Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for nydiagnostisert glioblastom etter kjemostråleterapi (MELODY-GBM) (MELODY)

11. juni 2026 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Musikkterapi ved nyoppdaget glioblastom etter kjemostrålebehandling (MELODY-GBM) J2556

Hjernekreftprogrammet, i samarbeid med Center for Music and Medicine ved Johns Hopkins, vil undersøke om musikkterapi er gjennomførbart for nylig diagnostiserte GBM-pasienter som gjennomgår standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Virtuelt via Zoom vil alle deltakere møte musikkterapeuter for å lage spillelister og lære hvordan de skal fullføre spørreundersøkelser som måler livskvalitet.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt, halvparten til hver gruppe. Gruppe A vil samhandle med musikkterapeuter og lytte til musikk to ganger i uken, deretter uavhengig fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet.

Gruppe B vil uavhengig lytte til musikk to ganger i uken, deretter uavhengig fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-post: bcp-iis@jh.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Oncology- Broadway
        • Ta kontakt med:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Telefonnummer: 410-955--8837
          • E-post: bcp-iis@jh.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Glioblastom
  • Kognitiv kapasitet til å svare på spørreskjemaer
  • Tilgang til datamaskin og internett
  • Mulighet til å delta på virtuelle musikkterapisamlinger
  • Evne til å oppfatte musikk auditivt
  • Godt kjent med engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Planlegger ikke å gjennomgå standard stråleterapi og samtidig samt adjuvant temozolomidbehandling.
  • Forventet levetid på mindre enn 6 måneder.
  • Samtidig bruk av andre standard- eller forsøksmedisiner (med unntak av tumorbehandlingsfelt).
  • Ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon eller psykisk lidelse/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A - med musikkterapeuter
Arm A i studien vil omfatte personer som er tildelt to ukentlige musikkterapisamlinger med en musikkterapeut. Disse direkte samlingene vil bli gjennomført virtuelt via en Johns Hopkins Compliance virtuell plattform (f.eks. Zoom), og hver samling vil vare i 30 minutter. Deltakerne vil fullføre totalt 16 musikkterapisamlinger, og frekvensen er 2 samlinger per uke i 8 uker. Deltakerne vil fullføre undersøkelser som måler livskvalitet en gang hver uke.
Annen: Musikkintervensjon

Hver GBM-studiedeltaker i Arm A vil motta to 30-minutters synkrone virtuelle musikkterapisessioner i sanntid per uke i en periode på 8 uker, som vil bli kuratert av en sertifisert musikkterapeut. Deltakere i Arm B vil motta kuraterte spillelister med musikk laget av en musikkterapeut. Deltakerne vil deretter lytte til de kuraterte musikklistene på sin egen enhet to ganger per uke.

Alle deltakere vil fullføre totalt 16 musikkterapisessioner, planlagt to ganger per uke over 8 uker. Hver økt vil vare omtrent 30 minutter.
Eksperimentell: Arm B- uten Musikkterapeuter
Arm B av studiens deltakere vil møte en musikkterapeut for å lage en kuratert spilleliste. Deltakeren vil deretter lytte uavhengig til musikkterapisessioner to ganger i uken i tretti minutter. Deltakerne vil fullføre totalt 16 musikkterapisessioner, og frekvensen er 2 sessioner per uke i 8 uker. Deltakerne vil fullføre spørreskjemaer som måler livskvalitet en gang hver uke.
Annen: Musikkintervensjon

Hver GBM-studiedeltaker i Arm A vil motta to 30-minutters synkrone virtuelle musikkterapisessioner i sanntid per uke i en periode på 8 uker, som vil bli kuratert av en sertifisert musikkterapeut. Deltakere i Arm B vil motta kuraterte spillelister med musikk laget av en musikkterapeut. Deltakerne vil deretter lytte til de kuraterte musikklistene på sin egen enhet to ganger per uke.

Alle deltakere vil fullføre totalt 16 musikkterapisessioner, planlagt to ganger per uke over 8 uker. Hver økt vil vare omtrent 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten for musikkterapi-intervensjon for GBM-pasienter
Tidsramme: 6 måneder
Bestem suksessraten for leveringen av individuell virtuell musikkterapi (MT) hos deltakere som gjennomgår standard behandling for nylig diagnostisert glioblastom.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of survey completion
Tidsramme: 2 år
Andel av deltakere som fullfører alle undersøkelser.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

Keep Punching Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Hovedetterforsker: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J2556
  • IRB00493841 (Annen identifikator: JHU IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom (GBM)

Kliniske studier på Musikkintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere