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Musicoterapia em Glioblastoma Recém-Diagnosticado Após Quimiorradioterapia (MELODY-GBM) (MELODY)

11 de junho de 2026 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Musicoterapia em Glioblastoma Recém-Diagnosticado Após Quimiorradioterapia (MELODY-GBM) J2556

O Programa de Cancro Cerebral, em parceria com o Centro de Música e Medicina da Johns Hopkins, estudará se a musicoterapia é viável em doentes com GBM recém-diagnosticados que estão a receber cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Virtualmente via Zoom, todos os participantes irão reunir-se com Musicoterapeutas para criar playlists e aprender como preencher questionários que medem a qualidade de vida.

Os participantes serão aleatoriamente distribuídos, metade para cada braço. O Braço A irá interagir com Musicoterapeutas e ouvir música duas vezes por semana, preenchendo depois de forma independente os questionários de qualidade de vida.

O Braço B irá ouvir música de forma independente duas vezes por semana, preenchendo depois de forma independente os questionários de qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Número de telefone: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Oncology- Broadway
        • Contato:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Número de telefone: 410-955--8837
          • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Glioblastoma
  • Capacidade cognitiva para responder a inquéritos
  • Acesso a computador e à internet
  • Capacidade para assistir a sessões virtuais de musicoterapia
  • Capacidade auditiva para processar música
  • Proficiente em inglês

Critérios de Exclusão:

  • Não planeia fazer radioterapia padrão e temozolomida concomitante e adjuvante.
  • Uma esperança de vida inferior a 6 meses.
  • Uso concomitante de quaisquer outros agentes padrão ou experimentais (exceto campos de tratamento de tumor).
  • Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infeção ativa ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitem a adesão aos requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A - com Musicoterapeutas
O braço A do estudo envolverá indivíduos que serão designados para receber sessões de musicoterapia duas vezes por semana com um Musicoterapeuta. Estas sessões em direto serão realizadas virtualmente através de uma plataforma virtual de Conformidade da Johns Hopkins (por exemplo, Zoom) e cada sessão terá a duração de 30 minutos. Os participantes completarão um total de 16 sessões de musicoterapia, e a frequência é de 2 sessões por semana durante 8 semanas. Os participantes completarão questionários que medem a qualidade de vida uma vez por semana.
Outro: Intervenção musical

Cada participante do estudo GBM no Braço A receberá duas sessões de musicoterapia virtual síncrona ao vivo de 30 minutos por semana durante um período de 8 semanas, a serem curadas por um musicoterapeuta certificado pelo conselho.
Os participantes do Braço B receberão playlists curadas de música criadas por um musicoterapeuta.
Os participantes ouvirão as playlists de música curadas no seu próprio dispositivo duas vezes por semana.

Todos os participantes completarão um total de 16 sessões de musicoterapia, agendadas duas vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão terá uma duração aproximada de 30 minutos.
Experimental: Braço B - sem Terapeutas de Música
Os participantes do grupo B do estudo irão reunir-se com um musicoterapeuta para criar uma lista de reprodução curada. O participante irá depois ouvir independentemente sessões de musicoterapia duas vezes por semana durante trinta minutos. Os participantes completarão um total de 16 sessões de musicoterapia, com uma frequência de 2 sessões por semana durante 8 semanas. Os participantes preencherão questionários que medem a qualidade de vida uma vez por semana.
Outro: Intervenção musical

Cada participante do estudo GBM no Braço A receberá duas sessões de musicoterapia virtual síncrona ao vivo de 30 minutos por semana durante um período de 8 semanas, a serem curadas por um musicoterapeuta certificado pelo conselho.
Os participantes do Braço B receberão playlists curadas de música criadas por um musicoterapeuta.
Os participantes ouvirão as playlists de música curadas no seu próprio dispositivo duas vezes por semana.

Todos os participantes completarão um total de 16 sessões de musicoterapia, agendadas duas vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão terá uma duração aproximada de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da intervenção de Musicoterapia para doentes com GBM
Prazo: 6 meses
Determinar a taxa de sucesso da prestação de musicoterapia (MT) virtual individualizada em participantes submetidos a tratamento padrão para glioblastoma recém-diagnosticado.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão do questionário
Prazo: 2 anos
Taxa de participantes que completaram todos os inquéritos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Keep Punching Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • J2556
  • IRB00493841 (Outro identificador: JHU IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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