Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie bij nieuw gediagnosticeerd glioblastoom na chemoradiatietherapie (MELODY-GBM) (MELODY)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Muziektherapie bij Nieuw Gediagnosticeerd Glioblastoom Na Chemoradiatietherapie (MELODY-GBM) J2556

Het Brain Cancer Program, in samenwerking met het Center for Music and Medicine van Johns Hopkins, zal onderzoeken of muziektherapie haalbaar is bij nieuw gediagnosticeerde GBM-patiënten die standaardzorg ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virtueel via Zoom zullen alle deelnemers met Muziektherapeuten samenkomen om afspeellijsten te maken en te leren hoe ze enquêtes kunnen invullen die de kwaliteit van leven meten.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen, de helft aan elke groep. Groep A zal twee keer per week met Muziektherapeuten interacteren en naar muziek luisteren, en vervolgens onafhankelijk vragenlijsten over de kwaliteit van leven invullen.

Groep B zal twee keer per week onafhankelijk naar muziek luisteren, en vervolgens onafhankelijk vragenlijsten over de kwaliteit van leven invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Telefoonnummer: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Oncology- Broadway
        • Contact:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Telefoonnummer: 410-955--8837
          • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Glioblastoom
  • Cognitieve vermogen om op enquêtes te reageren
  • Toegang tot computer en internet
  • Mogelijkheid om virtuele muziektherapiesessies bij te wonen
  • Muziek auditief kunnen verwerken
  • Vloeiend in het Engels

Exclusiecriteria:

  • Niet van plan standaard radiotherapie en gelijktijdige en adjuvante temozolomide te ondergaan.
  • Een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
  • Gelijktijdig gebruik van andere standaard- of onderzoeksmiddelen (met uitzondering van tumorbehandelende velden).
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie of psychiatrische aandoening/sociale situaties die de naleving van de studie-eisen zouden beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A- met Muziektherapeuten
Arm A van de studie zal individuen omvatten die worden toegewezen om tweewekelijkse muziektherapiesessies met een muziektherapeut te ontvangen. Deze live sessies zullen virtueel worden uitgevoerd via een Johns Hopkins Compliance virtueel platform (bijvoorbeeld Zoom) elke sessie zal 30 minuten duren. Deelnemers zullen in totaal 16 muziektherapiesessies voltooien, en de frequentie is 2 sessies per week gedurende 8 weken. Deelnemers zullen eenmaal per week enquêtes invullen die de kwaliteit van leven meten.
Ander: Muziekinterventie

Elke GBM-studiedeelnemer in Arm A zal gedurende een periode van 8 weken twee live synchrone virtuele muziektherapiesessies van 30 minuten per week krijgen, die worden samengesteld door een gecertificeerde muziektherapeut. Deelnemers in Arm B zullen samengestelde afspeellijsten van muziek ontvangen die door een muziektherapeut zijn gemaakt. Deelnemers zullen vervolgens de samengestelde muziekafspeellijsten twee keer per week op hun eigen apparaat beluisteren.

Alle deelnemers zullen in totaal 16 muziektherapiesessies voltooien, gepland op twee keer per week gedurende 8 weken. Elke sessie zal ongeveer 30 minuten duren.
Experimenteel: Arm B- zonder muziektherapeuten
De deelnemers in arm B van de studie zullen een muziektherapeut ontmoeten om een samengestelde afspeellijst te maken. De deelnemer zal vervolgens onafhankelijk luisteren naar muziektherapiesessies, twee keer per week gedurende dertig minuten. Deelnemers zullen in totaal 16 muziektherapiesessies voltooien, met een frequentie van 2 sessies per week gedurende 8 weken. Deelnemers zullen wekelijks een enquête invullen die de kwaliteit van leven meet.
Ander: Muziekinterventie

Elke GBM-studiedeelnemer in Arm A zal gedurende een periode van 8 weken twee live synchrone virtuele muziektherapiesessies van 30 minuten per week krijgen, die worden samengesteld door een gecertificeerde muziektherapeut. Deelnemers in Arm B zullen samengestelde afspeellijsten van muziek ontvangen die door een muziektherapeut zijn gemaakt. Deelnemers zullen vervolgens de samengestelde muziekafspeellijsten twee keer per week op hun eigen apparaat beluisteren.

Alle deelnemers zullen in totaal 16 muziektherapiesessies voltooien, gepland op twee keer per week gedurende 8 weken. Elke sessie zal ongeveer 30 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van Muziektherapie-interventie voor GBM-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Bepaal het succespercentage van de levering van geïndividualiseerde virtuele muziektherapie (MT) bij deelnemers die standaardzorgbehandeling ondergaan voor nieuw gediagnosticeerd glioblastoom.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voltooide enquêtes
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage deelnemers dat alle enquêtes heeft voltooid.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Medewerkers

Keep Punching Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

26 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • J2556
  • IRB00493841 (Andere identificatie: JHU IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom (GBM)

Klinische onderzoeken op Muziekinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren