Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w nowo zdiagnozowanym glejaku wielopostaciowym po chemioradioterapii (MELODY-GBM) (MELODY)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Terapia muzyką w nowo zdiagnozowanym glejaku wielopostaciowym po chemioradioterapii (MELODY-GBM) J2556

Program Badań nad Rakiem Mózgu, we współpracy z Centrum Muzyki i Medycyny na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa, zbada, czy terapia muzyką jest możliwa do zastosowania u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GBM poddawanych standardowej opiece.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wirtualnie za pośrednictwem Zoom, wszyscy uczestnicy spotkają się z muzykoterapeutami, aby stworzyć listy odtwarzania i nauczyć się, jak wypełniać ankiety mierzące jakość życia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, po połowie do każdej grupy. Grupa A będzie współdziałać z muzykoterapeutami i słuchać muzyki dwa razy w tygodniu, a następnie samodzielnie wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia.

Grupa B będzie samodzielnie słuchać muzyki dwa razy w tygodniu, a następnie samodzielnie wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Numer telefonu: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Oncology- Broadway
        • Kontakt:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Numer telefonu: 410-955--8837
          • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Glejak wielopostaciowy
  • Zdolność poznawcza do odpowiadania na ankiety
  • Dostęp do komputera i internetu
  • Możliwość uczestniczenia w wirtualnych sesjach muzykoterapii
  • Zdolność słuchowego przetwarzania muzyki
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Nieplanowanie poddania się standardowej radioterapii oraz jednoczesnej i uzupełniającej temozolomidowej terapii.
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 6 miesięcy.
  • Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek innych standardowych lub badawczych środków (z wyjątkiem pól leczących guz).
  • Niekontrolowane współistniejące choroby, w tym, ale nie tylko, trwające lub aktywne zakażenie lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby przestrzeganie wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A - z muzykoterapeutami
Grupa A badania obejmie osoby, które zostaną przydzielone do udziału w dwóch cotygodniowych sesjach muzykoterapii z muzykoterapeutą. Te sesje na żywo będą prowadzone wirtualnie za pośrednictwem platformy wirtualnej Johns Hopkins Compliance (np. Zoom), a każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnicy odbędą łącznie 16 sesji muzykoterapii, a częstotliwość wynosi 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Uczestnicy będą wypełniać ankiety mierzące jakość życia raz w tygodniu.
Inny: Interwencja muzyczna

Każdy uczestnik badania GBM w grupie A będzie otrzymywał dwie 30-minutowe sesje wirtualnej muzykoterapii synchronicznej na żywo tygodniowo przez okres 8 tygodni, prowadzone przez certyfikowanego muzykoterapeutę. Uczestnicy grupy B otrzymają opracowane przez muzykoterapeutę playlisty muzyki. Uczestnicy będą następnie słuchać opracowanych playlist muzycznych na własnym urządzeniu dwa razy w tygodniu.

Wszyscy uczestnicy odbędą łącznie 16 sesji muzykoterapii, zaplanowanych dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja będzie trwać około 30 minut.
Eksperymentalny: Grupa B - bez muzykoterapeutów
Uczestnicy badania w ramieniu B spotkają się z muzykoterapeutą, aby stworzyć starannie dobraną playlistę. Następnie uczestnik będzie samodzielnie słuchał sesji muzykoterapii dwa razy w tygodniu przez trzydzieści minut. Uczestnicy odbędą łącznie 16 sesji muzykoterapii, a częstotliwość wynosi 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Uczestnicy będą wypełniać ankiety mierzące jakość życia raz w tygodniu.
Inny: Interwencja muzyczna

Każdy uczestnik badania GBM w grupie A będzie otrzymywał dwie 30-minutowe sesje wirtualnej muzykoterapii synchronicznej na żywo tygodniowo przez okres 8 tygodni, prowadzone przez certyfikowanego muzykoterapeutę. Uczestnicy grupy B otrzymają opracowane przez muzykoterapeutę playlisty muzyki. Uczestnicy będą następnie słuchać opracowanych playlist muzycznych na własnym urządzeniu dwa razy w tygodniu.

Wszyscy uczestnicy odbędą łącznie 16 sesji muzykoterapii, zaplanowanych dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja będzie trwać około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności interwencji muzykoterapii u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym (GBM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określ wskaźnik powodzenia dostarczenia zindywidualizowanej wirtualnej muzykoterapii (MT) u uczestników poddawanych standardowemu leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia ankiety
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik uczestników, którzy ukończyli wszystkie ankiety.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

Keep Punching Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J2556
  • IRB00493841 (Inny identyfikator: JHU IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy (GBM)

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj