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Musicoterapia en Glioblastoma Recién Diagnosticado Después de la Quimiorradioterapia (MELODY-GBM) (MELODY)

11 de junio de 2026 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Terapia Musical en Glioblastoma Recién Diagnosticado Después de la Quimiorradioterapia (MELODY-GBM) J2556

El Programa de Cáncer Cerebral, en asociación con el Centro de Música y Medicina de Johns Hopkins, estudiará si la terapia musical es factible en pacientes con GBM recién diagnosticados que reciben atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Virtualmente a través de Zoom, todos los participantes se reunirán con Terapeutas Musicales para crear listas de reproducción y aprender cómo completar encuestas que miden la calidad de vida.

Los participantes serán asignados aleatoriamente, la mitad a cada grupo. El grupo A interactuará con Terapeutas Musicales y escuchará música dos veces por semana, luego completará de forma independiente los cuestionarios de calidad de vida.

El grupo B escuchará música de forma independiente dos veces por semana, luego completará de forma independiente los cuestionarios de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Número de teléfono: 410-955-8837 410-995-8837
  • Correo electrónico: bcp-iis@jh.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Oncology- Broadway
        • Contacto:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Número de teléfono: 410-955--8837
          • Correo electrónico: bcp-iis@jh.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glioblastoma
  • Capacidad cognitiva para responder a encuestas
  • Acceso a ordenador y acceso a internet
  • Capacidad para asistir a sesiones virtuales de musicoterapia
  • Capacidad auditiva para procesar música
  • Competencia en inglés

Criterios de exclusión:

  • No planifica someterse a radioterapia estándar y temozolomida concurrente y adyuvante.
  • Una esperanza de vida inferior a 6 meses.
  • Uso concurrente de cualquier otro agente estándar o en investigación (excepto campos de tratamiento tumoral).
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección activa o continua, o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían la adherencia a los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A - con Terapeutas Musicales
El brazo A del estudio incluirá a individuos asignados para recibir sesiones de musicoterapia dos veces por semana con un Musicoterapeuta. Estas sesiones en directo se realizarán de forma virtual a través de una plataforma virtual de cumplimiento de Johns Hopkins (por ejemplo, Zoom) y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Los participantes completarán un total de 16 sesiones de musicoterapia, con una frecuencia de 2 sesiones por semana durante 8 semanas. Los participantes completarán encuestas que miden la calidad de vida una vez por semana.
Otro: Intervención musical

Cada participante del estudio de GBM en el Brazo A recibirá dos sesiones de musicoterapia virtual sincrónica en directo de 30 minutos por semana durante un período de 8 semanas, curadas por un musicoterapeuta certificado por la junta. Los participantes del Brazo B recibirán listas de reproducción de música curadas creadas por un musicoterapeuta. Los participantes escucharán las listas de reproducción de música curadas en su propio dispositivo dos veces por semana.

Todos los participantes completarán un total de 16 sesiones de musicoterapia, programadas dos veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión durará aproximadamente 30 minutos.
Experimental: Brazo B - sin Terapeutas de Música
Los participantes del grupo B del estudio se reunirán con un musicoterapeuta para crear una lista de reproducción personalizada. El participante luego escuchará de forma independiente sesiones de musicoterapia dos veces por semana durante treinta minutos. Los participantes completarán un total de 16 sesiones de musicoterapia, con una frecuencia de 2 sesiones por semana durante 8 semanas. Los participantes completarán encuestas que miden la calidad de vida una vez por semana.
Otro: Intervención musical

Cada participante del estudio de GBM en el Brazo A recibirá dos sesiones de musicoterapia virtual sincrónica en directo de 30 minutos por semana durante un período de 8 semanas, curadas por un musicoterapeuta certificado por la junta. Los participantes del Brazo B recibirán listas de reproducción de música curadas creadas por un musicoterapeuta. Los participantes escucharán las listas de reproducción de música curadas en su propio dispositivo dos veces por semana.

Todos los participantes completarán un total de 16 sesiones de musicoterapia, programadas dos veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión durará aproximadamente 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la intervención de Musicoterapia para pacientes con GBM
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la tasa de éxito de la administración de musicoterapia (MT) virtual individualizada en participantes que reciben el tratamiento estándar para el glioblastoma recién diagnosticado.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de participantes que completaron todas las encuestas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Keep Punching Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

26 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • J2556
  • IRB00493841 (Otro identificador: JHU IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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