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Musicoterapia nel Glioblastoma di Nuova Diagnosi Dopo Chemioradioterapia (MELODY-GBM) (MELODY)

11 giugno 2026 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Musicoterapia nel Glioblastoma di Nuova Diagnosi Dopo Chemioradioterapia (MELODY-GBM) J2556

Il Programma sul Cancro al Cervello, in collaborazione con il Centro per la Musica e la Medicina della Johns Hopkins, studierà se la musicoterapia sia fattibile in pazienti con GBM di nuova diagnosi sottoposti a cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Virtualmente tramite Zoom, tutti i partecipanti si incontreranno con i Musicoterapisti per creare playlist e imparare come completare i questionari che misurano la qualità della vita.

I partecipanti verranno assegnati casualmente, metà per ciascun braccio. Il braccio A interagirà con i Musicoterapisti e ascolterà musica due volte alla settimana, quindi compilerà autonomamente i questionari sulla qualità della vita.

Il braccio B ascolterà musica autonomamente due volte alla settimana, quindi compilerà autonomamente i questionari sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Numero di telefono: 410-955-8837 410-995-8837
  • Email: bcp-iis@jh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Oncology- Broadway
        • Contatto:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Numero di telefono: 410-955--8837
          • Email: bcp-iis@jh.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Glioblastoma
  • Capacità cognitiva di rispondere ai sondaggi
  • Accesso a computer e connessione web
  • Capacità di partecipare a sessioni di musicoterapia virtuale
  • Capacità di elaborare la musica in modo udibile
  • Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Non pianificare di sottoporsi a radioterapia standard e temozolomide concomitante e adiuvante.
  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
  • Uso concomitante di qualsiasi altro agente standard o sperimentale (ad eccezione dei campi di trattamento tumorale).
  • Malattia intercorrente non controllata, inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero l'adesione ai requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A - con Musicoterapisti
Il braccio A dello studio coinvolgerà individui assegnati a ricevere sessioni di musicoterapia due volte a settimana con un Musicoterapeuta.
Queste sessioni in diretta saranno condotte virtualmente tramite una piattaforma virtuale di conformità Johns Hopkins (ad esempio, Zoom) e ogni sessione durerà 30 minuti.
I partecipanti completeranno un totale di 16 sessioni di musicoterapia, con una frequenza di 2 sessioni a settimana per 8 settimane.
I partecipanti completeranno sondaggi che misurano la qualità della vita una volta a settimana.
Altro: Intervento musicale

Ogni partecipante allo studio GBM nel Braccio A riceverà due sessioni di musicoterapia virtuale sincrona in diretta della durata di 30 minuti ciascuna, a settimana, per un periodo di 8 settimane, curate da un musicoterapeuta certificato.
I partecipanti del Braccio B riceveranno playlist musicali curate create da un musicoterapeuta.
I partecipanti ascolteranno quindi le playlist musicali curate sul proprio dispositivo due volte a settimana.

Tutti i partecipanti completeranno un totale di 16 sessioni di musicoterapia, programmate due volte a settimana per 8 settimane.
Ogni sessione avrà una durata di circa 30 minuti.
Sperimentale: Braccio B - senza Musicoterapisti
I partecipanti del Braccio B dello studio incontreranno un musicoterapeuta per creare una playlist curata. Il partecipante ascolterà quindi in modo indipendente le sessioni di musicoterapia due volte alla settimana per trenta minuti. I partecipanti completeranno un totale di 16 sessioni di musicoterapia, con una frequenza di 2 sessioni a settimana per 8 settimane. I partecipanti completeranno questionari che misurano la qualità della vita una volta alla settimana.
Altro: Intervento musicale

Ogni partecipante allo studio GBM nel Braccio A riceverà due sessioni di musicoterapia virtuale sincrona in diretta della durata di 30 minuti ciascuna, a settimana, per un periodo di 8 settimane, curate da un musicoterapeuta certificato.
I partecipanti del Braccio B riceveranno playlist musicali curate create da un musicoterapeuta.
I partecipanti ascolteranno quindi le playlist musicali curate sul proprio dispositivo due volte a settimana.

Tutti i partecipanti completeranno un totale di 16 sessioni di musicoterapia, programmate due volte a settimana per 8 settimane.
Ogni sessione avrà una durata di circa 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intervento di Musicoterapia per pazienti con GBM
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare il tasso di successo della somministrazione di musicoterapia virtuale individualizzata (MT) nei partecipanti sottoposti al trattamento standard per il glioblastoma di nuova diagnosi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento del sondaggio
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di partecipanti che completano tutti i questionari.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

Keep Punching Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

26 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J2556
  • IRB00493841 (Altro identificatore: JHU IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma (GBM)

Prove cliniche su Intervento musicale

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