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Musicothérapie dans le Glioblastome Nouvellement Diagnostiqué Après la Chimioradiothérapie (MELODY-GBM) (MELODY)

11 juin 2026 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Musicothérapie dans le Glioblastome Nouvellement Diagnostiqué Après Chimiothérapie et Radiothérapie (MELODY-GBM) J2556

Le programme sur le cancer du cerveau, en partenariat avec le Centre pour la musique et la médecine de Johns Hopkins, étudiera si la musicothérapie est réalisable chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un GBM suivant un traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Virtuellement via Zoom, tous les participants rencontreront des musicothérapeutes pour créer des playlists et apprendre à remplir des questionnaires mesurant la qualité de vie.

Les participants seront répartis aléatoirement, la moitié dans chaque groupe. Le groupe A interagira avec des musicothérapeutes et écoutera de la musique deux fois par semaine, puis remplira indépendamment des questionnaires sur la qualité de vie.

Le groupe B écoutera de la musique de manière indépendante deux fois par semaine, puis remplira indépendamment des questionnaires sur la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Numéro de téléphone: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Oncology- Broadway
        • Contact:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Numéro de téléphone: 410-955--8837
          • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Glioblastome
  • Capacité cognitive à répondre aux enquêtes
  • Accès à un ordinateur et à Internet
  • Capacité à participer à des séances de musicothérapie virtuelles
  • Capacité auditive à traiter la musique
  • Maîtrise de l'anglais

Critères d'exclusion :

  • Ne prévoit pas de suivre une radiothérapie standard avec témozolomide concomitant et adjuvant.
  • Une espérance de vie inférieure à 6 mois.
  • Utilisation concomitante de tout autre agent standard ou expérimental (à l'exception des champs électriques de traitement des tumeurs).
  • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection active ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient l'adhésion aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A - avec musicothérapeutes
Le bras A de l'étude impliquera des individus qui sont assignés à recevoir des séances de musicothérapie deux fois par semaine avec un musicothérapeute. Ces séances en direct seront menées virtuellement via une plateforme virtuelle de conformité Johns Hopkins (par exemple, Zoom). Chaque séance durera 30 minutes. Les participants effectueront un total de 16 séances de musicothérapie, avec une fréquence de 2 séances par semaine pendant 8 semaines. Les participants rempliront des enquêtes mesurant la qualité de vie une fois par semaine.
Autre: Intervention musicale

Chaque participant à l'étude GBM dans le bras A recevra deux séances de musicothérapie virtuelle synchrone en direct de 30 minutes par semaine pendant une période de 8 semaines, organisées par un musicothérapeute certifié. Les participants du bras B recevront des listes de lecture musicales organisées créées par un musicothérapeute. Les participants écouteront ensuite les listes de lecture musicales organisées sur leur propre appareil deux fois par semaine.

Tous les participants effectueront un total de 16 séances de musicothérapie, programmées deux fois par semaine sur 8 semaines. Chaque séance durera environ 30 minutes.
Expérimental: Bras B - sans musicothérapeutes
Les participants du groupe B de l'étude rencontreront un musicothérapeute pour créer une playlist personnalisée. Le participant écoutera ensuite indépendamment des séances de musicothérapie deux fois par semaine pendant trente minutes. Les participants effectueront un total de 16 séances de musicothérapie, à raison de 2 séances par semaine pendant 8 semaines. Les participants rempliront des questionnaires mesurant la qualité de vie une fois par semaine.
Autre: Intervention musicale

Chaque participant à l'étude GBM dans le bras A recevra deux séances de musicothérapie virtuelle synchrone en direct de 30 minutes par semaine pendant une période de 8 semaines, organisées par un musicothérapeute certifié. Les participants du bras B recevront des listes de lecture musicales organisées créées par un musicothérapeute. Les participants écouteront ensuite les listes de lecture musicales organisées sur leur propre appareil deux fois par semaine.

Tous les participants effectueront un total de 16 séances de musicothérapie, programmées deux fois par semaine sur 8 semaines. Chaque séance durera environ 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'intervention de Musicothérapie pour les patients atteints de GBM
Délai: 6 mois
Déterminer le taux de réussite de la prestation de musicothérapie virtuelle individualisée (MT) chez les participants suivant un traitement standard pour un glioblastome nouvellement diagnostiqué.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement de l'enquête
Délai: 2 ans
Taux de participants ayant complété toutes les enquêtes.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaborateurs

Keep Punching Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Chercheur principal: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J2556
  • IRB00493841 (Autre identifiant: JHU IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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