Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia vastadiagnosoidussa glioblastomassa kemoradiaterapian jälkeen (MELODY-GBM) (MELODY)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Musiikkiterapia vastadiagnosoidussa gliooblastomassa kemoradioterapian jälkeen (MELODY-GBM) J2556

Aivokasvainohjelma, yhteistyössä Johns Hopkinsin musiikin ja lääketieteen keskuksen kanssa, tutkii, onko musiikkiterapia toteuttamiskelpoinen juuri diagnosoiduille GBM-potilaille, jotka saavat standardihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalisesti Zoomin kautta kaikki osallistujat tapaavat musiikkiterapeutteja luodakseen soittolistoja ja oppiakseen täyttämään elämänlaatua mittaavia kyselyitä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti, puolet kumpaankin ryhmään. Ryhmä A käy vuorovaikutuksessa musiikkiterapeuttien kanssa ja kuuntelee musiikkia kahdesti viikossa, minkä jälkeen he täyttävät itsenäisesti elämänlaatukyselyt.

Ryhmä B kuuntelee musiikkia itsenäisesti kahdesti viikossa, minkä jälkeen he täyttävät itsenäisesti elämänlaatukyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Puhelinnumero: 410-995-8837
  • Sähköposti: bcp-iis@jh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Oncology- Broadway
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Puhelinnumero: 410-955-8837
          • Sähköposti: bcp-iis@jh.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glioblastooma
  • Kognitiivinen kyky vastata kyselyihin
  • Pääsy tietokoneeseen ja internetyhteyteen
  • Kyky osallistua virtuaalisiin musiikkiterapiatapaamisiin
  • Kyky kuulla ja käsitellä musiikkia
  • Englannin kielen taitava

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole suunnitteilla saada standardisädehoitoa ja samanaikaista sekä adjuvanssia temotsolomidia.
  • Alle 6 kuukauden elinennuste.
  • Minkä tahansa muun standardi- tai tutkittavan lääkeaineen samanaikainen käyttö (paitsi kasvainta hoitavat sähkökentät).
  • Hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio tai psykiatrinen sairaus/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A - musiikkiterapeuttien kanssa
Tutkimuksen ryhmä A käsittää henkilöt, joille määrätään kaksi kertaa viikossa musiikkiterapiatunnit musiikkiterapeutin kanssa. Nämä live-tunnit suoritetaan virtuaalisesti Johns Hopkins Compliance -virtuaalialustan kautta (esim. Zoom), ja kukin istunto kestää 30 minuuttia. Osallistujat suorittavat yhteensä 16 musiikkiterapiatuntia, ja taajuus on 2 istuntoa viikossa 8 viikon ajan. Osallistujat täyttävät elämänlaatua mittaavia kyselyitä kerran viikossa.
Muut: Musiikkiinterventio

Jokainen GBM-tutkimukseen osallistuva ryhmän A osallistuja saa kaksi 30 minuutin pituista live-synkronista virtuaalista musiikkiterapiasessiota viikossa 8 viikon ajan, jotka laaditaan sertifioidun musiikkiterapeutin toimesta. Ryhmän B osallistujat saavat musiikkiterapeutin laatimia musiikkikokoelmia. Osallistujat kuuntelevat näitä musiikkikokoelmia omalla laitteellaan kahdesti viikossa.

Kaikki osallistujat suorittavat yhteensä 16 musiikkiterapiasessiota, jotka ajoitetaan kahdesti viikossa 8 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Kokeellinen: Ryhmä B - ilman musiikkiterapeutteja
Tutkimuksen B-ryhmän osallistujat tapaavat musiikkiterapeutin luodakseen kuraattorin valikoiman soittolistan. Osallistuja kuuntelee sitten itsenäisesti musiikkiterapiasessioita kahdesti viikossa kolmekymmentä minuuttia kerrallaan. Osallistujat suorittavat yhteensä 16 musiikkiterapiasessiota, ja taajuus on 2 sessiota viikossa 8 viikon ajan. Osallistujat täyttävät elämänlaatua mittaavia kyselyjä kerran viikossa.
Muut: Musiikkiinterventio

Jokainen GBM-tutkimukseen osallistuva ryhmän A osallistuja saa kaksi 30 minuutin pituista live-synkronista virtuaalista musiikkiterapiasessiota viikossa 8 viikon ajan, jotka laaditaan sertifioidun musiikkiterapeutin toimesta. Ryhmän B osallistujat saavat musiikkiterapeutin laatimia musiikkikokoelmia. Osallistujat kuuntelevat näitä musiikkikokoelmia omalla laitteellaan kahdesti viikossa.

Kaikki osallistujat suorittavat yhteensä 16 musiikkiterapiasessiota, jotka ajoitetaan kahdesti viikossa 8 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikkiterapian onnistumisaste glioblastoomapotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä yksilöllisen virtuaalisen musiikkiterapian (MT) toimittamisen onnistumisaste uusille gliooblastomapotilaille, jotka saavat standardia hoitoa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn täyttöaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujien määrä, jotka suorittavat kaikki kyselyt.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

Keep Punching Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J2556
  • IRB00493841 (Muu tunniste: JHU IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma (GBM)

Kliiniset tutkimukset Musiikkiinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa