastník studie GBM ve skupině A obdrží dvě 30minutové živé synchronní virtuální hudebně-terapeutické sezení týdně po dobu 8 týdnů, která povede certifikovaný hudební terapeut.
Účastníci ve skupině B obdrží playlisty hudby sestavené hudebním terapeutem.
Účastníci si pak budou poslouchat sestavené hudební playlisty na vlastním zařízení dvakrát týdně.

Všichni účastníci absolvují celkem 16 hudebně-terapeutických sezení, naplánovaných dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Experimentální: Skupina B - bez muzikoterapeutů
Účastníci studie ve skupině B se setkají s muzikoterapeutem, aby vytvořili pečlivě vybraný playlist. Poté bude účastník samostatně poslouchat muzikoterapeutické sezení dvakrát týdně po dobu třiceti minut. Účastníci absolvují celkem 16 muzikoterapeutických sezení, přičemž frekvence je 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci budou každý týden vyplňovat dotazníky měřící kvalitu života.
Jiný: Hudební intervence

Každý účastník studie GBM ve skupině A obdrží dvě 30minutové živé synchronní virtuální hudebně-terapeutické sezení týdně po dobu 8 týdnů, která povede certifikovaný hudební terapeut.
Účastníci ve skupině B obdrží playlisty hudby sestavené hudebním terapeutem.
Účastníci si pak budou poslouchat sestavené hudební playlisty na vlastním zařízení dvakrát týdně.

Všichni účastníci absolvují celkem 16 hudebně-terapeutických sezení, naplánovaných dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost intervence hudební terapie u pacientů s GBM
Časové okno: 6 měsíců
Stanovit úspěšnost poskytování individualizované virtuální hudební terapie (MT) u účastníků podstupujících standardní léčbu nově diagnostikovaného glioblastomu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení průzkumu
Časové okno: 2 roky
Podíl účastníků, kteří vyplnili všechny dotazníky.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

Keep Punching Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J2556
  • IRB00493841 (Jiný identifikátor: JHU IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom (GBM)

Klinické studie na Hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit